Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Harjoittele vaihtelua preoperatiivisissa monitieteisissä ryhmäkeskusteluissa

maanantai 10. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Käytännön vaihtelu preoperatiivisissa monitieteisissä ryhmäkeskusteluissa korkean riskin ei-kardiaalisille kirurgisille potilaille Alankomaissa: Monikeskus-potentiaalinen havaintotutkimus.

Preoperatiivisia monitieteisiä tiimikeskusteluja (MDT) suositellaan kansallisissa ja kansainvälisissä ohjeissa. MDT-keskustelun järjestämiseen ja toteuttamiseen ei kuitenkaan anneta ohjeita. Tämän tutkimuksen tavoitteena on kuvata menetelmiä, joita käytetään Hollannissa toteutetussa preoperatiivisessa MDT-keskustelussa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elinajan pidentymisen ja kroonista sairautta sairastavien potilaiden hoidon paranemisen myötä leikkausta tarvitsevien monimutkaisten potilaiden määrä kasvaa. Kirurginen hoito on usein optimaalinen hoito eloonjäämisen parantamiseksi, mutta korkean riskin potilaille on tärkeää tasapainottaa hoidon mahdolliset hyödyt mahdollisen toimintakyvyn ja elämänlaadun pysyvän menetyksen riskin kanssa. Monitieteiset tiimikokoukset (MDT) voivat olla hienostunut ratkaisu keskustelemaan haittojen ja hyötyjen suhteesta eri omaishoitajien välillä. Tällä hetkellä ei ole olemassa satunnaistettuja tutkimuksia, joissa verrattaisiin preoperatiivisia MDT-tapaamisia korkean riskin ei-sydänkirurgiapotilaille, joilla ei ole ennen leikkausta MDT:tä. Havainnointitutkimuksissa leikkausta edeltävä MDT muutti lääketieteellistä hoitoa ja hoitoa yli 80 %:lla potilaista, mukaan lukien 13–36 %:lla potilaista, joille MDT:n jälkeen ei tehty suunniteltua kirurgista toimenpidettä (1, 2) Preoperatiivisen MDT:n käyttöönotto heikkokuntoisille potilaille, joille oli suunniteltu paksusuolen- ja peräsuolen leikkaus, liittyi tilastollisesti merkityksettömään vaikeiden postoperatiivisten komplikaatioiden vähenemiseen 33 %:sta 22 %:iin potilaista tai jopa 25 %:iin muutoksiin hoidon hallinnassa.(1, 3) retrospektiivinen tutkimus Sroka totesi, että 36 %:lla käsitellyistä korkean riskin syöpäpotilaista tapaus oli riskialtista. Vernooij et al.:n retrospektiivinen tutkimus. osoitti, että vain 27 % keskustelun kohteena olevista potilaista sai hoitoa suunnitellusti.(4) Syövänhoidossa on laaja kokemus MDT-kokouksista, jotka tunnetaan myös tuumoritauluina. MDT:n käyttöönotto on vaikuttanut potilaiden hoitoon onkologiassa. Näitä kasvainlevyjä voi kuitenkin haitata liiallinen tapausten määrä ja aikapaine(5), mikä voi rajoittaa MDT-kokousten positiivista vaikutusta potilaan tuloksiin.(6) Preoperatiivinen MDT voi siksi täydentää näitä kasvaintauluja, koska keskusteluun valitaan vain korkean riskin tapaukset ja lääkärit kutsutaan erityisesti potilaiden liitännäissairauksien perusteella.

Useissa kansainvälisissä ohjeissa on suositeltu MDT-keskusteluja korkean riskin potilaille, mutta niitä ei ole vielä laajalti toteutettu. (7-9) Preoperatiivisten MDT-tapaamisten suorittamatta jättäminen saattaa johtua siitä, että objektiivista näyttöä preoperatiivisten MDT-tapaamisten arvosta korkean riskin, ei-sydänpotilaille ei ole käytännössä ole olemassa. Ei myöskään ole ohjeita siitä, kuinka MDT-kokous järjestetään parhaiten. Sroka ehdottaa protokollaa ennalta määriteltyjen korkean riskin potilaiden tunnistamiseen ja monitieteiseen keskusteluun.(2) Hollannissa käynnissä olevassa monikeskustutkimuksessa pyritään dokumentoimaan, kuinka suuren riskin ei-sydänleikkauspotilaiden preoperatiiviset MDT-kokoukset toteutetaan. Niissä sairaaloissa, joissa MDT-kokouksia järjestetään, saattaa olla huomattavaa vaihtelua sairaaloiden välillä koskien MDT-kokousten suorittamista ja järjestämistä. Käytännön vaihtelua voi esiintyä koskien potilasvalintaa, MDT-kokousten järjestämistä ja osallistumista, MDT-keskusteluja, tehtyjä päätöksiä ja lopuksi ei-kirurgista hoitoa.

Tämän tutkimuksen ensimmäinen tavoite on kuvata käytännön vaihtelua preoperatiivisten MDT-tapaamisten suorittamisessa anestesiologin läsnä ollessa. Tutkimuskysymys on: Kuinka paljon ja millaista vaihtelua on korkean riskin ei-sydänkirurgisten potilaiden preoperatiivisten MDT-tapaamisten toteutuksessa. Toissijaisia ​​tavoitteita ovat: mikä on MDT-keskustelun määräämien hoitojohtamisen muutosten tiheys; miten nämä muutokset vaikuttavat potilaiden tuloksiin mitattuna vakavien haittatapahtumien esiintymistiheydellä; 30 päivän kuolleisuus leikkauksen jälkeen tai MDT-keskustelun jälkeen; lasketut riskit; erot riskipotilaiden tunnistamisessa sekä laskettujen riskien ja lopputuloksen välinen suhde.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

225

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Utrecht, Alankomaat
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Alankomaat
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Alankomaat, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Alankomaat, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Alankomaat
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Alankomaat
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat, 3079DZ
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Alankomaat
        • Franciscus Gasthuis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki suuren riskin ei-kardiaaliset kirurgiset potilaat valittiin preoperatiiviseen MDT-keskusteluun.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

* Kaikki potilaat valitaan monitieteiseen tiimikeskusteluun

Poissulkemiskriteerit:

* Tieteelliseen tutkimukseen ei ole annettu implisiittistä suostumusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
suuren riskin ei-sydänkirurgiset potilaat preoperatiiviseen monitieteiseen tiimiin (MDT) -keskusteluun
MDT:n havainnointi 11 sairaalassa
suuren riskin potilaat joutuvat MDT-keskusteluun hoidon tarjoajien kesken

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
MDT:n osallistuminen
Aikaikkuna: 1.4.2022 - 1.10.2022
kokouksessa läsnä olevien hoitajien lukumäärä
1.4.2022 - 1.10.2022
MDT:ssä tehdyt päätökset
Aikaikkuna: 01-04-2022 - 01-010-2022
tehtyjen päätösten määrä
01-04-2022 - 01-010-2022
12 kuukautta leikkauksen jälkeinen kuolleisuus tai MDT:n jälkeen
Aikaikkuna: 01-04-2022 - 01-10-2024
potilaiden lukumäärä, jotka kuolivat 12 kuukauden sisällä leikkauksen jälkeen tai 12 kuukauden sisällä MDT:n jälkeen
01-04-2022 - 01-10-2024

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
30 päivää leikkauksen jälkeinen kuolleisuus tai MDT:n jälkeen
Aikaikkuna: 01-04-2022 - 01-10-2022
30 päivän kuluessa kuolleiden potilaiden määrä
01-04-2022 - 01-10-2022
Vakavat haittatapahtumat 12 kuukautta leikkauksen jälkeen tai MDT:n jälkeen
Aikaikkuna: 01-04-2022 - 01-10-2024
vakavien haittatapahtumien määrä potilasta kohti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 12 kuukautta MDT:n jälkeen luokiteltuna Clavien Dindo -luokituksen mukaan
01-04-2022 - 01-10-2024
Sairaalahoito 12 kuukautta leikkauksen jälkeen tai MDT:n jälkeen
Aikaikkuna: 01-04-2022 - 01-10-2024
sairaalakäyntien määrä potilasta kohti 12 kuukautta leikkauksen jälkeen tai 12 kuukautta MDT:n jälkeen
01-04-2022 - 01-10-2024

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 12. kesäkuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 10. kesäkuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-1952

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa