- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05305677
Effetto di NMN (Nicotinamide Mononucleotide) sulla sindrome dell'ovaio policistico (NMN)
20 novembre 2025 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Effetto dell'intervento NMN (Nicotinamide Mononucleotide) su pazienti con sindrome dell'ovaio policistico
Lo scopo dello studio è comprendere l'effetto di Nicotinamide mononucleotide (NMN) su pazienti con sindrome dell'ovaio policistico.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a valutare gli effetti della NMN sull'endocrino riproduttivo e sul metabolismo, sull'infiammazione cronica e sugli esiti riproduttivi nelle donne con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS) e di esplorare i suoi meccanismi sottostanti per fornire le strategie di intervento per la PCOS.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Beijing, Cina
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 40 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Individui di età compresa tra 20 e 40 anni, che pianificano una gravidanza o donne sterili.
- Individui a cui viene diagnosticata la PCOS secondo i criteri diagnostici di Rotterdam rivisti del 2003: se vengono soddisfatti 2 criteri su 3: 1) oligo e/o anovulazione; 2) Segni clinici e/o biochimici di iperandrogenismo; 3) Ovaio policistico, ed esclusione di altre eziologie (iperplasia surrenale congenita, tumori secernenti androgeni, sindrome di Cushing).
- Individui che possono insistere sul monitoraggio continuo nella clinica ambulatoriale.
- Individui che non partecipano ad altri progetti di ricerca attualmente o 3 mesi prima dell'intervento.
Criteri di esclusione:
- Individui che soffrono di altre malattie che possono causare iperandrogenismo e anomalie dell'ovulazione.
- Individui che sono durante la gravidanza, l'allattamento o la menopausa.
- Individui che attualmente ricevono farmaci dimagranti o interventi chirurgici o negli ultimi 2 mesi.
- Individui che assumono niacina, nicotinamide o altri integratori correlati alla vitamina B3 attualmente o negli ultimi 2 mesi.
- Individui che necessitano di farmaci regolari per curare malattie croniche come diabete, ipertensione, gotta, iperuricemia, ecc.
- Uso di farmaci che influenzano i livelli ormonali, l'appetito, l'assorbimento dei carboidrati e il metabolismo negli ultimi 2 mesi.
- Individui con gravi malattie del fegato o malattie renali che non sono idonei a partecipare allo studio.
- Una storia medica di gravi malattie cardiovascolari e cerebrovascolari.
- Individui che attualmente soffrono di gravi malattie gastrointestinali o sottoposti a resezione gastrointestinale che può influire sull'assorbimento dei nutrienti.
- Individui che bevono più di 15 g di alcol al giorno o hanno l'abitudine di fumare.
- Individui che necessitano di cure farmacologiche per qualsiasi malattia mentale come l'epilessia e la depressione.
- Malati di cancro.
- Individui che soffrono di malattie infettive come l'epatite B, la tubercolosi attiva, l'AIDS, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Intervento NMN
8 settimane di NMN
|
Capsule di NMN (totale di 600 mg/giorno) per 8 settimane
|
|
Comparatore placebo: Placebo
8 settimane di placebo senza NMN
|
Capsule placebo senza NMN per 8 settimane
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello di testosterone
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Variazioni del livello di testosterone nel siero dopo l'intervento.
|
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Conteggio dei follicoli antrali
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Il numero di follicoli antrali in ciascun ovaio sarà determinato mediante ecografia transvaginale per ciascuna partecipante.
|
Dal reclutamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Ciclo mestruale
Lasso di tempo: prima e dopo 8 settimane di intervento
|
Le variazioni della frequenza del ciclo mestruale dopo l'intervento.
|
prima e dopo 8 settimane di intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello dell'ormone luteinizzante (LH)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Variazioni del livello di LH nel siero dopo l'intervento.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Livello dell'ormone follicolo-stimolante (FSH)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
|
Cambiamenti del livello di FSH nel siero dopo l'intervento.
|
Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 8 settimane
|
|
Indice del modello di omeostasi per la resistenza all'insulina (HOMA-IR)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Cambiamenti nell'indice HOMA-IR (insulina a digiuno * glucosio a digiuno/22.5) dopo l'intervento.
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
Variazioni di altri ormoni endocrini
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Dall'arruolamento fino alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
|
Cambiamenti nel livello di NAD+ nel sangue e nei metaboliti correlati
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
|
|
Multi-omica
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Raccogliere campioni prima e dopo 2, 4, 8 settimane di intervento
|
Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 8 settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 marzo 2022
Primo Inserito (Effettivo)
31 marzo 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
25 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
20 novembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Malattie genitali, femmina
- Malattie ovariche
- Malattie annessiali
- Disturbi gonadici
- Cisti ovariche
- Cisti
- Sindrome delle ovaie policistiche
Altri numeri di identificazione dello studio
- M2021577
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Le informazioni dei pazienti devono essere riservate.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sindrome delle ovaie policistiche
-
CHU de ReimsReclutamentoQUALITÀ DELLA DI VITA Polystic Ovary Sindrome correlata alla saluteFrancia
Prove cliniche su Intervento NMN
-
Sunkaky Medical CooperationAbinopharm, Inc; Aba Chemicals Co LtdReclutamentoInfertilità femminile | Fallimento ripetuto della fecondazione in vitroGiappone
-
Brigham and Women's HospitalBoston Medical CenterReclutamentoMalattia renale diabetica | Diabete di tipo 2Stati Uniti
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento
-
KK Women's and Children's HospitalCompletatoCambio di pesoSingapore
-
Ege Miray TopcuCompletatoAnsia | Terapia di supporto gestita da infermiere | Interventi infermieristiciTurchia (Türkiye)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); American...Non ancora reclutamentoIpertensione | Ipertensione complicata con il diabete di tipo 2Stati Uniti
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityReclutamentoObesità | Cancro | Attività fisica | Dieta | Sopravvivenza al cancroStati Uniti
-
University of PittsburghCompletatoDistrofia muscolare di DuchenneStati Uniti