- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05305378
대뇌 혈류의 수술 중 레이저 스펙클 조영 영상
연구 개요
상세 설명
뇌혈류(CBF)는 뇌가 에너지 요구를 충족시키기 위해 지속적인 혈액 공급에 의존하기 때문에 인간의 뇌 기능에 가장 중요합니다. 일시적이고 수명이 짧더라도 수술 중 뇌혈관이 막히면 돌이킬 수 없는 뇌 조직 손상(즉, 뇌졸중) 및 피질 기능의 상실(충분히 신속하게 식별되지 않는 경우). 신경외과 수술 중 혈관 폐색은 부주의로 또는 절차의 필요한 부분으로 발생할 수 있지만 현재 기술은 이러한 폐색의 결과를 적절하게 예측하지 못합니다. 수술 중 실시간 CBF 시각화는 신경외과 의사가 수술 중 혈관 폐색 사건의 결과를 더 잘 이해하고 잠재적인 불리한 합병증을 인식하여 뇌졸중 위험을 줄이기 위해 적시에 개입하는 데 도움이 될 수 있습니다. 수술 중 CBF를 시각화하기 위한 현재 표준은 인도시아닌 녹색 혈관 조영술(ICGA)로, 형광 염료의 볼루스를 정맥 내로 투여하고 염료의 세척을 영상화하여 관류되는 혈관을 결정합니다. 안타깝게도 ICGA는 형광 염료를 주입해야 하기 때문에 수술 중 몇 번만 사용할 수 있고 연속 보기가 아닌 순간 관류 보기만 제공합니다.
환자는 표준 개두술 수술을 받게 됩니다. 수술 절차는 제안된 연구에 의해 어떤 식으로든 변경되지 않습니다. 표준 치료인 한 신경 모니터링, 수술 중 혈관 조영술 및 인도시아닌 녹색 혈관 조영술은 외과의가 수행합니다. LSCI 이미징은 피질 노출 후 외과의의 재량에 따라 수행되며 신경외과적 절차에 따라 환자마다 다릅니다. LSCI 측정은 수술 시간을 추가하지 않으며 신경외과 현미경의 정상적인 작동에 영향을 미치지 않습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85013
- Barrow Neurological Institute
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 성인(18세 이상).
- 개두술의 크기는 최소 2cm입니다.
- 수술 중 ICGA의 가능성.
- 서면 동의서를 제출할 수 있습니다.
- 가임 여성은 수술 전 임신 테스트 결과 음성이어야 합니다.
제외 기준:
- 법적으로 동의할 수 없는 환자.
- 인지 기능 장애가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICG와 LSCI의 계약.
기간: 수술 중
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흐름 없음, 흐름 지연 또는 정상 흐름으로 분류된 노출된 혈관의 흐름을 결정하기 위한 ICG 및 LSCI 관찰의 합의.
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Michael T. Lawton, MD, Barrow Neurological Institute
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- LSCI-NSURG-03
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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