術前の学際的なチームディスカッションにおける実践のバリエーション
オランダにおける高リスクの非心臓外科患者のための術前の集学的チームディスカッションにおける実践の変化:多施設前向き観察研究。
調査の概要
詳細な説明
余命が延び、慢性疾患に苦しむ患者のケアが改善されたことにより、手術を必要とする複雑な患者の数が増加しています。 外科的治療は多くの場合、生存率を改善するための最適な治療法ですが、リスクの高い患者にとっては、治療の潜在的な利点と、機能的能力および生活の質の潜在的な永久的な損失のリスクとのバランスを取ることが重要です。 学際的なチーム (MDT) ミーティングは、さまざまな介護者間の害と利益の比率について話し合うための洗練されたソリューションになる可能性があります。 現在、高リスクの非心臓手術患者に対する術前 MDT ミーティングと術前 MDT を比較したランダム化研究はありません。 観察研究では、MDT 後に計画された外科的処置を受けなかった患者の 13 ~ 36% を含む、術前 MDT によって患者の 80% 以上の治療と管理が変更されました。 2) 結腸直腸手術が予定されているフレイル患者に対する術前 MDT の実施は、重篤な術後合併症の患者の 33% から 22% への統計的に有意でない減少、またはケア管理の最大 25% の変化と関連していました。 (1, 3)レトロスペクティブな研究で、Sroka は、議論された高リスクがん患者の 36% について、そのケースが危険を冒す可能性があることを発見しました。 Vernooij らによる回顧的研究。議論された患者の 27% のみが計画どおりにケアを受けたことを示しました (4)。 がん治療では、腫瘍委員会としても知られる MDT ミーティングに豊富な経験があります。 MDT の導入は、腫瘍学における患者の治療に影響を与えました。 ただし、これらの腫瘍ボードは、患者の転帰に対する MDT 会議のプラスの効果を制限する可能性がある、過剰な症例数と時間のプレッシャーによって妨げられる可能性があります (6)。 したがって、術前 MDT はこれらの腫瘍ボードを補完する可能性があります。これは、リスクの高い症例のみが議論のために選択され、特に患者の併存疾患に基づいて医療コンサルタントが招待されるためです。
いくつかの国際的なガイドラインは、ハイリスク患者に対する MDT の議論を推奨していますが、まだ広く実施されていません。 (7-9) 術前 MDT ミーティングを実施しないことは、高リスクの非心臓病患者に対する術前 MDT ミーティングの価値に関する客観的な証拠が事実上存在しないという事実の結果である可能性があります。 また、MDT ミーティングを最適に開催する方法についてのガイダンスもありません。 Sroka は、事前に定義された高リスク患者の特定と学際的な議論のためのプロトコルを提案しています (2)。 現在オランダで行われている多施設観察研究の目的は、リスクの高い非心臓手術患者の術前 MDT ミーティングがどのように実施されているかを記録することです。 MDT ミーティングが実施される病院では、MDT ミーティングの実施と組織化に関して、病院間でかなりの実務上の違いが存在する可能性があります。 患者の選択、MDT 会議の構成と出席、MDT の議論、下された決定、そして最後に非外科的管理に関して、実践のバリエーションが存在する可能性があります。
この研究の最初の目的は、麻酔科医の存在下で術前 MDT ミーティングを実行する際の実践のバリエーションを説明することです。 リサーチクエスチョンは、ハイリスク非心臓外科患者の術前MDTミーティングの実施に、どの程度、どのような変動が存在するかです。 二次的な目的は次のとおりです。MDT ディスカッションによって指示されたケア管理の変更の頻度はどのくらいですか。これらの変化は、重篤な有害事象の頻度によって測定される患者の転帰にどのように影響しますか;術後またはMDTの議論後の30日間の死亡率;計算されたリスク;高リスク患者の識別と、計算されたリスクと転帰との関係の違い。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Jacqueline Elisabeth M Vernooij
- 電話番号:+31653898910
- メール:jvernooij@rijnstate.nl
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Nick Koning
- 電話番号:+31637308320
- メール:nkoning@rijnstate.nl
研究場所
-
-
-
Utrecht、オランダ
- UMCU
-
-
Friesland
-
Leeuwarden、Friesland、オランダ
- MC Leeuwarden
-
-
Gelderland
-
Arnhem、Gelderland、オランダ、6800 TA
- Rijnstate Hospital
-
Ede、Gelderland、オランダ、6716RP
- Gelderse Vallei
-
-
Noord Brabant
-
Eindhoven、Noord Brabant、オランダ
- Catharina Ziekenhuis
-
-
Zuid Holland
-
Amsterdam、Zuid Holland、オランダ、1081HV
- Amsterdam University Medical Centre location VU
-
Leiden、Zuid Holland、オランダ
- LUMC
-
Rotterdam、Zuid Holland、オランダ、3079DZ
- Maasstad Ziekenhuis
-
Rotterdam、Zuid Holland、オランダ
- Franciscus Gasthuis
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
* 集学的チームの議論のために選択されたすべての患者
除外基準:
*科学研究のための暗黙の同意はありません
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースのみ
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
---|---|
術前の集学的チーム (MDT) ディスカッションのための高リスクの非心臓手術患者
11病院でのMDTの観察
|
リスクの高い患者は、医療提供者間で MDT について話し合う必要があります。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
MDTの出席
時間枠:2022 年 1 月 4 日から 2022 年 1 月 10 日まで
|
ミーティングに出席した介護者の数
|
2022 年 1 月 4 日から 2022 年 1 月 10 日まで
|
MDT で下された決定
時間枠:2022 年 1 月 4 日から 2022 年 1 月 10 日まで
|
行われた決定の数
|
2022 年 1 月 4 日から 2022 年 1 月 10 日まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
---|---|---|
術後30日死亡率またはMDT後
時間枠:2022 年 1 月 4 日から 2022 年 1 月 10 日まで
|
30日以内に死亡した患者数
|
2022 年 1 月 4 日から 2022 年 1 月 10 日まで
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jacqueline M Vernooij, MD、Rijnstate
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
術前 MDT ディスカッションの臨床試験
-
MicroDose Therapeutx, Inc完了
-
Medtronic Spinal and Biologics完了
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalTaipei Medical University; National Health Research Institutes, Taiwanわからない腎不全、慢性 | 急性腎障害 | 意思決定支援システム、臨床 | 急性腎疾患
-
Medtronic VascularMedtronic Japan Co., Ltd.完了