Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek NMN (nikotinamidový mononukleotid) na syndrom polycystických vaječníků (NMN)

20. listopadu 2025 aktualizováno: Peking University Third Hospital

Účinek intervence NMN (nikotinamid mononukleotid) u pacientek se syndromem polycystických ovarií

Účelem studie je porozumět účinku nikotinamidového mononukleotidu (NMN) na pacientky se syndromem polycystických ovarií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl zhodnotit účinky NMN na reprodukční endokrinní a metabolismus, chronický zánět a reprodukční výsledky u žen se syndromem polycystických ovarií (PCOS) a prozkoumat jeho základní mechanismy k poskytnutí intervenčních strategií pro PCOS.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Beijing, Čína
        • Peking University Third Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Jedinci ve věku 20 až 40 let, kteří plánují otěhotnět nebo neplodné ženy.
  2. Jedinci, kteří jsou diagnostikováni jako PCOS podle revidovaných Rotterdamských diagnostických kritérií z roku 2003: pokud jsou splněna 2 ze 3 kritérií: 1) Oligo- a/nebo anovulace; 2) Klinické a/nebo biochemické příznaky hyperandrogenismu; 3) Polycystická ovaria a vyloučení jiných etiologií (vrozená adrenální hyperplazie, nádory secernující androgeny, Cushingův syndrom).
  3. Jedinci, kteří mohou trvat na nepřetržitém sledování v ambulanci.
  4. Jednotlivci, kteří se v současnosti nebo 3 měsíce před intervencí neúčastní jiných výzkumných projektů.

Kritéria vyloučení:

  1. Jedinci, kteří trpí jinými nemocemi, které mohou způsobit hyperandrogenismus a abnormality ovulace.
  2. Jedinci, kteří jsou během těhotenství, kojení nebo menopauzy.
  3. Jednotlivci, kteří v současné době užívají léky na hubnutí nebo chirurgický zákrok nebo během posledních 2 měsíců.
  4. Jedinci, kteří užívají niacin, nikotinamid nebo jiné doplňky související s vitamínem B3 v současné době nebo během posledních 2 měsíců.
  5. Jedinci, kteří potřebují pravidelné léky k léčbě chronických onemocnění, jako je diabetes, hypertenze, dna, hyperurikémie atd.
  6. Užívání léků, které ovlivňují hladiny hormonů, chuť k jídlu, absorpci sacharidů a metabolismus během posledních 2 měsíců.
  7. Jedinci se závažným onemocněním jater nebo ledvin, kteří nejsou způsobilí k účasti ve studii.
  8. Lékařská anamnéza závažných kardiovaskulárních a cerebrovaskulárních onemocnění.
  9. Jedinci, kteří v současné době trpí závažnými gastrointestinálními onemocněními nebo podstupují gastrointestinální resekci, která může ovlivnit vstřebávání živin.
  10. Jedinci, kteří pijí více než 15 g alkoholu denně nebo mají kouření.
  11. Jedinci, kteří potřebují léčbu drogami pro jakoukoli duševní chorobu, jako je epilepsie a deprese.
  12. Pacienti s rakovinou.
  13. Jedinci, kteří trpí infekčními chorobami, jako je hepatitida B, aktivní tuberkulóza, AIDS atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah NMN
8 týdnů NMN
Doplněk stravy: Zásah NMN
NMN kapsle (celkem 600 mg/den) po dobu 8 týdnů
Komparátor placeba: Placebo
8 týdnů placeba bez NMN
Jiný: Placebo
Placebo kapsle bez NMN po dobu 8 týdnů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina testosteronu
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Změny hladiny testosteronu v séru po intervenci.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Počty antrálních folikulů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Počet antrálních folikulů v každém vaječníku bude u každé účastnice stanoven pomocí transvaginální ultrasonografie.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Menstruační cyklus
Časové okno: před a po 8 týdnech intervence
Změny frekvence menstruačního cyklu po zásahu.
před a po 8 týdnech intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina luteinizačního hormonu (LH)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Změny hladiny LH v séru po intervenci.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Hladina folikuly stimulujícího hormonu (FSH)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Změny hladiny FSH v séru po intervenci.
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Index homeostázového modelu pro hodnocení inzulinové rezistence (HOMA-IR)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
Změny v indexu HOMA-IR (inzulin nalačno * glukóza nalačno / 22,5) po intervenci.
Od zápisu do konce léčby po 8 týdnech
Změny v jiných endokrinních hormonech
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Změny hladiny NAD+ v krvi a souvisejících metabolitů
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Multi-omics
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu
Odebrat vzorky před a po 2, 4, 8 týdnech intervence
Od zápisu do konce léčby v 8. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Peking University Third Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2022

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. listopadu 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. listopadu 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • M2021577

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Informace pacientů jsou požadovány, aby byly důvěrné.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom polycystických vaječníků

Klinické studie na Zásah NMN

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit