颞下颌关节病的干细胞和基质血管成分
2022年3月23日 更新者：Zeynep Burcin GONEN、TC Erciyes University
干细胞移植治疗颞下颌关节疾病：I/II 期研究
它将评估间充质干细胞和脂肪组织衍生的基质血管部分 (SVF) 在颞下颌关节疾病病例中的安全性。
研究概览
详细说明
在 Erciyes 大学的 GMP 设施下生产的脐带来源的间充质干细胞和在手术室生产的 SVF。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
20
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Zeynep B Gonen, DDS,PHD
- 电话号码：13602 00903522076666
- 邮箱：zburcin@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Genkok center
学习地点
-
-
-
Kayseri、火鸡、38039
- 招聘中
- Erciyes University
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接触：
- Genkok Center
- 电话号码：13600 00903522076666
-
副研究员：
- ALPER KEMALOGLU, MD
-
副研究员：
- IRFAN OZYAZGAN, MD
-
副研究员：
- GOKCEN DINC, PHD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 慢性颞下颌关节炎
- 至少 3 个月的疼痛和关节噪音史
- 必须有超过 VAS 5 TMJ 疼痛
- 一定是颞下颌关节内部紊乱
- 张口受限
- 积液或变性的磁共振成像证据
- 已经用保守方法（咬合夹板、药物和/或生理机能疗法）治疗但效果不理想。
排除标准：
- 癌症患者
- 免疫抑制患者
- 以前的颞下颌关节外伤和骨折
- 以前的颞下颌关节手术
- 颞下颌关节强直
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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第 15 天时基线疼痛的变化
大体时间：第15天
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通过视觉模拟量表 (VAS) 使用；更高的分数意味着更差的结果
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第15天
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第 15 天时基线最大张口度的变化
大体时间：第15天
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上颌中切牙切缘到下颌中切牙切缘之间的距离，无痛张大嘴巴时
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第15天
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1 个月时基线最大张口度的变化
大体时间：1个月
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第一个月无痛张大嘴巴时，上颌中切牙切缘到下颌中切牙切缘的距离；更高的分数意味着更好的结果
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1个月
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3 个月时基线最大张口度的变化
大体时间：3个月
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第三个月无痛张大嘴巴时，上颌中切牙切缘到下颌中切牙切缘的距离；更高的分数意味着更好的结果
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3个月
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6 个月时基线最大张口度的变化
大体时间：6个月
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第6个月无痛张大嘴时上颌中切牙切缘到下颌中切牙切缘的距离，分数越高预后越好
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6个月
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1 个月时基线疼痛的变化
大体时间：1个月
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使用视觉模拟量表 (VAS)
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1个月
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3 个月时基线疼痛的变化
大体时间：3个月
|
使用视觉模拟量表 (VAS)
|
3个月
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6 个月时基线疼痛的变化
大体时间：6个月
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使用视觉模拟量表 (VAS) 得分越高意味着结果越差
|
6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 6 个月从基线“舒适度”的变化
大体时间：6个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 使用；更高的分数意味着更好的结果
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zeynep B Gonen, DDS,PHD、Assoc.Prof
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年10月1日
初级完成 (预期的)
2022年12月1日
研究完成 (预期的)
2023年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月23日
首次发布 (实际的)
2022年3月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月23日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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