Efeito do NMN (mononucleotídeo de nicotinamida) na síndrome do ovário policístico (NMN)
20 de novembro de 2025 atualizado por: Peking University Third Hospital
Efeito da intervenção NMN (mononucleotídeo de nicotinamida) em pacientes com síndrome dos ovários policísticos
O objetivo do estudo é entender o efeito do mononucleotídeo de nicotinamida (NMN) em pacientes com síndrome dos ovários policísticos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo avaliar os efeitos do NMN no metabolismo e endócrino reprodutivo, inflamação crônica e resultados reprodutivos em mulheres com síndrome dos ovários policísticos (SOP) e explorar seus mecanismos subjacentes para fornecer as estratégias de intervenção para SOP.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Beijing, China
- Peking University Third Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos de 20 a 40 anos, planejando engravidar ou mulheres inférteis.
- Indivíduos diagnosticados como SOP de acordo com os critérios diagnósticos revisados de Rotterdam de 2003: se 2 de 3 critérios forem atendidos: 1) Oligo e/ou anovulação; 2) Sinais clínicos e/ou bioquímicos de hiperandrogenismo; 3) Ovários policísticos e exclusão de outras etiologias (hiperplasia adrenal congênita, tumores secretores de andrógenos, síndrome de Cushing).
- Indivíduos que podem insistir em acompanhamento contínuo no ambulatório.
- Indivíduos que não estão participando de outros projetos de pesquisa atualmente ou 3 meses antes da intervenção.
Critério de exclusão:
- Indivíduos que sofrem de outras doenças que podem causar hiperandrogenismo e anormalidades na ovulação.
- Indivíduos que estão durante a gravidez, lactação ou menopausa.
- Indivíduos que atualmente recebem medicamentos para perda de peso ou cirurgia ou nos últimos 2 meses.
- Indivíduos que tomam niacina, nicotinamida ou outra suplementação relacionada à vitamina B3 atualmente ou nos últimos 2 meses.
- Indivíduos que necessitam de medicação regular para tratar doenças crônicas, como diabetes, hipertensão, gota, hiperuricemia, etc.
- Uso de medicamentos que afetam os níveis hormonais, apetite, absorção de carboidratos e metabolismo nos últimos 2 meses.
- Indivíduos com doenças hepáticas graves ou doenças renais que não são elegíveis para participar do estudo.
- Histórico médico de doenças cardiovasculares e cerebrovasculares graves.
- Indivíduos que atualmente sofrem de doenças gastrointestinais graves ou submetidos a ressecções gastrointestinais que podem afetar a absorção de nutrientes.
- Indivíduos que bebem mais de 15g de álcool por dia ou têm o hábito de fumar.
- Indivíduos que precisam de tratamento medicamentoso para qualquer doença mental, como epilepsia e depressão.
- Pacientes com câncer.
- Indivíduos que sofrem de doenças infecciosas, como hepatite B, tuberculose ativa, AIDS, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção NMN
8 semanas de NMN
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NMN cápsulas (total de 600mg/dia) por 8 semanas
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Comparador de Placebo: Placebo
8 semanas de placebo livre de NMN
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Cápsulas de placebo sem NMN por 8 semanas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de testosterona
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Alterações do nível de testosterona no soro após intervenção.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Contagens de folículos antrais
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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O número de contagens foliculares antrais em cada ovário será determinado usando ultrassonografia transvaginal para cada participante.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Ciclo menstrual
Prazo: antes e após 8 semanas de intervenção
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As alterações na frequência do ciclo menstrual após a intervenção.
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antes e após 8 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível de hormona luteinizante (LH)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Alterações do nível de LH no soro após a intervenção.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Nível de hormona folículo-estimulante (FSH)
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Alterações do nível de FSH no soro após intervenção.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 8 semanas
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Índice do Modelo de Avaliação da Homeostase da Resistência à Insulina (HOMA-IR)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Alterações no índice HOMA-IR (insulina em jejum * glicose em jejum/22,5)
após a intervenção.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Alterações noutras hormonas endócrinas
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Alterações nos níveis de NAD+ no sangue e metabolitos relacionados
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Multi-ómica
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Recolher amostras antes e após 2, 4, 8 semanas de intervenção
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
31 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
25 de novembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de novembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças Genitais Femininas
- Doenças ovarianas
- Doenças anexiais
- Distúrbios Gonadais
- Cistos ovarianos
- Cistos
- Síndrome dos ovários policísticos
Outros números de identificação do estudo
- M2021577
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Solicita-se que as informações dos pacientes sejam confidenciais.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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