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Variazione pratica nelle discussioni di gruppo multidisciplinari preoperatorie

10 giugno 2024 aggiornato da: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Variazione pratica nelle discussioni di gruppo multidisciplinari preoperatori per pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio nei Paesi Bassi: uno studio osservazionale prospettico multicentrico.

Le discussioni preoperatorie del team multidisciplinare (MDT) sono raccomandate dalle linee guida nazionali e internazionali. Tuttavia, non viene fornita alcuna guida su come organizzare ed eseguire una discussione MDT. L'obiettivo di questo studio è descrivere i metodi utilizzati per la discussione MDT preoperatoria eseguita nei Paesi Bassi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A causa dell'aumento dell'aspettativa di vita e del miglioramento delle cure per i pazienti affetti da una malattia cronica, aumenta il numero di pazienti complessi che richiedono un intervento chirurgico. Il trattamento chirurgico è spesso il trattamento ottimale per migliorare la sopravvivenza, ma è importante per i pazienti ad alto rischio bilanciare i potenziali benefici del trattamento contro il rischio di una potenziale perdita permanente della capacità funzionale e della qualità della vita. Le riunioni del team multidisciplinare (MDT) possono essere una soluzione sofisticata per discutere il rapporto danno-beneficio tra i diversi caregiver. Non ci sono attualmente studi randomizzati che confrontino riunioni MDT preoperatorie per pazienti ad alto rischio di chirurgia non cardiaca senza MDT preoperatori. Negli studi osservazionali, la MDT preoperatoria ha alterato il trattamento medico e la gestione in oltre l'80% dei pazienti, compreso il 13-36% dei pazienti che, dopo la MDT, non sono stati sottoposti alla procedura chirurgica pianificata.(1, 2) L'implementazione di un MDT preoperatorio per i pazienti fragili programmati per la chirurgia del colon-retto è stata associata a una riduzione statisticamente non significativa delle gravi complicanze postoperatorie dal 33% al 22% dei pazienti o fino al 25% di cambiamenti nella gestione dell'assistenza.(1, 3) In uno studio retrospettivo Sroka ha rilevato che per il 36% dei malati di cancro ad alto rischio discussi il caso era proibitivo dal punto di vista del rischio. Lo studio retrospettivo di Vernooij et al. ha dimostrato che solo il 27% dei pazienti trattati ha ricevuto le cure previste.(4) Nella cura del cancro, esiste una vasta esperienza con le riunioni MDT note anche come commissioni sui tumori. L'introduzione degli MDT ha avuto un impatto sul trattamento dei pazienti in oncologia. Tuttavia, queste commissioni sui tumori possono essere ostacolate da un carico di lavoro eccessivo e da tempi ristretti(5) che possono limitare un effetto positivo delle riunioni MDT sull'esito del paziente.(6) Un MDT preoperatorio può quindi integrare queste commissioni sui tumori poiché solo i casi ad alto rischio vengono selezionati per la discussione e i consulenti medici vengono invitati in base specificamente alle comorbidità dei pazienti.

Diverse linee guida internazionali hanno raccomandato discussioni MDT per i pazienti ad alto rischio, ma non sono ancora ampiamente implementate. (7-9) La mancata esecuzione delle riunioni MDT preoperatorie può essere una conseguenza del fatto che l'evidenza oggettiva del valore delle riunioni MDT preoperatorie per i pazienti non cardiaci ad alto rischio è praticamente inesistente. Inoltre, non esiste alcuna guida su come organizzare al meglio una riunione MDT. Sroka propone un protocollo per l'identificazione e la discussione multidisciplinare di pazienti ad alto rischio predefiniti.(2) Nell'attuale studio osservazionale multicentrico nei Paesi Bassi, l'obiettivo è documentare come vengono eseguiti gli incontri MDT preoperatori per i pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca ad alto rischio. Per gli ospedali in cui si svolgono le riunioni MDT, possono esistere notevoli variazioni pratiche tra gli ospedali per quanto riguarda l'esecuzione e l'organizzazione delle riunioni MDT. La variazione pratica può esistere per quanto riguarda la selezione dei pazienti, l'organizzazione e la partecipazione alle riunioni MDT, le discussioni MDT, le decisioni prese e, infine, per quanto riguarda la gestione non chirurgica.

Il primo obiettivo di questo studio è descrivere la variazione pratica nell'esecuzione di riunioni MDT preoperatorie in presenza di un anestesista. La domanda di ricerca è: quanto e che tipo di variazione esiste nell'esecuzione di riunioni MDT preoperatorie per pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio. Gli obiettivi secondari sono: qual è la frequenza dei cambiamenti nella gestione dell'assistenza ordinati da una discussione MDT; in che modo questi cambiamenti influenzano l'esito dei pazienti misurati dalla frequenza di eventi avversi gravi; Mortalità a 30 giorni postoperatoria o post discussione MDT; rischi calcolati; differenze nell'identificazione dei pazienti ad alto rischio e relazione tra rischi calcolati ed esito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

225

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Utrecht, Olanda
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Olanda
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Olanda, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Olanda, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Olanda
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Olanda, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Olanda
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Olanda, 3079DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Olanda
        • Franciscus Gasthuis

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 16 anni a 100 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti chirurgici non cardiaci ad alto rischio selezionati per una discussione MDT preoperatoria.

Descrizione

Criterio di inclusione:

* Tutti i pazienti selezionati per una discussione del team multidisciplinare

Criteri di esclusione:

* Nessun consenso implicito dato per la ricerca scientifica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
pazienti sottoposti a chirurgia non cardiaca ad alto rischio per la discussione preoperatoria del team multidisciplinare (MDT).
osservazione di MDT in 11 ospedali
i pazienti ad alto rischio sono sottoposti a una discussione MDT tra gli operatori sanitari

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Partecipazione al MDT
Lasso di tempo: 1-4-2022 fino al 1-10-2022
numero di accompagnatori presenti alla riunione
1-4-2022 fino al 1-10-2022
Decisioni prese in MDT
Lasso di tempo: 01-04-2022 fino al 01-010-2022
numero di decisioni prese
01-04-2022 fino al 01-010-2022
Mortalità postoperatoria a 12 mesi o post MDT
Lasso di tempo: Dal 01-04-2022 al 01-10-2024
numero di pazienti deceduti entro 12 mesi dopo l'intervento o 12 mesi dopo la MDT
Dal 01-04-2022 al 01-10-2024

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità postoperatoria a 30 giorni o post MDT
Lasso di tempo: 01-04-2022 fino al 01-10-2022
numero di pazienti deceduti entro 30 giorni
01-04-2022 fino al 01-10-2022
Eventi avversi gravi a 12 mesi postoperatori o post MDT
Lasso di tempo: Dal 01-04-2022 al 01-10-2024
numero di eventi avversi gravi per paziente a 12 mesi dopo l'intervento o 12 mesi dopo la MDT classificati secondo la classificazione di Clavien Dindo
Dal 01-04-2022 al 01-10-2024
Ricoveri ospedalieri a 12 mesi postoperatori o post MDT
Lasso di tempo: Dal 01-04-2022 al 01-10-2024
numero di ricoveri ospedalieri per paziente a 12 mesi dopo l'intervento o 12 mesi dopo la MDT
Dal 01-04-2022 al 01-10-2024

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-1952

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su discussione MDT preoperatoria

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