Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intraoperatiivinen laserpilkkukontrastikuvaus aivoverenkierrosta

maanantai 5. elokuuta 2024 päivittänyt: Dynamic Light
Ehdotetun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia laserpilkkukontrastikuvauksen (LSCI) hyödyllisyyttä verrattuna indosyaniinivihreään angiografiaan (ICGA). Keräämme tietoja useista neurovaskulaarisista kirurgisista toimenpiteistä määrittääksemme, milloin tekniikka on kliinisesti hyödyllisin. Leikkauksensisäinen LSCI-järjestelmä tarjoaa korkearesoluutioisia kuvia verenvirtauksesta reaaliajassa ilman kudoskosketusta ja ilman eksogeenisen varjoaineen tarvetta. Lisätutkimuksia tarvitaan, jotta saadaan parempi käsitys tekniikan käytöstä leikkauksen aikana, mutta alustavat tulokset viittaavat siihen, että kyky tunnistaa verenvirtauksen muutokset välittömän palautteen avulla kirurgille voisi olla merkittävä etu monien toimenpiteiden aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivoverenkierto (CBF) on äärimmäisen tärkeä ihmisen aivojen toiminnalle, koska aivot tarvitsevat jatkuvaa verenkiertoa energiatarpeidensa tyydyttämiseksi. Aivoverisuonen tukos leikkauksen aikana, vaikka se olisikin ohimenevä ja lyhytaikainen, voi johtaa peruuttamattomiin aivokudosvaurioihin (esim. aivohalvaus) ja aivokuoren toiminnan menetys, jos sitä ei tunnisteta riittävän nopeasti. Neurokirurgian aikana verisuonen tukkeuma voi tapahtua joko vahingossa tai välttämättömänä osana toimenpidettä, mutta nykytekniikat eivät kuitenkaan ennusta riittävästi tällaisen tukkeuman seurauksia. Reaaliaikainen CBF:n visualisointi leikkauksen aikana voisi auttaa neurokirurgeja ymmärtämään paremmin verisuonten tukkeumatapahtumien seurauksia leikkauksen aikana, tunnistamaan mahdolliset haitalliset komplikaatiot ja siten nopeaan toimenpiteisiin aivohalvauksen riskin vähentämiseksi. Nykyinen standardi CBF:n visualisoinnissa leikkauksen aikana on indosyaniinivihreä angiografia (ICGA), jossa annetaan bolus fluoresoivaa väriainetta suonensisäisesti ja kuvataan väriaineen huuhtoutuminen sen määrittämiseksi, mitkä suonet perfusoituvat. Valitettavasti ICGA:ta voidaan käyttää vain muutaman kerran leikkauksen aikana, koska on ruiskutettava fluoresoiva väriaine, ja se tarjoaa vain välittömän kuvan perfuusiosta jatkuvan näkymän sijaan.

Potilaille tehdään tavallinen kraniotomialeikkaus. Ehdotetut tutkimukset eivät muuta kirurgisia toimenpiteitä millään tavalla. Niin kauan kuin se on tavanomaista hoitoa, kirurgi suorittaa neuromonitoroinnin, intraoperatiivisen angiogrammin ja indosyaniinivihreän angiografian. LSCI-kuvaus suoritetaan kirurgin harkinnan mukaan aivokuoren altistumisen jälkeen, ja se vaihtelee potilaasta riippuen neurokirurgisesta toimenpiteestä. LSCI-mittaukset eivät lisää leikkausaikaa eivätkä vaikuta neurokirurgisen mikroskoopin normaaliin toimintaan.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

8

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85013
        • Barrow Neurological Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Barrow'n neurologiseen instituuttiin hakeutuvat potilaat, joiden patologia vaatii halkaisijaltaan vähintään 2 cm:n kallonpoiston.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Aikuiset (18 vuotta tai vanhemmat).
  2. Kraniotomian koko vähintään 2 cm.
  3. Mahdollisuus intraoperatiiviseen ICGA:han.
  4. Pystyy antamaan kirjallinen tietoinen suostumus.
  5. Hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on oltava negatiivinen raskaustesti ennen leikkausta.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät voi antaa laillista suostumusta.
  2. Potilaat, joilla on heikentynyt kognitiivinen toiminta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICG:n ja LSCI:n sopimus.
Aikaikkuna: Leikkauksen aikana
ICG- ja LSCI-havainnot sopivat virtauksen määrittämiseksi altistuissa suonissa, jotka luokitellaan virtaamattomaksi, viivästyneeksi virtaukseksi tai normaaliksi virtaukseksi.
Leikkauksen aikana

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael T. Lawton, MD, Barrow Neurological Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. elokuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 7. elokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 5. elokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa