术前多学科团队讨论的实践变化
荷兰高危非心脏手术患者术前多学科团队讨论的实践变化：一项多中心前瞻性观察研究。
研究概览
详细说明
由于预期寿命的增加和对患有慢性病患者的护理的改善，需要手术的复杂患者的数量增加了。 手术治疗通常是提高生存率的最佳治疗方法，但对于高危患者来说，重要的是要平衡治疗的潜在益处与潜在的永久性功能能力和生活质量丧失的风险。 多学科团队 (MDT) 会议可能是一种复杂的解决方案，用于讨论不同护理人员之间的危害收益比。 目前没有随机研究比较术前 MDT 会议对没有术前 MDT 的高危非心脏手术患者的影响。 在观察性研究中，术前 MDT 改变了超过 80% 的患者的药物治疗和管理，其中 13-36% 的患者在 MDT 后没有接受计划的外科手术。 (1, 2) 对计划进行结直肠手术的虚弱患者实施术前 MDT 与严重术后并发症从 33% 到 22% 的患者或高达 25% 的护理管理变化没有统计学意义的减少相关。 (1, 3) In Sroka 的一项回顾性研究发现，对于所讨论的 36% 的高危癌症患者，该病例的风险令人望而却步。 Vernooij 等人的回顾性研究。表明只有 27% 的讨论患者按计划接受了护理。 (4) 在癌症护理中，MDT 会议（也称为肿瘤委员会）具有丰富的经验。 MDT 的引入影响了肿瘤学中的患者治疗。 然而，这些肿瘤委员会可能会受到过多的病例负荷和时间压力 (5) 的阻碍，这可能会限制 MDT 会议对患者结果的积极影响。 (6) 因此，术前 MDT 可以补充这些肿瘤委员会，因为只选择高风险病例进行讨论，并专门根据患者的合并症邀请医疗顾问。
几项国际指南建议对高危患者进行 MDT 讨论，但尚未广泛实施。 (7-9) 不执行术前 MDT 会议可能是因为实际上不存在关于术前 MDT 会议对高危非心脏病患者价值的客观证据。 此外，没有关于如何最好地组织 MDT 会议的指南。 Sroka 提出了一种用于识别和多学科讨论预定义高风险患者的协议。 (2) 在荷兰目前的多中心观察研究中，目的是记录如何为高危非心脏手术患者执行术前 MDT 会议。 对于执行 MDT 会议的医院，医院之间在执行和组织 MDT 会议方面可能存在相当大的实践差异。 在患者选择、MDT 会议组织和出席、MDT 讨论、做出的决定以及最后关于非手术管理方面可能存在实践差异。
本研究的第一个目标是描述在麻醉师在场的情况下执行术前 MDT 会议的实践变化。 研究问题是：高风险非心脏手术患者术前 MDT 会议的执行存在多少差异和何种差异。 次要目标是：MDT 讨论要求的护理管理变更频率是多少；这些变化如何影响以严重不良事件的频率衡量的患者结果；术后或 MDT 讨论后 30 天死亡率；计算的风险；高风险患者识别的差异以及计算的风险和结果之间的关系。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Utrecht、荷兰
- UMCU
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Friesland
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Leeuwarden、Friesland、荷兰
- MC Leeuwarden
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Gelderland
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Arnhem、Gelderland、荷兰、6800 TA
- Rijnstate Hospital
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Ede、Gelderland、荷兰、6716RP
- Gelderse Vallei
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Noord Brabant
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Eindhoven、Noord Brabant、荷兰
- Catharina Ziekenhuis
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Zuid Holland
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Amsterdam、Zuid Holland、荷兰、1081HV
- Amsterdam University Medical Centre location VU
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Leiden、Zuid Holland、荷兰
- LUMC
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Rotterdam、Zuid Holland、荷兰、3079DZ
- Maasstad ziekenhuis
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Rotterdam、Zuid Holland、荷兰
- Franciscus Gasthuis
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
* 选择所有患者进行多学科团队讨论
排除标准：
* 没有对科学研究给予默示同意
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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高危非心脏手术患者进行术前多学科团队 (MDT) 讨论
11家医院MDT观察
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高危患者接受护理提供者之间的 MDT 讨论
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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出席 MDT
大体时间：1-4-2022 至 1-10-2022
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出席会议的照顾者人数
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1-4-2022 至 1-10-2022
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在 MDT 中做出的决定
大体时间：01-04-2022 至 01-010-2022
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做出的决定数量
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01-04-2022 至 01-010-2022
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术后 12 个月死亡率或 MDT 后
大体时间：2022年4月1日至2024年10月1日
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术后 12 个月内或 MDT 后 12 个月内死亡的患者人数
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2022年4月1日至2024年10月1日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后 30 天死亡率或 MDT 后
大体时间：01-04-2022 至 01-10-2022
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30 天内死亡的患者人数
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01-04-2022 至 01-10-2022
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术后 12 个月或 MDT 后发生严重不良事件
大体时间：2022年4月1日至2024年10月1日
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术后 12 个月或 MDT 后 12 个月时每位患者发生的严重不良事件数量（按 Clavien Dindo 分类）
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2022年4月1日至2024年10月1日
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术后 12 个月或 MDT 后入院
大体时间：2022年4月1日至2024年10月1日
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术后 12 个月或 MDT 后 12 个月每位患者的入院次数
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2022年4月1日至2024年10月1日
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Jacqueline M Vernooij, MD、Rijnstate
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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