- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05305833
Kantasolut ja stromaalisten verisuonifraktio temporomandibulaarista nivelsairautta varten
keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Zeynep Burcin GONEN, TC Erciyes University
Kantasolujen siirto temporomandibulaarista nivelsairautta varten: vaiheen I/II tutkimus
Siinä arvioidaan mesenkymaalisten kantasolujen ja rasvakudoksesta peräisin olevien stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden (SVF) turvallisuutta temporomandibulaaristen nivelten sairaustapauksissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut, jotka on tuotettu Erciyesin yliopiston GMP-laitoksessa ja leikkaussalissa tuotettu SVF.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
20
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Zeynep B Gonen, DDS,PHD
- Puhelinnumero: 13602 00903522076666
- Sähköposti: zburcin@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Genkok center
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38039
- Rekrytointi
- Erciyes University
-
Ottaa yhteyttä:
- Genkok Center
- Puhelinnumero: 13600 00903522076666
-
Alatutkija:
- ALPER KEMALOGLU, MD
-
Alatutkija:
- IRFAN OZYAZGAN, MD
-
Alatutkija:
- GOKCEN DINC, PHD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Krooninen temporomandibulaarinen niveltulehdus
- Anamneesi kipua ja nivelääniä vähintään 3 kuukautta
- Kipu on oltava enemmän kuin VAS 5 TMJ
- täytyy olla TMJ:n sisäinen häiriö
- Rajoitettu suun aukko
- Magneettiresonanssikuvaus effuusiosta tai rappeutumisesta
- Hoidettu jo konservatiivisilla menetelmillä (okklusaalinen lasta, farmakologinen ja/tai fysio-kinesioterapia) ilman tyydyttävää hyötyä.
Poissulkemiskriteerit:
- Syöpäpotilaat
- Immunosuppressiopotilaat
- Aiemmat TMJ-traumat ja murtumat
- Aiemmat TMJ-leikkaukset
- TMJ ankyloosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: napanuorasta peräisin oleva mesenkymaalisten kantasolujen siirtoryhmä
napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen ottaminen
|
ATMP
|
Kokeellinen: stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden solujen sovellusryhmä
stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden solujen ottaminen
|
ATMP
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos peruskipusta 15. päivänä
Aikaikkuna: 15. päivä
|
Visual Analogue Scalen (VAS) käyttö; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
15. päivä
|
Muutos lähtötilanteen suurimmasta suun aukeamisesta 15. päivänä
Aikaikkuna: 15. päivä
|
yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan ja alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunan välinen etäisyys, kun suu avataan mahdollisimman leveästi kivuttomasti
|
15. päivä
|
Muutos lähtötilanteesta suurin suuaukko 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan ja alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunan välinen etäisyys, kun suu avataan mahdollisimman leveästi kivuttomasti ensimmäisen kuukauden aikana; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
1 kuukausi
|
Muutos lähtötilanteesta suurin suuaukko 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan ja alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunan välinen etäisyys, kun suu avataan mahdollisimman leveästi kivuttomasti kolmannella kuukaudella; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
|
3. kuukausi
|
Muutos lähtötilanteesta suurin suuaukko 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan etäisyys alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunaan, kun suu avataan mahdollisimman leveästi kivuttomasti kuudennessa kuukaudessa, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Visual Analogue Scalen (VAS) käyttö
|
1 kuukausi
|
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3. kuukausi
|
Visual Analogue Scalen (VAS) käyttö
|
3. kuukausi
|
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos perustilanteen mukavuudesta kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Visual Analogue Scalen (VAS) käyttö; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep B Gonen, DDS,PHD, Assoc.Prof
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. lokakuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Lihassairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Leuan sairaudet
- Kraniomandibulaariset häiriöt
- Alaleuan sairaudet
- Myofaskiaalinen kipuoireyhtymä
- Nivelkipu
- Sairaus
- Nivelsairaudet
- Temporomandibulaariset nivelsairaudet
- Temporomandibulaarinen nivelen toimintahäiriö
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021/584
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Temporomandibulaariset nivelsairaudet
-
University Hospital TuebingenValmisInfiltration Facet JointSaksa
-
Rothman Institute OrthopaedicsIlmoittautuminen kutsustaKetorolac | Joint FusionYhdysvallat
-
Zyga Technology, Inc.Valmis
-
Zyga Technology, Inc.LopetettuSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
Surgalign Spine TechnologiesTuntematonSacroiliac nivelen toimintahäiriöYhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Milton S. Hershey Medical CenterValmisNivelrikko nos, sacroiliac JointYhdysvallat
-
Scandinavian College of ChiropracticTuntematonMuut biomekaaniset vauriot | Talo-crural Joint DisfunctionRuotsi
-
Ramsay Générale de SantéDr BARATTuntematonRhizolysis | Facet Joint Origin Lumbagon diagnoosiRanska
-
Western University, CanadaUniversity of Alberta; University of TorontoValmisAlaselän kipu | Ristiluun nivelsiteen nyrjähdys | Nivelrikko nos, sacroiliac JointKanada
Kliiniset tutkimukset Kantasoluja
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanValmis
-
Maternal and Child Health Hospital of FoshanPeruutettu
-
Vitro Biopharma Inc.Ei vielä rekrytointiaPitt Hopkinsin oireyhtymä
-
Ruijin HospitalShanghai Essight Bio Co.,LtdRekrytointi
-
The University of Hong KongUniversity of CambridgeValmis
-
StemMedical A/SEi vielä rekrytointia
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsustaPoikittainen myeliittiYhdysvallat
-
Immunis, Inc.Rekrytointi
-
Menarini Silicon Biosystems, INCMedex15RekrytointiACT-MBC: Tutkimus kiertävistä kasvainsoluista (CTC) metastasoituneessa rintasyövässä (MBC) (ACT-MBC)Metastaattinen rintasyöpäYhdysvallat
-
University Health Network, TorontoOslo University HospitalValmisCOVID-19 | Äkillinen hengitysvaikeusoireyhtymäKanada