Влияние NMN (никотинамидмононуклеотида) на синдром поликистозных яичников (NMN)
20 ноября 2025 г. обновлено: Peking University Third Hospital
Влияние вмешательства NMN (никотинамидмононуклеотид) на пациентов с синдромом поликистозных яичников
Цель исследования — понять влияние никотинамидмононуклеотида (НМН) на пациентов с синдромом поликистозных яичников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на оценку влияния NMN на репродуктивную эндокринную систему и обмен веществ, хроническое воспаление и репродуктивные исходы у женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ), а также на изучение его основных механизмов для обеспечения стратегий вмешательства при СПКЯ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Beijing, Китай
- Peking University Third Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Лица от 20 до 40 лет, планирующие беременность или бесплодные женщины.
- Лица, которым поставлен диагноз СПКЯ в соответствии с пересмотренными Роттердамскими диагностическими критериями 2003 г.: при наличии 2 из 3 критериев: 1) олиго- и/или ановуляция; 2) клинические и/или биохимические признаки гиперандрогении; 3) поликистоз яичников и исключение другой этиологии (врожденная гиперплазия коры надпочечников, андрогенсекретирующие опухоли, синдром Кушинга).
- Лица, которые могут настаивать на постоянном наблюдении в поликлинике.
- Лица, не участвующие в других исследовательских проектах в настоящее время или за 3 месяца до вмешательства.
Критерий исключения:
- Лица, страдающие другими заболеваниями, которые могут вызвать гиперандрогению и нарушения овуляции.
- Лица, находящиеся во время беременности, лактации или менопаузы.
- Лица, которые в настоящее время получают лекарства для снижения веса или хирургическое вмешательство или в течение последних 2 месяцев.
- Лица, которые принимают ниацин, никотинамид или другие добавки, связанные с витамином B3, в настоящее время или в течение последних 2 месяцев.
- Лица, которые нуждаются в регулярном приеме лекарств для лечения хронических заболеваний, таких как диабет, гипертония, подагра, гиперурикемия и т. д.
- Использование лекарств, влияющих на уровень гормонов, аппетит, усвоение углеводов и метаболизм в течение последних 2 месяцев.
- Лица с тяжелыми заболеваниями печени или почек, которые не имеют права участвовать в исследовании.
- В анамнезе тяжелые сердечно-сосудистые и цереброваскулярные заболевания.
- Лица, которые в настоящее время страдают тяжелыми желудочно-кишечными заболеваниями или перенесли резекцию желудочно-кишечного тракта, что может повлиять на усвоение питательных веществ.
- Лица, употребляющие более 15 г алкоголя в день или имеющие привычку курить.
- Лица, нуждающиеся в медикаментозном лечении любого психического заболевания, такого как эпилепсия и депрессия.
- Онкологические больные.
- Лица, страдающие инфекционными заболеваниями, такими как гепатит В, активный туберкулез, СПИД и др.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство NMN
8 недель НМН
|
Капсулы NMN (всего 600 мг/день) в течение 8 недель.
|
|
Плацебо Компаратор: Плацебо
8 недель плацебо без NMN
|
Капсулы плацебо без NMN на 8 недель
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень тестостерона
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Изменения уровня тестостерона в сыворотке после вмешательства.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Количество антральных фолликулов
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
Количество антральных фолликулов в каждом яичнике будет определено с помощью трансвагинального ультразвукового исследования для каждого участника.
|
От момента включения в исследование до завершения лечения на 8-й неделе
|
|
Менструальный цикл
Временное ограничение: до и после 8 недель вмешательства
|
Изменения частоты менструального цикла после вмешательства.
|
до и после 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень лютеинизирующего гормона (ЛГ)
Временное ограничение: От зачисления до завершения лечения на 8-й неделе
|
Изменения уровня ЛГ в сыворотке после вмешательства.
|
От зачисления до завершения лечения на 8-й неделе
|
|
Уровень фолликулостимулирующего гормона (ФСГ)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Изменения уровня ФСГ в сыворотке после вмешательства.
|
От включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Индекс оценки гомеостатической модели инсулинорезистентности (HOMA-IR)
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Изменения индекса HOMA-IR (инсулин натощак * глюкоза натощак / 22,5) после вмешательства.
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
Изменения в других эндокринных гормонах
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
|
|
Изменения уровня NAD+ в крови и связанных метаболитов
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
От включения в исследование до окончания лечения через 8 недель
|
|
|
Мультиомикс
Временное ограничение: С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Собирать образцы до и через 2, 4, 8 недель после вмешательства
|
С момента включения в исследование до окончания лечения на 8-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июня 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 марта 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
25 ноября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 ноября 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Заболевания половых органов, Женский
- Заболевания яичников
- Заболевания придатков
- Заболевания гонад
- Кисты яичников
- Кисты
- Синдром поликистоза яичников
Другие идентификационные номера исследования
- M2021577
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Информация о пациентах должна быть конфиденциальной.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .