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Variação prática em discussões pré-operatórias da equipe multidisciplinar

10 de junho de 2024 atualizado por: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Variação da prática em discussões pré-operatórias da equipe multidisciplinar para pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco na Holanda: um estudo observacional prospectivo multicêntrico.

As discussões pré-operatórias com a equipe multidisciplinar (PQT) são recomendadas por diretrizes nacionais e internacionais. No entanto, nenhuma orientação é fornecida sobre como organizar e executar uma discussão MDT. O objetivo deste estudo é descrever os métodos usados ​​para discussão pré-operatória da PQT executados na Holanda.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Devido ao aumento da expectativa de vida e à melhoria do atendimento aos pacientes portadores de doenças crônicas, aumenta o número de pacientes complexos que necessitam de cirurgia. O tratamento cirúrgico é muitas vezes o tratamento ideal para melhorar a sobrevida, mas é importante para pacientes de alto risco, para equilibrar os benefícios potenciais do tratamento contra o risco de potencial perda permanente da capacidade funcional e qualidade de vida. As reuniões da Equipe Multidisciplinar (MDT) podem ser uma solução sofisticada para discutir a relação dano-benefício entre diferentes cuidadores. Atualmente, não há estudos randomizados comparando reuniões pré-operatórias de MDT para pacientes de cirurgia não cardíaca de alto risco sem MDTs pré-operatórios. Em estudos observacionais, a MDT pré-operatória alterou o tratamento médico e o manejo em mais de 80% dos pacientes, incluindo 13-36% dos pacientes que, após a MDT, não foram submetidos ao procedimento cirúrgico planejado.(1, 2) A implementação de uma MDT pré-operatória para pacientes frágeis agendados para cirurgia colorretal foi associada a uma redução estatisticamente não significativa em complicações pós-operatórias graves de 33% para 22% dos pacientes ou até 25% de mudanças no gerenciamento de cuidados.(1, 3) Em um estudo retrospectivo Sroka descobriu que, para 36% dos pacientes com câncer de alto risco discutidos, o caso era de risco proibitivo. O estudo retrospectivo de Vernooij et al. mostraram que apenas 27% dos pacientes discutidos receberam atendimento conforme planejado.(4) No tratamento do câncer, existe uma vasta experiência com reuniões de MDT, também conhecidas como painéis de tumores. A introdução de MDTs teve impacto no tratamento de pacientes em oncologia. No entanto, esses conselhos de tumor podem ser prejudicados por um número excessivo de casos e pressão de tempo(5), o que pode limitar um efeito positivo das reuniões de MDT no resultado do paciente.(6) Uma MDT pré-operatória pode, portanto, complementar esses conselhos de tumor, uma vez que apenas os casos de alto risco são selecionados para discussão e os consultores médicos são convidados com base especificamente nas comorbidades dos pacientes.

Várias diretrizes internacionais recomendam discussões sobre MDT para pacientes de alto risco, mas ainda não são amplamente implementadas. (7-9) A não realização de reuniões de PQT pré-operatórias pode ser decorrente do fato de praticamente não existirem evidências objetivas sobre o valor das reuniões de PQT pré-operatórias para pacientes não cardíacos de alto risco. Além disso, não existe nenhuma orientação sobre a melhor forma de organizar uma reunião de MDT. Sroka propõe um protocolo para identificação e discussão multidisciplinar de pacientes pré-definidos de alto risco.(2) No atual estudo observacional multicêntrico na Holanda, o objetivo é documentar como são realizadas as reuniões pré-operatórias de MDT para pacientes de cirurgia não cardíaca de alto risco. Para os hospitais onde as reuniões de MDT são realizadas, pode haver uma variação prática considerável entre os hospitais em relação à realização e organização de reuniões de MDT. A variação prática pode existir em relação à seleção de pacientes, organização e comparecimento de reuniões de MDT, discussões de MDT, decisões tomadas e, por último, em relação ao manejo não cirúrgico.

O primeiro objetivo deste estudo é descrever a variação prática na execução de reuniões pré-operatórias de MDT na presença de um anestesiologista. A questão de pesquisa é: Quanta e que tipo de variação existe na execução de reuniões pré-operatórias de MDT para pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco. Os objetivos secundários são: qual a frequência de mudanças na gestão do cuidado ordenadas por uma discussão de PQT; como essas alterações afetam o resultado dos pacientes medido pela frequência de eventos adversos graves; Mortalidade em 30 dias pós-operatório ou discussão pós-PQT; riscos calculados; diferenças na identificação do paciente de alto risco e a relação entre os riscos calculados e o resultado.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

225

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Utrecht, Holanda
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holanda
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holanda, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Holanda, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Holanda
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Holanda, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Holanda
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holanda, 3079DZ
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holanda
        • Franciscus Gasthuis

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos a 100 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes cirúrgicos não cardíacos de alto risco selecionados para uma discussão pré-operatória de MDT.

Descrição

Critério de inclusão:

* Todos os pacientes selecionados para uma discussão da Equipe Multidisciplinar

Critério de exclusão:

* Nenhum consentimento implícito dado para pesquisa científica

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
pacientes de cirurgia não cardíaca de alto risco para discussão pré-operatória da Equipe Multidisciplinar (MDT)
observação de MDT em 11 hospitais
pacientes de alto risco são submetidos a uma discussão MDT entre os prestadores de cuidados

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença do MDT
Prazo: 1-4-2022 até 1-10-2022
número de cuidadores presentes na reunião
1-4-2022 até 1-10-2022
Decisões tomadas no MDT
Prazo: 01-04-2022 até 01-010-2022
número de decisões tomadas
01-04-2022 até 01-010-2022
Mortalidade pós-operatória em 12 meses ou pós-PQT
Prazo: 01-04-2022 até 01-10-2024
número de pacientes que morreram dentro de 12 meses de pós-operatório ou 12 meses após a PQT
01-04-2022 até 01-10-2024

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade pós-operatória de 30 dias ou pós-PQT
Prazo: 01-04-2022 até 01-10-2022
número de pacientes que morreram em 30 dias
01-04-2022 até 01-10-2022
Eventos adversos graves aos 12 meses de pós-operatório ou pós-PQT
Prazo: 01-04-2022 até 01-10-2024
número de eventos adversos graves por paciente aos 12 meses de pós-operatório ou 12 meses após a PQT classificados pela Classificação Clavien Dindo
01-04-2022 até 01-10-2024
Internações hospitalares aos 12 meses de pós-operatório ou pós-PQT
Prazo: 01-04-2022 até 01-10-2024
número de internações hospitalares por paciente aos 12 meses de pós-operatório ou 12 meses após a PQT
01-04-2022 até 01-10-2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de abril de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de junho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-1952

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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