Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av NMN (nikotinamidmononukleotid) på polycystiskt ovariesyndrom (NMN)

20 november 2025 uppdaterad av: Peking University Third Hospital

Effekt av NMN-intervention (nikotinamidmononukleotid) på patienter med polycystiskt ovariesyndrom

Syftet med studien är att förstå effekten av nikotinamidmononukleotid (NMN) på patienter med polycystiskt ovariesyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av NMN på reproduktiv endokrina och metabolism, kronisk inflammation och reproduktiva resultat hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), och att utforska dess underliggande mekanismer för att tillhandahålla interventionsstrategier för PCOS.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

88

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Beijing, Kina
        • Peking University Third Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Individer som är 20 till 40 år gamla, planerar att bli gravida eller infertila kvinnor.
  2. Individer som diagnostiseras som PCOS enligt de reviderade diagnostiska kriterierna i Rotterdam från 2003: om 2 av 3 kriterier är uppfyllda: 1) Oligo- och/eller anovulering; 2) Kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenism; 3) Polycystiska äggstockar och uteslutning av andra etiologier (medfödd binjurehyperplasi, androgenutsöndrande tumörer, Cushings syndrom).
  3. Individer som kan insistera på kontinuerlig övervakning i polikliniken.
  4. Individer som inte deltar i andra forskningsprojekt för närvarande eller 3 månader före interventionen.

Exklusions kriterier:

  1. Individer som lider av andra sjukdomar som kan orsaka hyperandrogenism och ägglossningsavvikelser.
  2. Individer som är under graviditet, amning eller klimakteriet.
  3. Individer som för närvarande får viktminskningsläkemedel eller operation eller inom de senaste 2 månaderna.
  4. Individer som tar niacin, nikotinamid eller annat vitamin B3-relaterat tillskott för närvarande eller under de senaste 2 månaderna.
  5. Individer som behöver regelbunden medicinering för att behandla kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, gikt, hyperurikemi, etc.
  6. Användning av mediciner som påverkar hormonnivåer, aptit, kolhydratupptag och ämnesomsättning under de senaste 2 månaderna.
  7. Individer med allvarliga leversjukdomar eller njursjukdomar som inte är berättigade att delta i studien.
  8. En medicinsk historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.
  9. Individer som för närvarande lider av svåra mag-tarmsjukdomar eller genomgår gastrointestinal resektion som kan påverka näringsupptaget.
  10. Individer som dricker mer än 15g alkohol per dag eller har en rökvana.
  11. Individer som behöver läkemedelsbehandling för någon psykisk sjukdom som epilepsi och depression.
  12. Cancerpatienter.
  13. Individer som lider av infektionssjukdomar som hepatit B, aktiv tuberkulos, AIDS m.m.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NMN ingripande
8 veckor av NMN
NMN-kapslar (totalt 600 mg/dag) i 8 veckor
Placebo-jämförare: Placebo
8 veckors NMN-fri placebo
NMN-fria placebokapslar i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Testosteronnivå
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Förändringar av testosteronnivå i serum efter intervention.
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Antralfollikelräkningar
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Antalet antralfollikelräkningar i varje äggstock kommer att bestämmas med transvaginal ultraljudsundersökning för varje deltagare.
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Menscykel
Tidsram: före och efter 8 veckors intervention
Förändringar i menstruationscykelns frekvens efter intervention.
före och efter 8 veckors intervention

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Luteiniserande hormon (LH)-nivå
Tidsram: Från anmälan till behandlingens slut vid 8 veckor
Förändringar av LH-nivå i serum efter intervention.
Från anmälan till behandlingens slut vid 8 veckor
Follikelstimulerande hormon (FSH)-nivå
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Förändringar av FSH-nivå i serum efter intervention.
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Homeostasmodell för bedömning av insulinresistens (HOMA-IR) index
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Förändringar i HOMA-IR-index (fastande insulin * fastande glukos / 22,5) efter intervention.
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
Förändringar i andra endokrina hormoner
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
Förändringar i blodets NAD+-nivå och relaterade metaboliter
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
Multi-omik
Tidsram: Från inskrivning till behandlingsslutet vid 8 veckor
Samla prover före och efter 2, 4, 8 veckors intervention
Från inskrivning till behandlingsslutet vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 mars 2022

Första postat (Faktisk)

31 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

25 november 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 november 2025

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Patienternas information ombeds vara konfidentiell.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera