NMN:n (nikotiiniamidimononukleotidin) vaikutus munasarjojen monirakkulatautiin (NMN)
torstai 20. marraskuuta 2025 päivittänyt: Peking University Third Hospital
NMN (nikotiiniamidimononukleotidi) -intervention vaikutus potilaisiin, joilla on munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Tutkimuksen tarkoituksena on ymmärtää nikotiiniamidimononukleotidin (NMN) vaikutusta potilaisiin, joilla on munasarjojen monirakkulatauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida NMN:n vaikutuksia lisääntymiskykyyn hormonitoimintaan ja aineenvaihduntaan, krooniseen tulehdukseen ja lisääntymistuloksiin naisilla, joilla on polykystinen munasarjaoireyhtymä (PCOS), ja tutkia sen taustalla olevia mekanismeja PCOS:n interventiostrategioiden tarjoamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
88
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Beijing, Kiina
- Peking University Third Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka ovat 20–40-vuotiaita, suunnittelevat raskautta tai lapsettomat naiset.
- Henkilöt, joilla on diagnosoitu PCOS vuoden 2003 Rotterdamin tarkistetun diagnostisen kriteerin mukaan: jos 2 kolmesta kriteeristä täyttyy: 1) Oligo- ja/tai anovulaatio; 2) hyperandrogenismin kliiniset ja/tai biokemialliset merkit; 3) Munasarjojen monirakkulat ja muiden syiden poissulkeminen (synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, androgeenia erittävät kasvaimet, Cushingin oireyhtymä).
- Henkilöt, jotka voivat vaatia jatkuvaa seurantaa poliklinikalla.
- Henkilöt, jotka eivät osallistu muihin tutkimusprojekteihin tällä hetkellä tai 3 kuukautta ennen interventiota.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, jotka kärsivät muista sairauksista, jotka voivat aiheuttaa hyperandrogenismia ja ovulaation poikkeavuuksia.
- Henkilöt, jotka ovat raskaana, imetyksen tai vaihdevuosien aikana.
- Henkilöt, jotka saavat tällä hetkellä painonpudotuslääkkeitä tai -leikkausta tai viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka käyttävät niasiinia, nikotiiniamidia tai muita B3-vitamiiniin liittyviä lisäravinteita tällä hetkellä tai viimeisten 2 kuukauden aikana.
- Henkilöt, jotka tarvitsevat säännöllistä lääkitystä kroonisten sairauksien, kuten diabeteksen, verenpainetaudin, kihdin, hyperurikemian jne., hoitoon.
- Hormonitasoihin, ruokahaluon, hiilihydraattien imeytymiseen ja aineenvaihduntaan vaikuttavien lääkkeiden käyttö viimeisen 2 kuukauden aikana.
- Henkilöt, joilla on vaikea maksasairaus tai munuaissairaus ja jotka eivät voi osallistua tutkimukseen.
- Lääketieteellinen historia vakavista sydän- ja aivoverisuonisairauksista.
- Henkilöt, jotka kärsivät tällä hetkellä vakavista maha-suolikanavan sairauksista tai joille tehdään maha-suolikanavan resektio, joka voi vaikuttaa ravinteiden imeytymiseen.
- Henkilöt, jotka juovat yli 15 g alkoholia päivässä tai joilla on tupakointitapa.
- Henkilöt, jotka tarvitsevat lääkehoitoa mielenterveysongelmiin, kuten epilepsiaan ja masennukseen.
- Syöpäpotilaat.
- Henkilöt, jotka kärsivät tartuntataudeista, kuten hepatiitti B, aktiivinen tuberkuloosi, AIDS jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: NMN:n väliintulo
8 viikkoa NMN
|
NMN-kapselit (yhteensä 600 mg/vrk) 8 viikon ajan
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
8 viikkoa NMN-vapaata lumelääkettä
|
NMN-vapaat lumekapselit 8 viikon ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testosteronitaso
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitoprosessin loppuun 8 viikon kohdalla
|
Testosteronitason muutokset seerumissa interventioiden jälkeen.
|
Rekrytoinnista hoitoprosessin loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Antraalifollikkelilaskelmat
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
Antraalisten follikkelien lukumäärä kummassakin munasarjassa määritetään kullekin osallistujalle käyttäen transvaginaalista ultraäänitutkimusta.
|
Rekrytoinnista hoitojakson loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
Kuukautiskierto
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen 8 viikon interventiojakson
|
Kuukautiskiertojen muutokset interventioiden jälkeen.
|
ennen ja jälkeen 8 viikon interventiojakson
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Luteinisoiva hormoni (LH) -taso
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 8 viikon hoidon päättymiseen
|
LH-tason muutokset seerumissa interventioiden jälkeen.
|
Rekrytoinnista 8 viikon hoidon päättymiseen
|
|
Follikkelia stimuloiva hormoni (FSH) -taso
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikon hoidon loppuun
|
FSH-tason muutokset seerumissa interventioiden jälkeen.
|
Ilmoittautumisesta 8 viikon hoidon loppuun
|
|
Insuliiniresistenssin homeostaattinen mallianalyysi (HOMA-IR) -indeksi
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
Muutokset HOMA-IR-indeksissä (paastoverensokeri * paastoinsuliini/22,5) interventioiden jälkeen.
|
Rekrytoinnista hoitojakson päättymiseen 8 viikon kohdalla
|
|
Muutokset muissa endokriineissä hormoneissa
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun
|
Ilmoittautumisesta 8 viikon hoitojakson loppuun
|
|
|
Muutokset veren NAD+ -tasossa ja siihen liittyvissä metabolia-yhdisteissä
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 8 viikon kohdalla
|
|
|
Multi-omiset
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Kerää näytteet ennen ja 2, 4, 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Rekrytoinnista hoitopäätökseen 8 viikon kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 25. marraskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 20. marraskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021577
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Potilaiden tietoja pyydetään pitämään luottamuksellisina.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .