Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Variación de la práctica en las discusiones preoperatorias del equipo multidisciplinario

10 de junio de 2024 actualizado por: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Variación de la práctica en las discusiones preoperatorias del equipo multidisciplinario para pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo en los Países Bajos: un estudio observacional prospectivo multicéntrico.

Las discusiones preoperatorias del equipo multidisciplinario (MDT) son recomendadas por las pautas nacionales e internacionales. Sin embargo, no se brinda orientación sobre cómo organizar y ejecutar una discusión de MDT. El objetivo de este estudio es describir los métodos utilizados para la discusión preoperatoria de MDT ejecutados en los Países Bajos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Debido al aumento de la esperanza de vida y la mejora de la atención a los pacientes que padecen una enfermedad crónica, aumenta el número de pacientes complejos que requieren cirugía. El tratamiento quirúrgico suele ser el tratamiento óptimo para mejorar la supervivencia, pero es importante para los pacientes de alto riesgo equilibrar los posibles beneficios del tratamiento con el riesgo de una posible pérdida permanente de la capacidad funcional y la calidad de vida. Las reuniones del equipo multidisciplinario (MDT) pueden ser una solución sofisticada para discutir la relación daño-beneficio entre los diferentes cuidadores. Actualmente no hay estudios aleatorizados que comparen las reuniones de MDT preoperatorias para pacientes de cirugía no cardíaca de alto riesgo sin MDT preoperatorias. En estudios observacionales, la TMM preoperatoria alteró el tratamiento y manejo médico en más del 80 % de los pacientes, incluido el 13-36 % de los pacientes que, después de la TMD, no se sometieron al procedimiento quirúrgico planificado.(1, 2) La implementación de un MDT preoperatorio para pacientes frágiles programados para cirugía colorrectal se asoció con una reducción estadísticamente no significativa de complicaciones postoperatorias graves del 33 % al 22 % de los pacientes o hasta un 25 % de cambios en el manejo de la atención.(1, 3) En un estudio retrospectivo Sroka encontró que para el 36% de los pacientes con cáncer de alto riesgo discutidos, el caso tenía un riesgo prohibitivo. El estudio retrospectivo de Vernooij et al. mostró que solo el 27% de los pacientes discutidos recibieron la atención planificada.(4) En el cuidado del cáncer, existe una amplia experiencia con las reuniones de MDT, también conocidas como juntas de tumores. La introducción de los MDT ha impactado el tratamiento de los pacientes en oncología. Sin embargo, estas juntas de tumores pueden verse obstaculizadas por un número excesivo de casos y la presión del tiempo(5) que pueden limitar un efecto positivo de las reuniones de MDT en el resultado del paciente.(6) Por lo tanto, un MDT preoperatorio puede complementar estas juntas de tumores, ya que solo se seleccionan los casos de alto riesgo para la discusión y se invita a consultores médicos en función específicamente de las comorbilidades de los pacientes.

Varias pautas internacionales han recomendado discusiones de MDT para pacientes de alto riesgo, pero aún no se implementan ampliamente. (7-9) La no realización de reuniones preoperatorias de EMD puede ser consecuencia de que la evidencia objetiva del valor de las reuniones preoperatorias de EMD para pacientes no cardíacos de alto riesgo es prácticamente inexistente. Además, no existe una guía sobre la mejor manera de organizar una reunión de MDT. Sroka propone un protocolo para la identificación y discusión multidisciplinar de pacientes predefinidos de alto riesgo.(2) En el estudio observacional multicéntrico actual en los Países Bajos, el objetivo es documentar cómo se ejecutan las reuniones preoperatorias de MDT para pacientes de cirugía no cardíaca de alto riesgo. Para los hospitales donde se llevan a cabo las reuniones de MDT, puede existir una variación considerable en la práctica entre los hospitales con respecto a la realización y organización de las reuniones de MDT. La variación de la práctica puede existir con respecto a la selección de pacientes, la organización y asistencia a reuniones de MDT, las discusiones de MDT, las decisiones tomadas y, por último, con respecto al manejo no quirúrgico.

El primer objetivo de este estudio es describir la variación de la práctica en la realización de reuniones preoperatorias de MDT en presencia de un anestesiólogo. La pregunta de investigación es: ¿Cuánto y qué tipo de variación existe en la ejecución de reuniones preoperatorias de MDT para pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo? Los objetivos secundarios son: cuál es la frecuencia de los cambios en la gestión del cuidado ordenados por una discusión de MDT; cómo estos cambios afectan el resultado de los pacientes medido por la frecuencia de eventos adversos graves; Mortalidad a los 30 días después de la operación o discusión posterior al MDT; riesgos calculados; diferencias en la identificación de pacientes de alto riesgo y la relación entre los riesgos calculados y el resultado.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

225

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Utrecht, Países Bajos
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Países Bajos
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Países Bajos, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Países Bajos, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Países Bajos
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Países Bajos
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos, 3079DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Países Bajos
        • Franciscus Gasthuis

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años a 100 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Todos los pacientes quirúrgicos no cardíacos de alto riesgo seleccionados para una discusión preoperatoria de MDT.

Descripción

Criterios de inclusión:

* Todos los pacientes seleccionados para una discusión del Equipo Multidisciplinario

Criterio de exclusión:

* Sin consentimiento implícito dado para la investigación científica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
pacientes de cirugía no cardíaca de alto riesgo para discusión preoperatoria del equipo multidisciplinario (MDT)
observación de TMM en 11 hospitales
los pacientes de alto riesgo están sujetos a una discusión de MDT entre los proveedores de atención

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Asistencia del MDT
Periodo de tiempo: 1-4-2022 hasta 1-10-2022
número de cuidadores presentes en la reunión
1-4-2022 hasta 1-10-2022
Decisiones tomadas en MDT
Periodo de tiempo: 01-04-2022 hasta 01-010-2022
número de decisiones tomadas
01-04-2022 hasta 01-010-2022
Mortalidad postoperatoria a los 12 meses o post MDT
Periodo de tiempo: 01-04-2022 hasta 01-10-2024
Número de pacientes que murieron dentro de los 12 meses posteriores a la operación o 12 meses después de la MDT.
01-04-2022 hasta 01-10-2024

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad postoperatoria a los 30 días o post MDT
Periodo de tiempo: 01-04-2022 hasta 01-10-2022
número de pacientes que fallecieron dentro de los 30 días
01-04-2022 hasta 01-10-2022
Eventos adversos graves a los 12 meses postoperatorio o post MDT
Periodo de tiempo: 01-04-2022 hasta 01-10-2024
número de eventos adversos graves por paciente a los 12 meses del postoperatorio o 12 meses después de la MDT clasificados según la Clasificación de Clavien Dindo
01-04-2022 hasta 01-10-2024
Ingresos hospitalarios a los 12 meses del postoperatorio o post MDT
Periodo de tiempo: 01-04-2022 hasta 01-10-2024
número de ingresos hospitalarios por paciente a los 12 meses del postoperatorio o 12 meses después de la MDT
01-04-2022 hasta 01-10-2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de marzo de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

31 de marzo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de junio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-1952

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre discusión preoperatoria de MDT

3
Suscribir