Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van NMN (Nicotinamide Mononucleotide) op het polycysteus ovariumsyndroom (NMN)

28 mei 2023 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital

Effect van NMN-interventie (Nicotinamide Mononucleotide) op patiënten met polycysteus-ovariumsyndroom

Het doel van de studie is om het effect van Nicotinamide-mononucleotide (NMN) op patiënten met het polycysteus-ovariumsyndroom te begrijpen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft tot doel de effecten van NMN op reproductieve endocriene en metabolisme, chronische ontsteking en reproductieve resultaten bij vrouwen met polycysteus ovariumsyndroom (PCOS) te evalueren en de onderliggende mechanismen te onderzoeken om de interventiestrategieën voor PCOS te bieden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

120

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Beijing, China
        • Werving
        • Peking University Third Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jie Qiao, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Personen van 20 tot 40 jaar die van plan zijn zwanger te worden of onvruchtbare vrouwen.
  2. Personen bij wie de diagnose PCOS is gesteld volgens de herziene diagnostische criteria van Rotterdam uit 2003: als aan 2 van de 3 criteria is voldaan: 1) Oligo- en/of anovulatie; 2) Klinische en/of biochemische tekenen van hyperandrogenisme; 3) Polycysteuze eierstokken en uitsluiting van andere etiologieën (congenitale bijnierhyperplasie, androgeenafscheidende tumoren, syndroom van Cushing).
  3. Personen die kunnen aandringen op continue monitoring in de polikliniek.
  4. Individuen die momenteel of 3 maanden voor de interventie niet deelnemen aan andere onderzoeksprojecten.

Uitsluitingscriteria:

  1. Personen die lijden aan andere ziekten die hyperandrogenisme en ovulatieafwijkingen kunnen veroorzaken.
  2. Personen die tijdens zwangerschap, borstvoeding of menopauze zijn.
  3. Personen die momenteel medicijnen voor gewichtsverlies of een operatie ondergaan of in de afgelopen 2 maanden.
  4. Personen die momenteel of in de afgelopen 2 maanden niacine, nicotinamide of andere vitamine B3-gerelateerde suppletie gebruiken.
  5. Personen die regelmatig medicatie nodig hebben voor de behandeling van chronische ziekten zoals diabetes, hypertensie, jicht, hyperurikemie, enz.
  6. Gebruik van medicijnen die de hormoonspiegels, eetlust, opname van koolhydraten en metabolisme in de afgelopen 2 maanden beïnvloeden.
  7. Personen met ernstige leveraandoeningen of nieraandoeningen die niet in aanmerking komen voor deelname aan het onderzoek.
  8. Een medische geschiedenis van ernstige cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen.
  9. Personen die momenteel lijden aan ernstige gastro-intestinale aandoeningen of gastro-intestinale resectie ondergaan die de opname van voedingsstoffen kan beïnvloeden.
  10. Personen die meer dan 15 g alcohol per dag drinken of een rookgewoonte hebben.
  11. Personen die medicamenteuze behandeling nodig hebben voor een psychische aandoening zoals epilepsie en depressie.
  12. Kankerpatiënten.
  13. Personen die lijden aan infectieziekten zoals hepatitis B, actieve tuberculose, aids, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: NMN-interventie
8 weken NMN
NMN-capsules (totaal 600 mg/dag) gedurende 8 weken
Placebo-vergelijker: Placebo
8 weken NMN-vrije placebo
NMN-vrije placebocapsules gedurende 8 weken

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darm microbiota
Tijdsspanne: voor en na 8 weken interventie
Bestudeer de verandering van de darmmicrobiota van ontlastingsmonsters tussen placebogroep en interventiegroep.
voor en na 8 weken interventie
Metabolomica
Tijdsspanne: voor en na 8 weken interventie
Verandering van metabolomics-profielen voor en na NMN-interventie.
voor en na 8 weken interventie
Glucosetolerantie
Tijdsspanne: voor en na 8 weken interventie
Meet de glucosetolerantie met een orale glucosetolerantietest van 75 g.
voor en na 8 weken interventie
Homeostase-modelbeoordeling voor insulineresistentie (HOMA-IR) index
Tijdsspanne: voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Veranderingen in HOMA-IR-index (nuchtere insuline * nuchtere glucose/22,5) na tussenkomst.
voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Endocriene hormonen
Tijdsspanne: voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Veranderingen in endocriene hormoonspiegels in serum na interventie.
voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Ovarieel volume
Tijdsspanne: voor en na 2, 4, 8 weken interventie
De grootte van elke eierstok wordt bepaald met behulp van transvaginale echografie voor elke deelnemer in de vroege folliculaire fase.
voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Follikel nummer
Tijdsspanne: voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Het aantal van alle antrale follikels in elke eierstok wordt bepaald met behulp van transvaginale echografie voor elke deelnemer.
voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Veranderingen in het NAD+-gehalte in het bloed
Tijdsspanne: voor en na 2, 4, 8 weken interventie
voor en na 2, 4, 8 weken interventie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de body mass index
Tijdsspanne: voor en na 2, 4, 8 weken interventie
BMI gemeten met de formule BMI=gewicht [kg]/lengte² [m].
voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Veranderingen in de taille-tot-heupverhouding
Tijdsspanne: voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Berekend met de formule: tailleomtrek/heupomtrek.
voor en na 2, 4, 8 weken interventie
Veranderingen in bloeddruk
Tijdsspanne: voor en na 2, 4, 8 weken interventie
voor en na 2, 4, 8 weken interventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van patiënten worden vertrouwelijk behandeld.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op NMN-interventie

3
Abonneren