측두하악관절질환의 줄기세포 및 간질혈관 분획
2022년 3월 23일 업데이트: Zeynep Burcin GONEN, TC Erciyes University
측두하악 관절 질환에 대한 줄기 세포 이식: 1/2상 연구
측두하악 관절 질환 사례에서 간엽 줄기 세포 및 지방 조직 유래 간질 혈관 분획(SVF)의 안전성을 평가할 예정입니다.
연구 개요
상세 설명
Erciyes University의 GMP 시설에서 생산된 탯줄 유래 중간엽 줄기세포와 수술실에서 생산된 SVF.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zeynep B Gonen, DDS,PHD
- 전화번호: 13602 00903522076666
- 이메일: zburcin@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Genkok center
연구 장소
-
-
-
Kayseri, 칠면조, 38039
- 모병
- Erciyes University
-
연락하다:
- Genkok Center
- 전화번호: 13600 00903522076666
-
부수사관:
- ALPER KEMALOGLU, MD
-
부수사관:
- IRFAN OZYAZGAN, MD
-
부수사관:
- GOKCEN DINC, PHD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 만성 악관절 관절염 장애
- 최소 3개월 동안 통증 및 관절 잡음의 병력
- VAS 5 이상의 TMJ 통증이 있어야 합니다.
- TMJ의 내부 장애가 있어야 합니다.
- 제한된 입 벌림
- 삼출 또는 변성의 자기 공명 영상 증거
- 보존적 방법(교합 부목, 약리학적 및/또는 물리-운동 요법)으로 이미 치료를 받았으나 만족스러운 이점이 없습니다.
제외 기준:
- 암 환자
- 면역 억제 환자
- 이전 TMJ 외상 및 골절
- 이전 TMJ 수술
- TMJ 강직증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 제대유래 중간엽줄기세포 이식군
탯줄 유래 간엽줄기세포 복용
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ATMP
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실험적: 간질혈관분획세포 응용군
기질 혈관 분획 세포를 복용
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ATMP
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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15일째 기준선 통증에서 변경
기간: 15일
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VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 사용; 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미
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15일
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15일째 기준선 최대 입 벌림에서 변경
기간: 15일
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통증 없이 입을 최대한 크게 벌렸을 때 상악 중절치 절단부에서 하악 중절치 절단부까지의 거리
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15일
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1개월에 기준선 최대 입 벌림에서 변경
기간: 1 개월
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생후 1개월에 통증 없이 입을 최대한 벌렸을 때 상악 중절치 절단부에서 하악 중절치 절단부까지의 거리; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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1 개월
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3개월에 기준선 최대 입 벌림에서 변경
기간: 3 개월
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3개월째 통증 없이 입을 최대한 벌렸을 때 상악 중절치 절단부에서 하악 중절치 절단부까지의 거리; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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3 개월
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6개월에 기준선 최대 입 벌림에서 변경
기간: 6. 월
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상악 중절치 절단면에서 하악 중절치 절단면까지의 거리로, 생후 6개월에 통증 없이 입을 최대한 벌렸을 때 점수가 높을수록 좋은 예후를 의미한다.
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6. 월
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1개월 기준선 통증에서 변화
기간: 1 개월
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VAS(Visual Analogue Scale) 사용
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1 개월
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3개월 기준선 통증에서 변화
기간: 3 개월
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VAS(Visual Analogue Scale) 사용
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3 개월
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6개월 기준선 통증에서 변화
기간: 6. 월
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VAS(Visual Analogue Scale)를 사용하면 점수가 높을수록 결과가 나빠집니다.
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6. 월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월째 기준선 '편안함'에서 변화
기간: 6 개월
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VAS(Visual Analogue Scale)에 의한 사용; 더 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zeynep B Gonen, DDS,PHD, Assoc.Prof
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 11월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
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