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대뇌 혈류의 수술 중 레이저 스펙클 조영 영상

2024년 8월 5일 업데이트: Dynamic Light
제안된 연구의 목적은 indocyanine green angiography(ICGA)와 비교하여 laser speckle contrast imaging(LSCI)의 유용성을 조사하는 것입니다. 기술이 임상적으로 가장 유용한 시기를 결정하기 위해 다양한 신경혈관 수술 절차에서 데이터를 수집할 것입니다. 수술 중 LSCI 시스템은 조직 접촉 없이, 외인성 조영제 없이 실시간으로 혈류의 고해상도 이미지를 제공합니다. 수술 중 이 기술의 사용을 더 잘 이해하려면 추가 연구가 필요하지만 초기 결과는 외과 의사에게 즉각적인 피드백을 제공하여 혈류 변화를 식별하는 능력이 많은 절차 중에 상당한 이점이 될 수 있음을 시사합니다.

연구 개요

상세 설명

뇌혈류(CBF)는 뇌가 에너지 요구를 충족시키기 위해 지속적인 혈액 공급에 의존하기 때문에 인간의 뇌 기능에 가장 중요합니다. 일시적이고 수명이 짧더라도 수술 중 뇌혈관이 막히면 돌이킬 수 없는 뇌 조직 손상(즉, 뇌졸중) 및 피질 기능의 상실(충분히 신속하게 식별되지 않는 경우). 신경외과 수술 중 혈관 폐색은 부주의로 또는 절차의 필요한 부분으로 발생할 수 있지만 현재 기술은 이러한 폐색의 결과를 적절하게 예측하지 못합니다. 수술 중 실시간 CBF 시각화는 신경외과 의사가 수술 중 혈관 폐색 사건의 결과를 더 잘 이해하고 잠재적인 불리한 합병증을 인식하여 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 적시에 개입하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수술 중 CBF를 시각화하기 위한 현재 표준은 인도시아닌 녹색 혈관 조영술(ICGA)로, 형광 염료의 볼루스를 정맥 내로 투여하고 염료의 세척을 영상화하여 관류되는 혈관을 결정합니다. 안타깝게도 ICGA는 형광 염료를 주입해야 하기 때문에 수술 중 몇 번만 사용할 수 있고 연속 보기가 아닌 순간 관류 보기만 제공합니다.

환자는 표준 개두술 수술을 받게 됩니다. 수술 절차는 제안된 연구에 의해 어떤 식으로든 변경되지 않습니다. 표준 치료인 한 신경 모니터링, 수술 중 혈관 조영술 및 인도시아닌 녹색 혈관 조영술은 외과의가 수행합니다. LSCI 이미징은 피질 노출 후 외과의의 재량에 따라 수행되며 신경외과적 절차에 따라 환자마다 다릅니다. LSCI 측정은 수술 시간을 추가하지 않으며 신경외과 현미경의 정상적인 작동에 영향을 미치지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

8

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85013
        • Barrow Neurological Institute

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

직경 2cm 이상의 개두술이 필요한 병리로 Barrow Neurological Institute에서 치료를 원하는 환자.

설명

포함 기준:

  1. 성인(18세 이상).
  2. 개두술의 크기는 최소 2cm입니다.
  3. 수술 중 ICGA의 가능성.
  4. 서면 동의서를 제출할 수 있습니다.
  5. 가임 여성은 수술 전 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 법적으로 동의할 수 없는 환자.
  2. 인지 기능 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICG와 LSCI의 계약.
기간: 수술 중
흐름 없음, 흐름 지연 또는 정상 흐름으로 분류된 노출된 혈관의 흐름을 결정하기 위한 ICG 및 LSCI 관찰의 합의.
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Michael T. Lawton, MD, Barrow Neurological Institute

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 4월 20일

기본 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 8월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 3월 22일

처음 게시됨 (실제)

2022년 3월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 8월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 8월 5일

마지막으로 확인됨

2024년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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