Efecto de NMN (mononucleótido de nicotinamida) en el síndrome de ovario poliquístico (NMN)
20 de noviembre de 2025 actualizado por: Peking University Third Hospital
Efecto de la intervención con NMN (mononucleótido de nicotinamida) en pacientes con síndrome de ovario poliquístico
El propósito del estudio es comprender el efecto del mononucleótido de nicotinamida (NMN) en pacientes con síndrome de ovario poliquístico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la NMN en el sistema endocrino reproductivo y el metabolismo, la inflamación crónica y los resultados reproductivos en mujeres con síndrome de ovario poliquístico (SOP), y explorar sus mecanismos subyacentes para proporcionar estrategias de intervención para el SOP.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing, Porcelana
- Peking University Third Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos de 20 a 40 años que planean quedar embarazadas o mujeres infértiles.
- Individuos a los que se les diagnostica SOP según los criterios de diagnóstico de Rotterdam revisados de 2003: si se cumplen 2 de 3 criterios: 1) Oligo y/o anovulación; 2) Signos clínicos y/o bioquímicos de hiperandrogenismo; 3) Ovarios poliquísticos y exclusión de otras etiologías (hiperplasia suprarrenal congénita, tumores secretores de andrógenos, síndrome de Cushing).
- Individuos que pueden insistir en el seguimiento continuo en la consulta externa.
- Individuos que no estén participando en otros proyectos de investigación actualmente o 3 meses antes de la intervención.
Criterio de exclusión:
- Individuos que padecen otras enfermedades que pueden causar hiperandrogenismo y anomalías en la ovulación.
- Individuos que se encuentran durante el embarazo, la lactancia o la menopausia.
- Individuos que actualmente reciben medicamentos para bajar de peso o cirugía o en los últimos 2 meses.
- Individuos que toman niacina, nicotinamida u otros suplementos relacionados con la vitamina B3 actualmente o en los últimos 2 meses.
- Individuos que necesitan medicación regular para tratar enfermedades crónicas como diabetes, hipertensión, gota, hiperuricemia, etc.
- Uso de medicamentos que afectan los niveles hormonales, el apetito, la absorción de carbohidratos y el metabolismo en los últimos 2 meses.
- Individuos con enfermedades hepáticas graves o enfermedad renal que no son elegibles para participar en el estudio.
- Antecedentes médicos de enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares graves.
- Individuos que actualmente padecen enfermedades gastrointestinales graves o se someten a una resección gastrointestinal que puede afectar la absorción de nutrientes.
- Individuos que beben más de 15 g de alcohol por día o tienen hábito de fumar.
- Individuos que necesitan tratamiento farmacológico por alguna enfermedad mental como la epilepsia y la depresión.
- Pacientes con cáncer.
- Individuos que padezcan enfermedades infecciosas como hepatitis B, tuberculosis activa, SIDA, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención NMN
8 semanas de NMN
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Cápsulas de NMN (total de 600 mg/día) durante 8 semanas
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Comparador de placebos: Placebo
8 semanas de placebo sin NMN
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Cápsulas de placebo sin NMN durante 8 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de testosterona
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambios en el nivel de testosterona en suero después de la intervención.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Recuentos de folículos antrales
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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El número de recuentos de folículos antrales en cada ovario se determinará mediante ecografía transvaginal para cada participante.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Ciclo menstrual
Periodo de tiempo: antes y después de 8 semanas de intervención
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Los cambios en la frecuencia del ciclo menstrual después de la intervención.
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antes y después de 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de hormona luteinizante (LH)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambios del nivel de LH en suero tras la intervención.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Nivel de hormona folículoestimulante (FSH)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambios del nivel de FSH en suero tras la intervención.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Índice del Modelo de Evaluación de la Homeostasis para la Resistencia a la Insulina (HOMA-IR)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambios en el índice HOMA-IR (insulina en ayunas * glucosa en ayunas/22.5) después de la intervención.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambios en otras hormonas endocrinas
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Cambios en los niveles sanguíneos de NAD+ y metabolitos relacionados
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Multi-ómica
Periodo de tiempo: Desde el momento de la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Recoger muestras antes y después de 2, 4, 8 semanas de intervención
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Desde el momento de la inclusión hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de junio de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
31 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de noviembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Sindrome de Ovario poliquistico
Otros números de identificación del estudio
- M2021577
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Se solicita que la información de los pacientes sea confidencial.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .