- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05305677
Wirkung von NMN (Nicotinamid-Mononukleotid) auf das polyzystische Ovarialsyndrom (NMN)
20. November 2025 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Wirkung der NMN (Nicotinamid-Mononukleotid)-Intervention auf Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom
Ziel der Studie ist es, die Wirkung von Nicotinamid-Mononukleotid (NMN) auf Patienten mit polyzystischem Ovarialsyndrom zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen von NMN auf reproduktives Hormonsystem und Stoffwechsel, chronische Entzündungen und reproduktive Ergebnisse bei Frauen mit polyzystischem Ovarialsyndrom (PCOS) zu bewerten und die zugrunde liegenden Mechanismen zu untersuchen, um die Interventionsstrategien für PCOS bereitzustellen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
88
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen im Alter von 20 bis 40 Jahren, die eine Schwangerschaft planen oder unfruchtbare Frauen sind.
- Personen, bei denen gemäß den überarbeiteten Rotterdamer Diagnosekriterien von 2003 PCOS diagnostiziert wurde: wenn 2 von 3 Kriterien erfüllt sind: 1) Oligo- und/oder Anovulation; 2) Klinische und/oder biochemische Anzeichen von Hyperandrogenismus; 3) Polyzystische Ovarien und Ausschluss anderer Ätiologien (angeborene Nebennierenhyperplasie, androgensezernierende Tumore, Cushing-Syndrom).
- Personen, die auf eine kontinuierliche Überwachung in der Ambulanz bestehen können.
- Personen, die derzeit oder 3 Monate vor der Intervention nicht an anderen Forschungsprojekten teilnehmen.
Ausschlusskriterien:
- Personen, die an anderen Krankheiten leiden, die Hyperandrogenismus und Ovulationsanomalien verursachen können.
- Personen, die während der Schwangerschaft, Stillzeit oder Menopause sind.
- Personen, die derzeit oder innerhalb der letzten 2 Monate Medikamente zur Gewichtsreduktion oder eine Operation erhalten.
- Personen, die derzeit oder innerhalb der letzten 2 Monate Niacin, Nicotinamid oder andere Vitamin-B3-bezogene Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
- Personen, die regelmäßig Medikamente zur Behandlung chronischer Krankheiten wie Diabetes, Bluthochdruck, Gicht, Hyperurikämie usw. benötigen.
- Verwendung von Medikamenten, die den Hormonspiegel, den Appetit, die Kohlenhydrataufnahme und den Stoffwechsel innerhalb der letzten 2 Monate beeinflussen.
- Personen mit schweren Leber- oder Nierenerkrankungen, die nicht an der Studie teilnehmen können.
- Anamnese schwerer kardiovaskulärer und zerebrovaskulärer Erkrankungen.
- Personen, die derzeit an schweren Magen-Darm-Erkrankungen leiden oder sich einer Magen-Darm-Resektion unterziehen, die die Nährstoffaufnahme beeinträchtigen kann.
- Personen, die mehr als 15 g Alkohol pro Tag trinken oder eine Rauchgewohnheit haben.
- Personen, die eine medikamentöse Behandlung für psychische Erkrankungen wie Epilepsie und Depression benötigen.
- Krebspatienten.
- Personen, die an Infektionskrankheiten wie Hepatitis B, aktiver Tuberkulose, AIDS usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: NMN-Intervention
8 Wochen NMN
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NMN-Kapseln (insgesamt 600 mg/Tag) für 8 Wochen
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Placebo-Komparator: Placebo
8 Wochen NMN-freies Placebo
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NMN-freie Placebo-Kapseln für 8 Wochen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Testosteronspiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Veränderungen des Testosteronspiegels im Serum nach der Intervention.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Antralfollikelzahlen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Die Anzahl der Antralfollikel in jedem Eierstock wird für jede Teilnehmerin mittels transvaginaler Ultraschalluntersuchung bestimmt.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Menstruationszyklus
Zeitfenster: vor und nach 8 Wochen Intervention
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Die Veränderungen der Menstruationszyklusfrequenz nach der Intervention.
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vor und nach 8 Wochen Intervention
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Luteinisierendes Hormon (LH)-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Veränderungen des LH-Spiegels im Serum nach der Intervention.
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Von der Einschreibung bis zum Behandlungsende nach 8 Wochen
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Follikelstimulierendes Hormon (FSH)-Spiegel
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Veränderungen des FSH-Spiegels im Serum nach der Intervention.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Homöostase-Modellbewertung für Insulinresistenz (HOMA-IR)-Index
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Veränderungen des HOMA-IR-Index (Nüchterninsulin * Nüchternglukose / 22,5)
nach der Intervention.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Veränderungen anderer endokriner Hormone
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Veränderungen des NAD+-Spiegels im Blut und verwandter Metaboliten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Multi-Omics
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Sammeln Sie Proben vor und nach 2, 4, 8 Wochen Intervention
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. März 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
25. November 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neubildungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Genitalerkrankungen, weiblich
- Eierstockerkrankungen
- Adnexerkrankungen
- Gonadenstörungen
- Eierstockzysten
- Zysten
- PCO-Syndrom
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021577
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Patientendaten werden um Vertraulichkeit gebeten.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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