- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05305677
Effekt av NMN (nikotinamidmononukleotid) på polycystiskt ovariesyndrom (NMN)
20 november 2025 uppdaterad av: Peking University Third Hospital
Effekt av NMN-intervention (nikotinamidmononukleotid) på patienter med polycystiskt ovariesyndrom
Syftet med studien är att förstå effekten av nikotinamidmononukleotid (NMN) på patienter med polycystiskt ovariesyndrom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie syftar till att utvärdera effekterna av NMN på reproduktiv endokrina och metabolism, kronisk inflammation och reproduktiva resultat hos kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS), och att utforska dess underliggande mekanismer för att tillhandahålla interventionsstrategier för PCOS.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Beijing, Kina
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Individer som är 20 till 40 år gamla, planerar att bli gravida eller infertila kvinnor.
- Individer som diagnostiseras som PCOS enligt de reviderade diagnostiska kriterierna i Rotterdam från 2003: om 2 av 3 kriterier är uppfyllda: 1) Oligo- och/eller anovulering; 2) Kliniska och/eller biokemiska tecken på hyperandrogenism; 3) Polycystiska äggstockar och uteslutning av andra etiologier (medfödd binjurehyperplasi, androgenutsöndrande tumörer, Cushings syndrom).
- Individer som kan insistera på kontinuerlig övervakning i polikliniken.
- Individer som inte deltar i andra forskningsprojekt för närvarande eller 3 månader före interventionen.
Exklusions kriterier:
- Individer som lider av andra sjukdomar som kan orsaka hyperandrogenism och ägglossningsavvikelser.
- Individer som är under graviditet, amning eller klimakteriet.
- Individer som för närvarande får viktminskningsläkemedel eller operation eller inom de senaste 2 månaderna.
- Individer som tar niacin, nikotinamid eller annat vitamin B3-relaterat tillskott för närvarande eller under de senaste 2 månaderna.
- Individer som behöver regelbunden medicinering för att behandla kroniska sjukdomar som diabetes, högt blodtryck, gikt, hyperurikemi, etc.
- Användning av mediciner som påverkar hormonnivåer, aptit, kolhydratupptag och ämnesomsättning under de senaste 2 månaderna.
- Individer med allvarliga leversjukdomar eller njursjukdomar som inte är berättigade att delta i studien.
- En medicinsk historia av allvarliga kardiovaskulära och cerebrovaskulära sjukdomar.
- Individer som för närvarande lider av svåra mag-tarmsjukdomar eller genomgår gastrointestinal resektion som kan påverka näringsupptaget.
- Individer som dricker mer än 15g alkohol per dag eller har en rökvana.
- Individer som behöver läkemedelsbehandling för någon psykisk sjukdom som epilepsi och depression.
- Cancerpatienter.
- Individer som lider av infektionssjukdomar som hepatit B, aktiv tuberkulos, AIDS m.m.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NMN ingripande
8 veckor av NMN
|
NMN-kapslar (totalt 600 mg/dag) i 8 veckor
|
|
Placebo-jämförare: Placebo
8 veckors NMN-fri placebo
|
NMN-fria placebokapslar i 8 veckor
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Testosteronnivå
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Förändringar av testosteronnivå i serum efter intervention.
|
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Antralfollikelräkningar
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Antalet antralfollikelräkningar i varje äggstock kommer att bestämmas med transvaginal ultraljudsundersökning för varje deltagare.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Menscykel
Tidsram: före och efter 8 veckors intervention
|
Förändringar i menstruationscykelns frekvens efter intervention.
|
före och efter 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Luteiniserande hormon (LH)-nivå
Tidsram: Från anmälan till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Förändringar av LH-nivå i serum efter intervention.
|
Från anmälan till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Follikelstimulerande hormon (FSH)-nivå
Tidsram: Från inkludering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
Förändringar av FSH-nivå i serum efter intervention.
|
Från inkludering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
|
|
Homeostasmodell för bedömning av insulinresistens (HOMA-IR) index
Tidsram: Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Förändringar i HOMA-IR-index (fastande insulin * fastande glukos / 22,5) efter intervention.
|
Från inkludering till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
Förändringar i andra endokrina hormoner
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
|
Förändringar i blodets NAD+-nivå och relaterade metaboliter
Tidsram: Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
Från inskrivning till behandlingens slut vid 8 veckor
|
|
|
Multi-omik
Tidsram: Från inskrivning till behandlingsslutet vid 8 veckor
|
Samla prover före och efter 2, 4, 8 veckors intervention
|
Från inskrivning till behandlingsslutet vid 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2023
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 mars 2022
Första postat (Faktisk)
31 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
25 november 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 november 2025
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Neoplasmer
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Polycystiskt ovariesyndrom
Andra studie-ID-nummer
- M2021577
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Patienternas information ombeds vara konfidentiell.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .