- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05305677
Effekt af NMN (nikotinamidmononukleotid) på polycystisk ovariesyndrom (NMN)
20. november 2025 opdateret af: Peking University Third Hospital
Effekt af NMN (Nicotinamid Mononucleotid) intervention på patienter med polycystisk ovariesyndrom
Formålet med undersøgelsen er at forstå effekten af nikotinamidmononukleotid (NMN) på patienter med polycystisk ovariesyndrom.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at evaluere virkningerne af NMN på reproduktiv endokrin og metabolisme, kronisk inflammation og reproduktive resultater hos kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS), og at udforske dets underliggende mekanismer til at tilvejebringe interventionsstrategier for PCOS.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
88
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Personer, der er 20 til 40 år gamle, der planlægger at blive gravide eller infertile kvinder.
- Personer, der er diagnosticeret som PCOS i henhold til de reviderede Rotterdam-diagnostiske kriterier fra 2003: hvis 2 ud af 3 kriterier er opfyldt: 1) Oligo- og/eller anovulering; 2) Kliniske og/eller biokemiske tegn på hyperandrogenisme; 3) Polycystiske ovarier og udelukkelse af andre ætiologier (medfødt binyrehyperplasi, androgen-udskillende tumorer, Cushings syndrom).
- Personer, der kan insistere på løbende overvågning i ambulatoriet.
- Personer, der ikke deltager i andre forskningsprojekter i øjeblikket eller 3 måneder før interventionen.
Ekskluderingskriterier:
- Personer, der lider af andre sygdomme, der kan forårsage hyperandrogenisme og ægløsningsabnormiteter.
- Personer, der er under graviditet, amning eller overgangsalder.
- Personer, der i øjeblikket modtager vægttabsmedicin eller kirurgi eller inden for de seneste 2 måneder.
- Personer, der tager niacin, nikotinamid eller andet vitamin B3-relateret tilskud i øjeblikket eller inden for de seneste 2 måneder.
- Personer, der har brug for regelmæssig medicin til behandling af kroniske sygdomme som diabetes, hypertension, gigt, hyperukæmi osv.
- Brug af medicin, der påvirker hormonniveauer, appetit, kulhydratoptagelse og stofskifte inden for de seneste 2 måneder.
- Personer med alvorlige leversygdomme eller nyresygdomme, som ikke er berettigede til at deltage i undersøgelsen.
- En sygehistorie med alvorlige kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme.
- Personer, der i øjeblikket lider af alvorlige mave-tarmsygdomme eller gennemgår gastrointestinal resektion, som kan påvirke optagelsen af næringsstoffer.
- Personer, der drikker mere end 15 g alkohol om dagen eller har en rygevane.
- Personer, der har brug for medicinbehandling for enhver psykisk sygdom som epilepsi og depression.
- Kræftpatienter.
- Personer, der lider af infektionssygdomme som hepatitis B, aktiv tuberkulose, AIDS mv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: NMN intervention
8 ugers NMN
|
NMN-kapsler (i alt 600 mg/dag) i 8 uger
|
|
Placebo komparator: Placebo
8 uger med NMN-fri placebo
|
NMN-fri placebo kapsler i 8 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Testosteronniveau
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer af testosteronniveau i serum efter intervention.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Antrale follikeltællinger
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Antallet af antral follikeltællinger i hver æggestok vil blive bestemt ved brug af transvaginal ultralydsscanning for hver deltager.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Menstruationscyklus
Tidsramme: før og efter 8 ugers intervention
|
Ændringerne i menstruationscyklusfrekvens efter intervention.
|
før og efter 8 ugers intervention
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luteiniserende hormon (LH) niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer i LH-niveau i serum efter intervention.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Follikkelstimulerende hormon (FSH)-niveau
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer af FSH-niveau i serum efter intervention.
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Homeostase Model Vurdering for Insulinresistens (HOMA-IR) indeks
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Ændringer i HOMA-IR-indeks (fastende insulin * fastende glukose/22,5)
efter intervention. |
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
Ændringer i andre endokrine hormoner
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
|
|
Ændringer i blod NAD+-niveau og relaterede metabolitter
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 8 uger
|
Fra tilmelding til afslutningen af behandlingen efter 8 uger
|
|
|
Multi-omik
Tidsramme: Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Indsaml prøver før og efter 2, 4, 8 ugers intervention
|
Fra tilmelding til behandlingens afslutning efter 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. marts 2022
Først opslået (Faktiske)
31. marts 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
25. november 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. november 2025
Sidst verificeret
1. december 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2021577
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Patientoplysninger anmodes om at være fortrolige.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS
Kliniske forsøg med NMN intervention
-
Peking University Third HospitalRekrutteringFormindsket Ovarial Reserve | For tidlig ovarieinsufficiensKina
-
Sunkaky Medical CooperationAbinopharm, Inc; Aba Chemicals Co LtdRekrutteringKvindelig Infertilitet | Gentagen IVF-svigtJapan
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterRekruttering
-
Qing SuRekruttering
-
People's Hospital of QuzhouInstitute of Zoology, Chinese Academy of Sciences; Beijing Institute of...Rekruttering
-
Peking University Third HospitalRekrutteringFormindsket Ovarial ReserveKina
-
EffePharm LTDProRelix Services LLPAfsluttet
-
Scott SilveiraConcordia University ChicagoRekrutteringSkrøbelighed | Aldring | Udøv tolerance | Sunde mandlige og kvindelige emnerForenede Stater
-
Shanghai Cell Therapy Group Co.,LtdIkke rekrutterer endnuPostoperativ forebyggelse af tumorKina
-
Gilead SciencesAfsluttetKronisk hepatitis BItalien, Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Taiwan, Korea, Republikken, Canada, New Zealand, Hong Kong