Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kantasolut ja stromaalisten verisuonifraktio temporomandibulaarista nivelsairautta varten

keskiviikko 23. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Zeynep Burcin GONEN, TC Erciyes University

Kantasolujen siirto temporomandibulaarista nivelsairautta varten: vaiheen I/II tutkimus

Siinä arvioidaan mesenkymaalisten kantasolujen ja rasvakudoksesta peräisin olevien stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden (SVF) turvallisuutta temporomandibulaaristen nivelten sairaustapauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

napanuorasta peräisin olevat mesenkymaaliset kantasolut, jotka on tuotettu Erciyesin yliopiston GMP-laitoksessa ja leikkaussalissa tuotettu SVF.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Zeynep B Gonen, DDS,PHD
  • Puhelinnumero: 13602 00903522076666
  • Sähköposti: zburcin@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Genkok center

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Kayseri, Turkki, 38039
        • Rekrytointi
        • Erciyes University
        • Ottaa yhteyttä:
          • Genkok Center
          • Puhelinnumero: 13600 00903522076666
        • Alatutkija:
          • ALPER KEMALOGLU, MD
        • Alatutkija:
          • IRFAN OZYAZGAN, MD
        • Alatutkija:
          • GOKCEN DINC, PHD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Krooninen temporomandibulaarinen niveltulehdus
  • Anamneesi kipua ja nivelääniä vähintään 3 kuukautta
  • Kipu on oltava enemmän kuin VAS 5 TMJ
  • täytyy olla TMJ:n sisäinen häiriö
  • Rajoitettu suun aukko
  • Magneettiresonanssikuvaus effuusiosta tai rappeutumisesta
  • Hoidettu jo konservatiivisilla menetelmillä (okklusaalinen lasta, farmakologinen ja/tai fysio-kinesioterapia) ilman tyydyttävää hyötyä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syöpäpotilaat
  • Immunosuppressiopotilaat
  • Aiemmat TMJ-traumat ja murtumat
  • Aiemmat TMJ-leikkaukset
  • TMJ ankyloosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: napanuorasta peräisin oleva mesenkymaalisten kantasolujen siirtoryhmä
napanuorasta peräisin olevien mesenkymaalisten kantasolujen ottaminen
Biologinen: Kantasoluja
ATMP
Kokeellinen: stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden solujen sovellusryhmä
stromaalisten vaskulaaristen fraktioiden solujen ottaminen
Biologinen: Kantasoluja
ATMP

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos peruskipusta 15. päivänä
Aikaikkuna: 15. päivä
Visual Analogue Scalen (VAS) käyttö; korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
15. päivä
Muutos lähtötilanteen suurimmasta suun aukeamisesta 15. päivänä
Aikaikkuna: 15. päivä
yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan ja alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunan välinen etäisyys, kun suu avataan mahdollisimman leveästi kivuttomasti
15. päivä
Muutos lähtötilanteesta suurin suuaukko 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan ja alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunan välinen etäisyys, kun suu avataan mahdollisimman leveästi kivuttomasti ensimmäisen kuukauden aikana; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
1 kuukausi
Muutos lähtötilanteesta suurin suuaukko 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3. kuukausi
yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan ja alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunan välinen etäisyys, kun suu avataan mahdollisimman leveästi kivuttomasti kolmannella kuukaudella; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta
3. kuukausi
Muutos lähtötilanteesta suurin suuaukko 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
yläleuan keskietuhampaan inkisaalireunan etäisyys alaleuan keskietuhampaan inkisaalireunaan, kun suu avataan mahdollisimman leveästi kivuttomasti kuudennessa kuukaudessa, korkeammat pisteet merkitsevät parempaa lopputulosta
6 kuukautta
Muutos lähtötilanteesta 1 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Visual Analogue Scalen (VAS) käyttö
1 kuukausi
Muutos lähtötilanteesta 3 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 3. kuukausi
Visual Analogue Scalen (VAS) käyttö
3. kuukausi
Muutos lähtötilanteesta 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustilanteen mukavuudesta kuudennen kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Visual Analogue Scalen (VAS) käyttö; korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Tutkijat

  • Päätutkija: Zeynep B Gonen, DDS,PHD, Assoc.Prof

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 12. marraskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021/584

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa