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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05305677
NMN(Nicotinamide Mononucleotide)이 다낭성난소증후군에 미치는 영향 (NMN)
2025년 11월 20일 업데이트: Peking University Third Hospital
다낭성난소증후군 환자에 대한 NMN(Nicotinamide Mononucleotide) 중재의 효과
이 연구의 목적은 다낭성 난소 증후군 환자에 대한 Nicotinamide mononucleotide(NMN)의 효과를 이해하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 여성의 생식 내분비 및 대사, 만성 염증 및 생식 결과에 대한 NMN의 효과를 평가하고 PCOS에 대한 개입 전략을 제공하기 위한 기본 메커니즘을 탐색하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Beijing, 중국
- Peking University Third Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신 또는 불임 여성이 될 계획이 있는 20~40세 개인.
- 개정된 2003년 로테르담 진단 기준에 따라 PCOS로 진단된 개인: 3가지 기준 중 2가지가 충족되는 경우: 1) 희소 배란 및/또는 무배란; 2) 안드로겐과다증의 임상적 및/또는 생화학적 징후; 3) 다낭성 난소 및 다른 병인의 배제(선천성 부신 증식증, 안드로겐 분비 종양, 쿠싱 증후군).
- 외래에서 지속적인 모니터링을 주장할 수 있는 개인.
- 현재 또는 개입 전 3개월 동안 다른 연구 프로젝트에 참여하지 않는 개인.
제외 기준:
- 안드로겐 과다증 및 배란 이상을 유발할 수 있는 다른 질병을 앓고 있는 개인.
- 임신, 수유 또는 폐경기에 있는 개인.
- 현재 체중 감량 약물 또는 수술을 받고 있거나 지난 2개월 이내에 개인.
- 현재 또는 지난 2개월 이내에 니아신, 니코틴아미드 또는 기타 비타민 B3 관련 보충제를 복용하는 개인.
- 당뇨병, 고혈압, 통풍, 고요산혈증 등 만성질환 치료를 위해 정기적인 약물치료가 필요한 자
- 지난 2개월 이내에 호르몬 수치, 식욕, 탄수화물 흡수 및 대사에 영향을 미치는 약물 사용.
- 연구에 참여할 자격이 없는 심각한 간 질환 또는 신장 질환이 있는 개인.
- 심각한 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력.
- 현재 중증 위장병을 앓고 있거나 영양소 흡수에 영향을 미칠 수 있는 위장 절제술을 받고 있는 개인.
- 하루 15g 이상의 음주를 하거나 흡연 습관이 있는 사람.
- 간질 및 우울증과 같은 정신 질환에 대한 약물 치료가 필요한 개인.
- 암 환자.
- B형 간염, 활동성 결핵, 에이즈 등 전염병을 앓고 있는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: NMN 개입
NMN 8주
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8주 동안 NMN 캡슐(총 600mg/일)
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위약 비교기: 위약
NMN이 없는 위약 8주
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8주 동안 NMN이 없는 위약 캡슐
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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테스토스테론 수치
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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개입 후 혈청 테스토스테론 수준의 변화.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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난소 기저 난포 수
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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각 참가자에 대해 경질 초음파를 사용하여 각 난소의 난포 수를 측정할 것입니다.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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월경 주기
기간: 8주간의 중재 전후
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개입 후 월경 주기 빈도의 변화.
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8주간의 중재 전후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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황체형성호르몬 (LH) 수치
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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중재 후 혈청 내 LH 수준의 변화.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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난포자극호르몬 (FSH) 수치
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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중재 후 혈청 내 FSH 수치 변화.
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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인슐린 저항성 평가를 위한 항상성 모델(HOMA-IR) 지수
기간: 등록부터 8주 치료 종료까지
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HOMA-IR 지수(공복 인슐린 * 공복 혈당/22.5)의 개입 후 변화.
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등록부터 8주 치료 종료까지
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다른 내분비 호르몬의 변화
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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혈액 NAD+ 수준 및 관련 대사물질의 변화
기간: 등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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등록부터 8주 치료 종료 시점까지
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다중오믹스
기간: 등록부터 8주차 치료 종료까지
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개입 전과 2, 4, 8주 후에 샘플을 수집합니다
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등록부터 8주차 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 22일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 11월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- M2021577
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
환자의 정보는 기밀로 유지되어야 합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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