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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05305053
Variation de la pratique dans les discussions préopératoires en équipe multidisciplinaire
Variation de la pratique dans les discussions préopératoires en équipe multidisciplinaire pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque aux Pays-Bas : une étude observationnelle prospective multicentrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
En raison de l'augmentation de l'espérance de vie et de l'amélioration des soins pour les patients souffrant d'une maladie chronique, le nombre de patients complexes nécessitant une intervention chirurgicale augmente. Le traitement chirurgical est souvent le traitement optimal pour améliorer la survie, mais il est important pour les patients à haut risque d'équilibrer les avantages potentiels du traitement par rapport au risque de perte permanente potentielle de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie. Les réunions d'équipes multidisciplinaires (EMD) peuvent être une solution sophistiquée pour discuter du rapport préjudice-bénéfice entre les différents soignants. Il n'existe actuellement aucune étude randomisée comparant les réunions PCT préopératoires pour les patients à haut risque en chirurgie non cardiaque avec l'absence de PCT préopératoire. Dans les études observationnelles, la PCT préopératoire a modifié le traitement médical et la prise en charge chez plus de 80 % des patients, dont 13 à 36 % de patients qui, après la PCT, n'ont pas subi l'intervention chirurgicale prévue.(1, 2) La mise en place d'une PCT préopératoire pour les patients fragiles programmés pour une chirurgie colorectale a été associée à une réduction statistiquement non significative des complications postopératoires sévères de 33 % à 22 % des patients ou jusqu'à 25 % de changements dans la prise en charge.(1, 3) une étude rétrospective Sroka a révélé que pour 36% des patients cancéreux à haut risque discutés, le cas était à risque prohibitif. L'étude rétrospective de Vernooij et al. ont montré que seulement 27 % des patients discutés ont reçu des soins comme prévu.(4) Dans le domaine des soins contre le cancer, il existe une vaste expérience des réunions MDT, également connues sous le nom de « tumor boards ». L'introduction des PCT a eu un impact sur le traitement des patients en oncologie. Cependant, ces comités de tumeurs peuvent être entravés par une charge de travail excessive et des contraintes de temps(5) qui peuvent limiter un effet positif des réunions MDT sur les résultats des patients.(6) Une PCT préopératoire peut donc compléter ces tumor boards puisque seuls les cas à haut risque sont sélectionnés pour discussion et des médecins conseils sont invités en fonction notamment des comorbidités des patients.
Plusieurs directives internationales ont recommandé des discussions PCT pour les patients à haut risque, mais elles ne sont pas encore largement mises en œuvre. (7-9) La non-exécution des réunions PCT préopératoires peut être une conséquence du fait que les preuves objectives de la valeur des réunions PCT préopératoires pour les patients non cardiaques à haut risque sont pratiquement inexistantes. En outre, il n'existe aucune orientation sur la meilleure façon d'organiser une réunion MDT. Sroka propose un protocole d'identification et de discussion multidisciplinaire de patients à haut risque prédéfinis.(2) Dans l'étude observationnelle multicentrique en cours aux Pays-Bas, l'objectif est de documenter comment les réunions préopératoires de PCT pour les patients à haut risque de chirurgie non cardiaque sont exécutées. Pour les hôpitaux où les réunions PCT sont organisées, des variations considérables de pratique entre les hôpitaux peuvent exister concernant la réalisation et l'organisation des réunions PCT. La variation de la pratique peut exister en ce qui concerne la sélection des patients, l'organisation et la participation aux réunions PCT, les discussions PCT, les décisions prises et, enfin, la prise en charge non chirurgicale.
Le premier objectif de cette étude est de décrire la variation de pratique dans l'exécution des réunions préopératoires de PCT en présence d'un anesthésiste. La question de recherche est la suivante : dans quelle mesure et quel type de variation existe-t-il dans l'exécution des réunions préopératoires de PCT pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque ? Les objectifs secondaires sont : quelle est la fréquence des changements de prise en charge ordonnés par une discussion PCT ; comment ces changements affectent-ils les résultats des patients mesurés par la fréquence des événements indésirables graves ; mortalité à 30 jours postopératoire ou après discussion PCT ; risques calculés; les différences dans l'identification des patients à haut risque et la relation entre les risques calculés et les résultats.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Utrecht, Pays-Bas
- UMCU
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Friesland
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Leeuwarden, Friesland, Pays-Bas
- MC Leeuwarden
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Gelderland
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Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Ede, Gelderland, Pays-Bas, 6716RP
- Gelderse Vallei
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Noord Brabant
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Eindhoven, Noord Brabant, Pays-Bas
- Catharina Ziekenhuis
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Zuid Holland
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Amsterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 1081HV
- Amsterdam University Medical Centre location VU
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Leiden, Zuid Holland, Pays-Bas
- LUMC
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Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3079DZ
- Maasstad ziekenhuis
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Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas
- Franciscus Gasthuis
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
* Tous les patients sélectionnés pour une discussion en équipe multidisciplinaire
Critère d'exclusion:
* Aucun consentement implicite donné pour la recherche scientifique
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients à haut risque en chirurgie non cardiaque pour discussion préopératoire en équipe multidisciplinaire (EMD)
observation de la PCT dans 11 hôpitaux
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les patients à haut risque sont soumis à une discussion PCT entre prestataires de soins
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence du MDT
Délai: 1-4-2022 jusqu'au 1-10-2022
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nombre de soignants présents à la réunion
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1-4-2022 jusqu'au 1-10-2022
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Décisions prises en MDT
Délai: 01-04-2022 jusqu'au 01-010-2022
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nombre de décisions prises
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01-04-2022 jusqu'au 01-010-2022
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Mortalité postopératoire à 12 mois ou post PCT
Délai: 01-04-2022 au 01-10-2024
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nombre de patients décédés dans les 12 mois postopératoires ou 12 mois après la PCT
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01-04-2022 au 01-10-2024
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité postopératoire à 30 jours ou post PCT
Délai: 01-04-2022 jusqu'au 01-10-2022
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nombre de patients décédés dans les 30 jours
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01-04-2022 jusqu'au 01-10-2022
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Événements indésirables graves à 12 mois postopératoires ou après PCT
Délai: 01-04-2022 au 01-10-2024
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nombre d'événements indésirables graves par patient à 12 mois postopératoires ou 12 mois après la PCT, classés selon la classification Clavien Dindo
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01-04-2022 au 01-10-2024
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Admissions à l'hôpital 12 mois postopératoires ou après PCT
Délai: 01-04-2022 au 01-10-2024
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nombre d'hospitalisations par patient à 12 mois postopératoires ou 12 mois après la PCT
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01-04-2022 au 01-10-2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-1952
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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