Effekt av NMN (nikotinamidmononukleotid) på polycystisk ovariesyndrom (NMN)
20. november 2025 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Effekt av NMN (nikotinamidmononukleotid) intervensjon på pasienter med polycystisk ovariesyndrom
Formålet med studien er å forstå effekten av Nikotinamidmononukleotid (NMN) på pasienter med polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av NMN på reproduktiv endokrin og metabolisme, kronisk betennelse og reproduktive utfall hos kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), og å utforske dens underliggende mekanismer for å gi intervensjonsstrategier for PCOS.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som er 20 til 40 år gamle, planlegger å bli gravide eller infertile kvinner.
- Personer som er diagnostisert som PCOS i henhold til de reviderte Rotterdam-diagnostiske kriteriene fra 2003: hvis 2 av 3 kriterier er oppfylt: 1) Oligo- og/eller anovulasjon; 2) Kliniske og/eller biokjemiske tegn på hyperandrogenisme; 3) Polycystiske eggstokker, og utelukkelse av andre etiologier (medfødt binyrehyperplasi, androgen-utskillende svulster, Cushings syndrom).
- Personer som kan insistere på kontinuerlig overvåking i poliklinikken.
- Personer som ikke deltar i andre forskningsprosjekter for øyeblikket eller 3 måneder før intervensjonen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer som lider av andre sykdommer som kan forårsake hyperandrogenisme og eggløsningsavvik.
- Personer som er under graviditet, amming eller overgangsalder.
- Personer som for tiden mottar vekttapsmedisiner eller kirurgi eller i løpet av de siste 2 månedene.
- Personer som tar niacin, nikotinamid eller annet vitamin B3-relatert tilskudd for tiden eller i løpet av de siste 2 månedene.
- Personer som trenger regelmessig medisin for å behandle kroniske sykdommer som diabetes, hypertensjon, gikt, hyperurikemi, etc.
- Bruk av medisiner som påvirker hormonnivåer, appetitt, karbohydratabsorpsjon og metabolisme i løpet av de siste 2 månedene.
- Personer med alvorlige leversykdommer eller nyresykdom som ikke er kvalifisert til å delta i studien.
- En medisinsk historie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer.
- Personer som for tiden lider av alvorlige gastrointestinale sykdommer eller gjennomgår gastrointestinal reseksjon som kan påvirke næringsopptaket.
- Personer som drikker mer enn 15 g alkohol per dag eller har en røykevane.
- Personer som trenger medikamentell behandling for psykiske lidelser som epilepsi og depresjon.
- Kreftpasienter.
- Personer som lider av infeksjonssykdommer som hepatitt B, aktiv tuberkulose, AIDS, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: NMN intervensjon
8 uker med NMN
|
NMN-kapsler (totalt 600 mg/dag) i 8 uker
|
|
Placebo komparator: Placebo
8 uker med NMN-fri placebo
|
NMN-frie placebokapsler i 8 uker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testosteronnivå
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
Endringer av testosteronnivå i serum etter intervensjon.
|
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 8 uker
|
|
Antralfollikeltellinger
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
Antallet antralfollikler i hver eggstokk vil bli bestemt ved hjelp av transvaginal ultralyd for hver deltaker.
|
Fra påmelding til behandlingsslutt etter 8 uker
|
|
Menstruasjonssyklus
Tidsramme: før og etter 8 ukers intervensjon
|
Endringene i menstruasjonssyklusfrekvens etter intervensjon.
|
før og etter 8 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luteiniserende hormon (LH)-nivå
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Endringer av LH-nivå i serum etter intervensjon.
|
Fra registrering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Folikkelstimulerende hormon (FSH) nivå
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Endringer av FSH-nivå i serum etter intervensjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Homeostase modellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) indeks
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Endringer i HOMA-IR indeks (fastende insulin * fastende glukose/22.5) etter intervensjon.
|
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
Endringer i andre endokrine hormoner
Tidsramme: Fra registrering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
Fra registrering til slutten av behandlingen etter 8 uker
|
|
|
Endringer i blod NAD+-nivå og relaterte metabolitter
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
|
Fra påmelding til behandlingens slutt ved 8 uker
|
|
|
Multi-omikk
Tidsramme: Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 8 uker
|
Samle prøver før og etter 2, 4, 8 uker med intervensjon
|
Fra inkludering til slutten av behandlingen ved 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2022
Først lagt ut (Faktiske)
31. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
25. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. november 2025
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Polycystisk ovariesyndrom
Andre studie-ID-numre
- M2021577
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Pasientinformasjonen bes være konfidensiell.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .