Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Praktyka zmienności w przedoperacyjnych dyskusjach zespołów wielodyscyplinarnych

15 listopada 2023 zaktualizowane przez: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Zróżnicowanie praktyki w przedoperacyjnych wielodyscyplinarnych dyskusjach zespołowych dotyczących pacjentów niekardiochirurgicznych wysokiego ryzyka w Holandii: wieloośrodkowe prospektywne badanie obserwacyjne.

Przedoperacyjne dyskusje w zespole multidyscyplinarnym (MDT) są zalecane przez krajowe i międzynarodowe wytyczne. Jednak nie podano wskazówek, jak zorganizować i przeprowadzić dyskusję MDT. Celem tego badania jest opisanie metod stosowanych w przedoperacyjnej dyskusji MDT przeprowadzonej w Holandii.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

W związku z wydłużaniem się średniej długości życia i poprawą opieki nad pacjentami cierpiącymi na choroby przewlekłe zwiększa się liczba skomplikowanych pacjentów wymagających operacji. Leczenie chirurgiczne jest często optymalnym sposobem poprawy przeżycia, ale dla pacjentów z grupy wysokiego ryzyka ważne jest, aby zrównoważyć potencjalne korzyści leczenia z ryzykiem potencjalnej trwałej utraty wydolności funkcjonalnej i jakości życia. Spotkania zespołu multidyscyplinarnego (MDT) mogą być wyrafinowanym rozwiązaniem do omówienia stosunku korzyści do szkód między różnymi opiekunami. Obecnie nie ma randomizowanych badań porównujących przedoperacyjne spotkania MDT dla pacjentów wysokiego ryzyka niepoddanych zabiegom kardiochirurgicznym bez przedoperacyjnych MDT. W badaniach obserwacyjnych przedoperacyjna MDT zmieniła leczenie i postępowanie u ponad 80% pacjentów, w tym 13-36% pacjentów, którzy po MDT nie zostali poddani planowanemu zabiegowi chirurgicznemu.(1, 2) Wdrożenie przedoperacyjnego MDT u słabych pacjentów planowanych do operacji jelita grubego wiązało się z nieistotną statystycznie redukcją ciężkich powikłań pooperacyjnych z 33% do 22% pacjentów lub nawet o 25% zmian w sposobie prowadzenia opieki(1, 3). retrospektywne badanie Sroki wykazało, że u 36% omawianych pacjentów z grupy wysokiego ryzyka nowotworu przypadek był nieobliczalny. Retrospektywne badanie przeprowadzone przez Vernooij et al. wykazali, że tylko 27% omawianych pacjentów otrzymało opiekę zgodnie z planem(4). W opiece onkologicznej istnieje duże doświadczenie ze spotkaniami MDT, znanymi również jako rady ds. guzów. Wprowadzenie MDT wpłynęło na leczenie pacjentów w onkologii. Jednak te rady ds. guzów mogą być utrudnione przez nadmierną liczbę spraw i presję czasu(5), co może ograniczać pozytywny wpływ spotkań MDT na wyniki leczenia pacjentów.(6) Przedoperacyjne MDT może zatem uzupełniać te tablice guzów, ponieważ do dyskusji wybierane są tylko przypadki wysokiego ryzyka, a konsultanci medyczni są zapraszani specjalnie na podstawie chorób współistniejących pacjentów.

Kilka międzynarodowych wytycznych zaleca dyskusje na temat MDT u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, ale nie są one jeszcze szeroko stosowane. (7-9) Nieprzeprowadzanie przedoperacyjnych spotkań MDT może być konsekwencją faktu, że obiektywne dowody na wartość przedoperacyjnych spotkań MDT dla pacjentów wysokiego ryzyka, niekardiologicznych, praktycznie nie istnieją. Nie ma również wskazówek, jak najlepiej zorganizować spotkanie MDT. Sroka proponuje protokół identyfikacji i multidyscyplinarnej dyskusji predefiniowanych pacjentów wysokiego ryzyka.(2) W obecnym wieloośrodkowym badaniu obserwacyjnym prowadzonym w Holandii celem jest udokumentowanie, w jaki sposób przeprowadzane są przedoperacyjne spotkania MDT dla pacjentów wysokiego ryzyka, którzy nie przeszli operacji niekardiochirurgicznych. W przypadku szpitali, w których odbywają się spotkania MDT, mogą istnieć znaczne różnice w praktykach między szpitalami w zakresie przeprowadzania i organizowania spotkań MDT. Różnice w praktyce mogą dotyczyć wyboru pacjentów, organizacji spotkań MDT i uczestnictwa w nich, dyskusji MDT, podejmowanych decyzji i wreszcie postępowania niechirurgicznego.

Pierwszym celem tego badania jest opisanie zróżnicowania praktyki w wykonywaniu przedoperacyjnych spotkań MDT w obecności anestezjologa. Pytanie badawcze brzmi: Ile i jakiego rodzaju różnice istnieją w realizacji przedoperacyjnych spotkań MDT dla pacjentów wysokiego ryzyka niekardiochirurgicznych. Cele drugorzędne to: jaka jest częstotliwość zmian w zarządzaniu opieką zleconych przez dyskusję MDT; jak te zmiany wpływają na wyniki pacjentów mierzone częstością poważnych zdarzeń niepożądanych; 30-dniowa śmiertelność pooperacyjna lub dyskusja po MDT; obliczone ryzyko; różnice w identyfikacji pacjentów wysokiego ryzyka oraz związek między obliczonym ryzykiem a wynikiem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

225

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Utrecht, Holandia
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandia
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandia, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Holandia, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Holandia
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Holandia, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Holandia
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia, 3079DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandia
        • Franciscus Gasthuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci wysokiego ryzyka niekardiochirurgiczni poddani zabiegom chirurgicznym wybrani do przedoperacyjnej dyskusji MDT.

Opis

Kryteria przyjęcia:

* Wszyscy pacjenci wybrani do dyskusji w Zespole Wielodyscyplinarnym

Kryteria wyłączenia:

* Brak domniemanej zgody na badania naukowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
pacjentów poddawanych zabiegom niekardiochirurgicznym wysokiego ryzyka do przedoperacyjnej dyskusji w zespole wielodyscyplinarnym (MDT).
obserwacja MDT w 11 szpitalach
pacjenci wysokiego ryzyka są przedmiotem dyskusji MDT wśród świadczeniodawców

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność MDT
Ramy czasowe: 1-4-2022 do 1-10-2022
liczba opiekunów obecnych na zebraniu
1-4-2022 do 1-10-2022
Decyzje podjęte w MDT
Ramy czasowe: 01-04-2022 do 01-010-2022
ilość wydanych decyzji
01-04-2022 do 01-010-2022

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność po 30 dniach po operacji lub po MDT
Ramy czasowe: 01-04-2022 do 01-10-2022
liczby pacjentów, którzy zmarli w ciągu 30 dni
01-04-2022 do 01-10-2022

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na przedoperacyjna dyskusja MDT

3
Subskrybuj