Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Praksisvariasjon i preoperative flerfaglige teamdiskusjoner

15. november 2023 oppdatert av: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Praksisvariasjon i preoperative tverrfaglige teamdiskusjoner for høyrisiko ikke-kardiale kirurgiske pasienter i Nederland: En multisenter prospektiv observasjonsstudie.

Preoperative multidisiplinære team (MDT) diskusjoner anbefales av nasjonale og internasjonale retningslinjer. Det gis imidlertid ingen veiledning om hvordan man organiserer og gjennomfører en MDT-diskusjon. Målet med denne studien er å beskrive metodene som brukes for preoperativ MDT-diskusjon utført i Nederland.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

På grunn av økningen i forventet levealder og forbedret omsorg for pasienter som lider av en kronisk sykdom, øker antallet komplekse pasienter som trenger kirurgi. Kirurgisk behandling er ofte den optimale behandlingen for å bedre overlevelsen, men det er viktig for høyrisikopasienter å balansere de potensielle fordelene ved behandlingen mot risikoen for potensielt permanent tap av funksjonsevne og livskvalitet. Møter med multidisiplinære team (MDT) kan være en sofistikert løsning for å diskutere skade-nytte-forholdet mellom ulike omsorgspersoner. Det er for tiden ingen randomiserte studier som sammenligner preoperative MDT-møter for høyrisikopasienter uten hjertekirurgi uten preoperative MDT. I observasjonsstudier endret den preoperative MDT medisinsk behandling og behandling hos mer enn 80 % av pasientene, inkludert 13-36 % av pasientene som etter MDT ikke gjennomgikk den planlagte kirurgiske prosedyren.(1, 2) Implementeringen av en preoperativ MDT for skrøpelige pasienter planlagt for kolorektal kirurgi var assosiert med en statistisk ikke-signifikant reduksjon i alvorlige postoperative komplikasjoner fra 33 % til 22 % av pasientene eller opptil 25 % endringer i pleiebehandling.(1, 3) I en retrospektiv studie Sroka fant at for 36 % av de diskuterte kreftpasientene med høy risiko var tilfellet risikoprohibitivt. Den retrospektive studien av Vernooij et al. viste at kun 27 % av de omtalte pasientene fikk behandling som planlagt.(4) Innen kreftomsorgen har man lang erfaring med MDT-møter også kjent som tumortavler. Innføringen av MDT-er har påvirket pasientbehandlingen innen onkologi. Imidlertid kan disse svulstbrettene bli hindret av en overdreven saksmengde og tidspress(5) som kan begrense en positiv effekt av MDT-møter på pasientresultatet.(6) En preoperativ MDT kan derfor utfylle disse svulstbrettene siden kun høyrisikotilfellene velges ut for diskusjon og medisinske konsulenter inviteres spesielt basert på pasientenes komorbiditeter.

Flere internasjonale retningslinjer har anbefalt MDT-diskusjoner for høyrisikopasienter, men de er ikke implementert i stor grad ennå. (7-9) Det å ikke gjennomføre preoperative MDT-møter kan være en konsekvens av at objektive bevis for verdien av de preoperative MDT-møtene for høyrisiko-, ikke-hjertepasienter er praktisk talt ikke-eksisterende. Det finnes heller ingen veiledning om hvordan man best kan organisere et MDT-møte. Sroka foreslår en protokoll for identifisering og tverrfaglig diskusjon av forhåndsdefinerte høyrisikopasienter.(2) I den nåværende multisenter observasjonsstudien i Nederland er målet å dokumentere hvordan preoperative MDT-møter for ikke-hjertekirurgiske pasienter med høy risiko utføres. For sykehusene der MDT-møter gjennomføres, kan det være betydelig praksisvariasjon mellom sykehusene når det gjelder gjennomføring og organisering av MDT-møter. Praksisvariasjonen kan eksistere med hensyn til pasientutvelgelse, MDT-møteorganisering og oppmøte, MDT-diskusjoner, beslutninger tatt og, til slutt, angående ikke-kirurgisk behandling.

Det første målet med denne studien er å beskrive praksisvariasjonen i å gjennomføre preoperative MDT-møter i nærvær av en anestesilege. Forskningsspørsmålet er: Hvor mye og hva slags variasjon finnes i gjennomføring av preoperative MDT-møter for høyrisikopasienter som ikke er hjertekirurgiske. Sekundære mål er: hva er frekvensen av endringer i omsorgsledelse bestilt av en MDT-diskusjon; hvordan påvirker disse endringene resultatet til pasientene målt ved frekvensen av alvorlige bivirkninger; 30 dagers mortalitet postoperativt eller post MDT diskusjon; kalkulerte risikoer; forskjeller i høyrisikopasientidentifikasjon og forholdet mellom beregnet risiko og utfall.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

225

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Utrecht, Nederland
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Nederland
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Nederland, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Nederland, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Nederland
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3079DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland
        • Franciscus Gasthuis

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle høyrisiko ikke-kardiale kirurgiske pasienter valgt ut for en preoperativ MDT-diskusjon.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

* Alle pasienter valgt ut for en tverrfaglig teamdiskusjon

Ekskluderingskriterier:

* Ingen implisitt samtykke gitt til vitenskapelig forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
høyrisikopasienter uten hjertekirurgi for preoperativ multidisiplinært team (MDT) diskusjon
observasjon av MDT i 11 sykehus
Høyrisikopasienter blir utsatt for en MDT-diskusjon blant behandlere

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppmøte av MDT
Tidsramme: 1-4-2022 til 1-10-2022
antall omsorgspersoner til stede på møtet
1-4-2022 til 1-10-2022
Avgjørelser tatt i MDT
Tidsramme: 01-04-2022 til 01-010-2022
antall vedtak som er tatt
01-04-2022 til 01-010-2022

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
30 dagers postoperativ mortalitet eller post MDT
Tidsramme: 01-04-2022 til 01-10-2022
antall pasienter som døde innen 30 dager
01-04-2022 til 01-10-2022

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

31. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-1952

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på preoperativ MDT-diskusjon

3
Abonnere