Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Praksisvariation i præoperative tværfaglige teamdiskussioner

10. juni 2024 opdateret af: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Praksisvariation i præoperative multidisciplinære teamdiskussioner for højrisiko ikke-kardiale kirurgiske patienter i Holland: En multicenter prospektiv observationsundersøgelse.

Præoperative multidisciplinære team (MDT) diskussioner anbefales af nationale og internationale retningslinjer. Der gives dog ingen vejledning i, hvordan man organiserer og udfører en MDT-diskussion. Formålet med denne undersøgelse er at beskrive de metoder, der anvendes til præoperativ MDT-diskussion udført i Holland.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På grund af stigningen i forventet levetid og forbedret behandling af patienter, der lider af en kronisk sygdom, stiger antallet af komplekse patienter, der skal opereres. Kirurgisk behandling er ofte den optimale behandling for at forbedre overlevelsen, men det er vigtigt for højrisikopatienter at balancere de potentielle fordele ved behandlingen mod risikoen for potentielt permanent tab af funktionsevne og livskvalitet. Møder med tværfaglige team (MDT) kan være en sofistikeret løsning til at diskutere skade-fordel-forholdet mellem forskellige pårørende. Der er i øjeblikket ingen randomiserede undersøgelser, der sammenligner præoperative MDT-møder for højrisiko ikke-hjertekirurgiske patienter uden præoperative MDT'er. I observationsstudier ændrede den præoperative MDT medicinsk behandling og behandling hos mere end 80 % af patienterne, herunder 13-36 % af patienterne, som efter MDT ikke gennemgik det planlagte kirurgiske indgreb.(1, 2) Implementeringen af ​​en præoperativ MDT for skrøbelige patienter planlagt til kolorektal kirurgi var forbundet med en statistisk ikke-signifikant reduktion i alvorlige postoperative komplikationer fra 33 % til 22 % af patienterne eller op til 25 % ændringer i plejebehandlingen.(1, 3) I en retrospektiv undersøgelse Sroka fandt, at for 36 % af de diskuterede højrisiko-kræftpatienter var tilfældet risikoprohibitivt. Den retrospektive undersøgelse af Vernooij et al. viste, at kun 27 % af de diskuterede patienter modtog pleje som planlagt.(4) Inden for kræftbehandling er der stor erfaring med MDT-møder også kendt som tumortavler. Introduktionen af ​​MDT'er har påvirket patientbehandlingen inden for onkologi. Disse tumortavler kan dog blive hindret af en overdreven sagsbelastning og tidspres(5), hvilket kan begrænse en positiv effekt af MDT-møder på patientresultatet.(6) En præoperativ MDT kan derfor supplere disse tumortavler, da kun de højrisikotilfælde udvælges til diskussion, og lægekonsulenter inviteres specifikt på baggrund af patienternes komorbiditeter.

Adskillige internationale retningslinjer har anbefalet MDT-diskussioner til højrisikopatienter, men de er endnu ikke bredt implementeret. (7-9) Manglende gennemførelse af præoperative MDT-møder kan være en konsekvens af, at objektiv evidens for værdien af ​​præoperative MDT-møder for højrisiko-, ikke-hjertepatienter praktisk talt ikke eksisterer. Der findes heller ingen vejledning om, hvordan man bedst organiserer et MDT-møde. Sroka foreslår en protokol til identifikation og tværfaglig diskussion af foruddefinerede højrisikopatienter.(2) I det aktuelle multicenter-observationsstudie i Holland er målet at dokumentere, hvordan præoperative MDT-møder for højrisiko-ikke-hjertekirurgiske patienter udføres. For de sygehuse, hvor der afholdes MDT-møder, kan der være betydelige praksisvariationer mellem hospitalerne med hensyn til at udføre og tilrettelægge MDT-møder. Praksisvariationen kan eksistere med hensyn til patientvalg, MDT-mødetilrettelæggelse og deltagelse, MDT-diskussioner, trufne beslutninger og endelig vedrørende ikke-kirurgisk behandling.

Det første formål med denne undersøgelse er at beskrive praksisvariationen i at udføre præoperative MDT-møder i nærværelse af en anæstesiolog. Forskningsspørgsmålet er: Hvor stor og hvilken slags variation findes der i udførelsen af ​​præoperative MDT-møder for højrisiko ikke-hjertekirurgiske patienter. Sekundære mål er: hvad er hyppigheden af ​​plejeledelsesændringer bestilt af en MDT-diskussion; hvordan påvirker disse ændringer udfaldet af patienterne målt ved hyppigheden af ​​alvorlige bivirkninger; 30 dages mortalitet postoperativt eller post MDT diskussion; beregnede risici; forskelle i højrisiko patientidentifikation og sammenhængen mellem beregnede risici og udfald.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

225

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Utrecht, Holland
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holland
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Holland, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Holland
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Holland, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Holland
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland, 3079DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holland
        • Franciscus Gasthuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle højrisiko ikke-kardiale kirurgiske patienter udvalgt til en præoperativ MDT-diskussion.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

* Alle patienter udvalgt til en tværfaglig teamsamtale

Ekskluderingskriterier:

* Intet implicit samtykke givet til videnskabelig forskning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
højrisiko ikke-hjertekirurgiske patienter til præoperativ multidisciplinært team (MDT) diskussion
observation af MDT på 11 hospitaler
højrisikopatienter udsættes for en MDT-diskussion blandt behandlere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagelse af MDT
Tidsramme: 1-4-2022 til 1-10-2022
antal plejere til stede ved mødet
1-4-2022 til 1-10-2022
Beslutninger truffet i MDT
Tidsramme: 01-04-2022 til 01-010-2022
antal trufne beslutninger
01-04-2022 til 01-010-2022
12 måneders postoperativ mortalitet eller post MDT
Tidsramme: 01-04-2022 til 01-10-2024
antal patienter, der døde inden for 12 måneder postoperativt eller 12 måneder efter MDT
01-04-2022 til 01-10-2024

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
30 dages postoperativ mortalitet eller post MDT
Tidsramme: 01-04-2022 til 01-10-2022
antal patienter, der døde inden for 30 dage
01-04-2022 til 01-10-2022
Alvorlige bivirkninger 12 måneder postoperativt eller efter MDT
Tidsramme: 01-04-2022 til 01-10-2024
antal alvorlige bivirkninger pr. patient 12 måneder postoperativt eller 12 måneder efter MDT klassificeret af Clavien Dindo Classification
01-04-2022 til 01-10-2024
Hospitalsindlæggelser 12 måneder postoperativt eller efter MDT
Tidsramme: 01-04-2022 til 01-10-2024
antal hospitalsindlæggelser pr. patient 12 måneder postoperativt eller 12 måneder efter MDT
01-04-2022 til 01-10-2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-1952

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med præoperativ MDT diskussion

Abonner