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Variation de la pratique dans les discussions préopératoires en équipe multidisciplinaire

10 juin 2024 mis à jour par: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Variation de la pratique dans les discussions préopératoires en équipe multidisciplinaire pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque aux Pays-Bas : une étude observationnelle prospective multicentrique.

Les discussions préopératoires en équipe multidisciplinaire (EMD) sont recommandées par les directives nationales et internationales. Cependant, aucune indication n'est donnée sur la manière d'organiser et d'exécuter une discussion MDT. L'objectif de cette étude est de décrire les méthodes utilisées pour la discussion PCT préopératoire exécutée aux Pays-Bas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

En raison de l'augmentation de l'espérance de vie et de l'amélioration des soins pour les patients souffrant d'une maladie chronique, le nombre de patients complexes nécessitant une intervention chirurgicale augmente. Le traitement chirurgical est souvent le traitement optimal pour améliorer la survie, mais il est important pour les patients à haut risque d'équilibrer les avantages potentiels du traitement par rapport au risque de perte permanente potentielle de la capacité fonctionnelle et de la qualité de vie. Les réunions d'équipes multidisciplinaires (EMD) peuvent être une solution sophistiquée pour discuter du rapport préjudice-bénéfice entre les différents soignants. Il n'existe actuellement aucune étude randomisée comparant les réunions PCT préopératoires pour les patients à haut risque en chirurgie non cardiaque avec l'absence de PCT préopératoire. Dans les études observationnelles, la PCT préopératoire a modifié le traitement médical et la prise en charge chez plus de 80 % des patients, dont 13 à 36 % de patients qui, après la PCT, n'ont pas subi l'intervention chirurgicale prévue.(1, 2) La mise en place d'une PCT préopératoire pour les patients fragiles programmés pour une chirurgie colorectale a été associée à une réduction statistiquement non significative des complications postopératoires sévères de 33 % à 22 % des patients ou jusqu'à 25 % de changements dans la prise en charge.(1, 3) une étude rétrospective Sroka a révélé que pour 36% des patients cancéreux à haut risque discutés, le cas était à risque prohibitif. L'étude rétrospective de Vernooij et al. ont montré que seulement 27 % des patients discutés ont reçu des soins comme prévu.(4) Dans le domaine des soins contre le cancer, il existe une vaste expérience des réunions MDT, également connues sous le nom de « tumor boards ». L'introduction des PCT a eu un impact sur le traitement des patients en oncologie. Cependant, ces comités de tumeurs peuvent être entravés par une charge de travail excessive et des contraintes de temps(5) qui peuvent limiter un effet positif des réunions MDT sur les résultats des patients.(6) Une PCT préopératoire peut donc compléter ces tumor boards puisque seuls les cas à haut risque sont sélectionnés pour discussion et des médecins conseils sont invités en fonction notamment des comorbidités des patients.

Plusieurs directives internationales ont recommandé des discussions PCT pour les patients à haut risque, mais elles ne sont pas encore largement mises en œuvre. (7-9) La non-exécution des réunions PCT préopératoires peut être une conséquence du fait que les preuves objectives de la valeur des réunions PCT préopératoires pour les patients non cardiaques à haut risque sont pratiquement inexistantes. En outre, il n'existe aucune orientation sur la meilleure façon d'organiser une réunion MDT. Sroka propose un protocole d'identification et de discussion multidisciplinaire de patients à haut risque prédéfinis.(2) Dans l'étude observationnelle multicentrique en cours aux Pays-Bas, l'objectif est de documenter comment les réunions préopératoires de PCT pour les patients à haut risque de chirurgie non cardiaque sont exécutées. Pour les hôpitaux où les réunions PCT sont organisées, des variations considérables de pratique entre les hôpitaux peuvent exister concernant la réalisation et l'organisation des réunions PCT. La variation de la pratique peut exister en ce qui concerne la sélection des patients, l'organisation et la participation aux réunions PCT, les discussions PCT, les décisions prises et, enfin, la prise en charge non chirurgicale.

Le premier objectif de cette étude est de décrire la variation de pratique dans l'exécution des réunions préopératoires de PCT en présence d'un anesthésiste. La question de recherche est la suivante : dans quelle mesure et quel type de variation existe-t-il dans l'exécution des réunions préopératoires de PCT pour les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque ? Les objectifs secondaires sont : quelle est la fréquence des changements de prise en charge ordonnés par une discussion PCT ; comment ces changements affectent-ils les résultats des patients mesurés par la fréquence des événements indésirables graves ; mortalité à 30 jours postopératoire ou après discussion PCT ; risques calculés; les différences dans l'identification des patients à haut risque et la relation entre les risques calculés et les résultats.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

225

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Utrecht, Pays-Bas
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Pays-Bas
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Pays-Bas, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Pays-Bas, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Pays-Bas
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Pays-Bas
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas, 3079DZ
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Pays-Bas
        • Franciscus Gasthuis

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans à 100 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients chirurgicaux non cardiaques à haut risque sélectionnés pour une discussion PCT préopératoire.

La description

Critère d'intégration:

* Tous les patients sélectionnés pour une discussion en équipe multidisciplinaire

Critère d'exclusion:

* Aucun consentement implicite donné pour la recherche scientifique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
patients à haut risque en chirurgie non cardiaque pour discussion préopératoire en équipe multidisciplinaire (EMD)
observation de la PCT dans 11 hôpitaux
les patients à haut risque sont soumis à une discussion PCT entre prestataires de soins

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Présence du MDT
Délai: 1-4-2022 jusqu'au 1-10-2022
nombre de soignants présents à la réunion
1-4-2022 jusqu'au 1-10-2022
Décisions prises en MDT
Délai: 01-04-2022 jusqu'au 01-010-2022
nombre de décisions prises
01-04-2022 jusqu'au 01-010-2022
Mortalité postopératoire à 12 mois ou post PCT
Délai: 01-04-2022 au 01-10-2024
nombre de patients décédés dans les 12 mois postopératoires ou 12 mois après la PCT
01-04-2022 au 01-10-2024

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité postopératoire à 30 jours ou post PCT
Délai: 01-04-2022 jusqu'au 01-10-2022
nombre de patients décédés dans les 30 jours
01-04-2022 jusqu'au 01-10-2022
Événements indésirables graves à 12 mois postopératoires ou après PCT
Délai: 01-04-2022 au 01-10-2024
nombre d'événements indésirables graves par patient à 12 mois postopératoires ou 12 mois après la PCT, classés selon la classification Clavien Dindo
01-04-2022 au 01-10-2024
Admissions à l'hôpital 12 mois postopératoires ou après PCT
Délai: 01-04-2022 au 01-10-2024
nombre d'hospitalisations par patient à 12 mois postopératoires ou 12 mois après la PCT
01-04-2022 au 01-10-2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mars 2022

Première publication (Réel)

31 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-1952

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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