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Üben Sie Variationen in präoperativen multidisziplinären Teamdiskussionen

10. Juni 2024 aktualisiert von: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Übungsvariation in präoperativen multidisziplinären Teamdiskussionen für nicht herzchirurgische Hochrisikopatienten in den Niederlanden: Eine multizentrische prospektive Beobachtungsstudie.

Präoperative Gespräche im multidisziplinären Team (MDT) werden von nationalen und internationalen Leitlinien empfohlen. Es wird jedoch keine Anleitung zur Organisation und Durchführung einer MDT-Diskussion gegeben. Das Ziel dieser Studie ist es, die Methoden zu beschreiben, die für die in den Niederlanden durchgeführte präoperative MDT-Diskussion verwendet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Aufgrund der steigenden Lebenserwartung und der verbesserten Versorgung von Patienten mit chronischen Erkrankungen steigt die Zahl komplexer Patienten, die operiert werden müssen. Eine chirurgische Behandlung ist oft die optimale Behandlung, um das Überleben zu verbessern, aber es ist wichtig für Hochrisikopatienten, den potenziellen Nutzen der Behandlung gegen das Risiko eines potenziellen dauerhaften Verlusts der Funktionsfähigkeit und Lebensqualität abzuwägen. Multidisziplinäre Team-Meetings (MDT) können eine ausgeklügelte Lösung sein, um das Schaden-Nutzen-Verhältnis zwischen verschiedenen Pflegekräften zu diskutieren. Derzeit gibt es keine randomisierten Studien, die präoperative MDT-Besprechungen für Hochrisikopatienten ohne Herzchirurgie ohne präoperative MDT vergleichen. In Beobachtungsstudien veränderte die präoperative MDT die medizinische Behandlung und das Management bei mehr als 80 % der Patienten, einschließlich 13-36 % der Patienten, die sich nach der MDT nicht dem geplanten chirurgischen Eingriff unterzogen haben.(1, 2) Die Implementierung eines präoperativen MDT für gebrechliche Patienten, bei denen eine kolorektale Operation geplant war, war mit einer statistisch nicht signifikanten Reduzierung schwerer postoperativer Komplikationen von 33 % auf 22 % der Patienten oder bis zu 25 % Änderungen im Pflegemanagement verbunden.(1, 3) In Eine retrospektive Studie von Sroka ergab, dass für 36 % der besprochenen Hochrisiko-Krebspatienten der Fall kein Risiko darstellte. Die retrospektive Studie von Vernooij et al. zeigten, dass nur 27 % der besprochenen Patienten wie geplant behandelt wurden.(4) In der Krebsbehandlung liegen umfangreiche Erfahrungen mit MDT-Meetings, auch Tumorboards genannt, vor. Die Einführung von MDTs hat sich auf die Patientenbehandlung in der Onkologie ausgewirkt. Diese Tumorboards können jedoch durch eine übermäßige Fallzahl und Zeitdruck(5) behindert werden, was eine positive Wirkung von MDT-Meetings auf das Patientenergebnis einschränken kann.(6) Ein präoperatives MDT kann diese Tumorboards daher ergänzen, da nur die Hochrisikofälle zur Diskussion ausgewählt und Fachärzte gezielt nach Komorbiditäten der Patienten eingeladen werden.

Mehrere internationale Leitlinien haben MDT-Diskussionen für Hochrisikopatienten empfohlen, aber sie sind noch nicht weit verbreitet. (7-9) Das Nichtdurchführen von präoperativen MDT-Meetings kann eine Folge der Tatsache sein, dass es praktisch keine objektiven Beweise für den Wert der präoperativen MDT-Meetings für Nicht-Herzpatienten mit hohem Risiko gibt. Außerdem gibt es keine Anleitung, wie man ein MDT-Meeting am besten organisiert. Sroka schlägt ein Protokoll für die Identifizierung und multidisziplinäre Diskussion vordefinierter Hochrisikopatienten vor.(2) In der aktuellen multizentrischen Beobachtungsstudie in den Niederlanden soll dokumentiert werden, wie präoperative MDT-Meetings für Hochrisikopatienten außerhalb der Herzchirurgie durchgeführt werden. Für die Krankenhäuser, in denen MDT-Meetings durchgeführt werden, können erhebliche Unterschiede in der Praxis zwischen den Krankenhäusern hinsichtlich der Durchführung und Organisation von MDT-Meetings bestehen. Die Praxisabweichung kann in Bezug auf die Patientenauswahl, die Organisation und Teilnahme an MDT-Meetings, MDT-Diskussionen, getroffenen Entscheidungen und schließlich in Bezug auf das nicht-chirurgische Management bestehen.

Das erste Ziel dieser Studie ist es, die Praxisvariation bei der Durchführung präoperativer MDT-Meetings in Anwesenheit eines Anästhesisten zu beschreiben. Die Forschungsfrage lautet: Wie viel und welche Variationen gibt es bei der Durchführung präoperativer MDT-Meetings bei nicht-herzchirurgischen Hochrisikopatienten? Sekundäre Ziele sind: Wie häufig werden Änderungen im Pflegemanagement durch eine MDT-Diskussion angeordnet? wie wirken sich diese Veränderungen auf das Outcome der Patienten aus, gemessen an der Häufigkeit schwerwiegender unerwünschter Ereignisse; 30-Tage-Sterblichkeit postoperativ oder nach MDT-Diskussion; kalkulierte Risiken; Unterschiede bei der Identifizierung von Hochrisikopatienten und die Beziehung zwischen berechneten Risiken und Ergebnissen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

225

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Utrecht, Niederlande
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Niederlande
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Niederlande, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Niederlande, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Niederlande
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Niederlande, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Niederlande
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande, 3079DZ
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Niederlande
        • Franciscus Gasthuis

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

16 Jahre bis 100 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Nicht-Herzchirurgiepatienten mit hohem Risiko, die für ein präoperatives MDT-Gespräch ausgewählt wurden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

* Alle Patienten, die für eine multidisziplinäre Teamdiskussion ausgewählt wurden

Ausschlusskriterien:

* Keine implizite Zustimmung zu wissenschaftlicher Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Hochrisikopatienten ohne Herzchirurgie für die präoperative Diskussion im multidisziplinären Team (MDT).
Beobachtung von MDT in 11 Krankenhäusern
Hochrisikopatienten werden einer MDT-Diskussion zwischen Leistungserbringern unterzogen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnahme am MDT
Zeitfenster: 1.4.2022 bis 1.10.2022
Anzahl der beim Treffen anwesenden Betreuer
1.4.2022 bis 1.10.2022
Entscheidungen, die in MDT getroffen werden
Zeitfenster: 01.04.2022 bis 01.01.2022
Anzahl der getroffenen Entscheidungen
01.04.2022 bis 01.01.2022
12 Monate postoperative Mortalität oder nach MDT
Zeitfenster: 01.04.2022 bis 01.10.2024
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 12 Monaten nach der Operation oder 12 Monaten nach der MDT starben
01.04.2022 bis 01.10.2024

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
30 Tage postoperative Sterblichkeit oder Post-MDT
Zeitfenster: 01.04.2022 bis 01.10.2022
Anzahl der Patienten, die innerhalb von 30 Tagen starben
01.04.2022 bis 01.10.2022
Schwerwiegende unerwünschte Ereignisse 12 Monate nach der Operation oder nach der MDT
Zeitfenster: 01.04.2022 bis 01.10.2024
Anzahl schwerwiegender unerwünschter Ereignisse pro Patient 12 Monate nach der Operation oder 12 Monate nach der MDT, klassifiziert nach der Clavien-Dindo-Klassifikation
01.04.2022 bis 01.10.2024
Krankenhauseinweisungen 12 Monate nach der Operation oder nach MDT
Zeitfenster: 01.04.2022 bis 01.10.2024
Anzahl der Krankenhauseinweisungen pro Patient 12 Monate nach der Operation oder 12 Monate nach der MDT
01.04.2022 bis 01.10.2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. April 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. März 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juni 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-1952

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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