Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Praktijkvariatie in preoperatieve multidisciplinaire teambesprekingen

10 juni 2024 bijgewerkt door: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Praktijkvariatie in preoperatieve multidisciplinaire teambesprekingen voor niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico in Nederland: een multicenter prospectieve observationele studie.

Preoperatieve multidisciplinaire teambesprekingen (MDT) worden aanbevolen door nationale en internationale richtlijnen. Er worden echter geen richtlijnen gegeven voor het organiseren en uitvoeren van een MDT-discussie. Het doel van deze studie is om de methoden te beschrijven die worden gebruikt voor preoperatieve MDT-discussies die in Nederland worden uitgevoerd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Door de toename van de levensverwachting en verbeterde zorg voor patiënten met een chronische ziekte neemt het aantal complexe patiënten dat geopereerd moet worden toe. Chirurgische behandeling is vaak de optimale behandeling om de overleving te verbeteren, maar het is belangrijk voor patiënten met een hoog risico om de potentiële voordelen van de behandeling af te wegen tegen het risico van mogelijk permanent verlies van functionele capaciteit en kwaliteit van leven. Multidisciplinaire teamvergaderingen (MDT) kunnen een geavanceerde oplossing zijn om de schade-batenverhouding tussen verschillende zorgverleners te bespreken. Er zijn momenteel geen gerandomiseerde studies waarin preoperatieve MDT-bijeenkomsten worden vergeleken voor niet-cardiale chirurgiepatiënten met een hoog risico zonder preoperatieve MDT's. In observationele studies veranderde de preoperatieve MDT de medische behandeling en het management bij meer dan 80% van de patiënten, waaronder 13-36% van de patiënten die na MDT de geplande chirurgische ingreep niet ondergingen.(1, 2) De implementatie van een preoperatieve MDT voor kwetsbare patiënten die gepland waren voor colorectale chirurgie ging gepaard met een statistisch niet-significante vermindering van ernstige postoperatieve complicaties van 33% naar 22% van de patiënten of tot 25% veranderingen in zorgmanagement.(1, 3) In een retrospectief onderzoek van Sroka ontdekte dat voor 36% van de besproken kankerpatiënten met een hoog risico de casus het risico onbetaalbaar was. De retrospectieve studie van Vernooij et al. toonde aan dat slechts 27% van de besproken patiënten zorg kreeg zoals gepland.(4) In de kankerzorg is ruime ervaring met MDT-bijeenkomsten ook wel tumorboards genoemd. De introductie van MDT's heeft de behandeling van patiënten in de oncologie beïnvloed. Deze tumorboards kunnen echter worden gehinderd door een te hoge caseload en tijdsdruk(5), wat een positief effect van MDT-bijeenkomsten op de uitkomst van de patiënt kan beperken.(6) Een preoperatieve MDT kan daarom een ​​aanvulling zijn op deze tumorboards, aangezien alleen de risicovolle gevallen worden geselecteerd voor bespreking en medisch adviseurs worden uitgenodigd op basis van de comorbiditeit van de patiënt.

Verschillende internationale richtlijnen hebben MDT-discussies aanbevolen voor patiënten met een hoog risico, maar deze worden nog niet op grote schaal toegepast. (7-9) Het niet uitvoeren van preoperatieve MDT-bijeenkomsten kan een gevolg zijn van het feit dat objectief bewijs voor de waarde van de preoperatieve MDT-bijeenkomsten voor risicovolle, niet-cardiale patiënten praktisch onbestaande is. Er bestaat ook geen leidraad voor de beste manier om een ​​MDT-bijeenkomst te organiseren. Sroka stelt een protocol voor voor de identificatie en multidisciplinaire bespreking van vooraf gedefinieerde hoogrisicopatiënten.(2) In de huidige multicenter observationele studie in Nederland is het doel om te documenteren hoe preoperatieve MDT-bijeenkomsten voor risicovolle niet-cardiale chirurgiepatiënten worden uitgevoerd. Voor de ziekenhuizen waar MDT-bijeenkomsten worden uitgevoerd, kunnen er aanzienlijke praktijkverschillen tussen ziekenhuizen bestaan ​​met betrekking tot het uitvoeren en organiseren van MDT-bijeenkomsten. De praktijkvariatie kan bestaan ​​met betrekking tot de selectie van patiënten, de organisatie en aanwezigheid van MDT-vergaderingen, MDT-discussies, genomen beslissingen en ten slotte met betrekking tot niet-chirurgische behandeling.

Het eerste doel van dit onderzoek is het beschrijven van de praktijkvariatie bij het uitvoeren van preoperatieve MDT-bijeenkomsten in aanwezigheid van een anesthesioloog. De onderzoeksvraag is: Hoeveel en wat voor soort variatie bestaat er in de uitvoering van preoperatieve MDT-bijeenkomsten voor hoogrisico niet-cardiale chirurgische patiënten. Secundaire doelstellingen zijn: wat is de frequentie van veranderingen in het zorgmanagement op bevel van een MDT-gesprek; hoe beïnvloeden deze veranderingen de uitkomst van de patiënten, gemeten aan de hand van de frequentie van ernstige bijwerkingen; 30 dagen mortaliteit postoperatief of na MDT-discussie; berekende risico's; verschillen in identificatie van hoogrisicopatiënten en de relatie tussen berekende risico's en uitkomst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

225

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Utrecht, Nederland
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Nederland
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Nederland, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Nederland, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Nederland
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Nederland, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Nederland
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland, 3079DZ
        • Maasstad ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Nederland
        • Franciscus Gasthuis

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 100 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico geselecteerd voor een preoperatief MDT-gesprek.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

* Alle patiënten geselecteerd voor een multidisciplinair teamgesprek

Uitsluitingscriteria:

* Geen impliciete toestemming gegeven voor wetenschappelijk onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
niet-cardiale chirurgische patiënten met een hoog risico voor preoperatief multidisciplinair team (MDT) overleg
observatie van MDT in 11 ziekenhuizen
hoogrisicopatiënten worden onderworpen aan een MDT-gesprek tussen zorgverleners

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid van de MDT
Tijdsspanne: 1-4-2022 tot 1-10-2022
aantal aanwezige mantelzorgers bij de bijeenkomst
1-4-2022 tot 1-10-2022
Beslissingen genomen in MDT
Tijdsspanne: 01-04-2022 tot 01-010-2022
aantal genomen besluiten
01-04-2022 tot 01-010-2022
12 maanden postoperatieve mortaliteit of post-MDT
Tijdsspanne: 01-04-2022 t/m 01-10-2024
aantal patiënten dat stierf binnen 12 maanden postoperatief of 12 maanden na MDT
01-04-2022 t/m 01-10-2024

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
30 dagen postoperatieve mortaliteit of post MDT
Tijdsspanne: 01-04-2022 tot 01-10-2022
aantal patiënten dat binnen 30 dagen is overleden
01-04-2022 tot 01-10-2022
Ernstige bijwerkingen 12 maanden postoperatief of na MDT
Tijdsspanne: 01-04-2022 t/m 01-10-2024
aantal ernstige bijwerkingen per patiënt 12 maanden postoperatief of 12 maanden na MDT geclassificeerd volgens de Clavien Dindo-classificatie
01-04-2022 t/m 01-10-2024
Ziekenhuisopnames 12 maanden postoperatief of na MDT
Tijdsspanne: 01-04-2022 t/m 01-10-2024
aantal ziekenhuisopnames per patiënt 12 maanden postoperatief of 12 maanden na MDT
01-04-2022 t/m 01-10-2024

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

10 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-1952

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren