건강한 성인의 우울한 기분과 무쾌감증 (MOOD5)

포함 기준:

• 20세에서 65세 사이의 성인(제한 포함)
• 체질량 지수(BMI) ≥19 및 < 30kg/m²;
• 병력 및 임상 검사에 근거하여 건강한 것으로 간주됩니다.
• SHAPS 설문지에 기반한 무쾌감증을 자가 보고하는 피험자. 점수 ≥ 3은 포함을 허용합니다.
• POMS 우울증 하위 척도에 기반한 우울 기분 장애가 있는 피험자. 점수 ≥ 4는 포함을 허용합니다.
• 날짜가 있고 서명된 정보에 입각한 동의서에 의해 입증된 대로 프로토콜 절차를 준수하여 연구에 참여할 수 있고 기꺼이 참여할 수 있습니다.
• 사회보장제도와 제휴;
• 생물의학 연구 지원자의 국가 파일에 등록되는 데 동의합니다.

제외 기준:

• 환자 건강 설문지(PHQ-9)에 의해 측정된 경미한 우울 또는 불안 증상 이외의 정신 건강을 앓고 있습니다. PHQ-9 점수 >14인 지원자는 포함될 수 없습니다.
• 자살 생각이 있는 경우: PHQ-9의 항목 9에서 1점 이상;

• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 의학적 또는 정신과적 상태의 진단:

  • 정신 장애(경증에서 중등도의 우울증 증상, 무쾌감증 또는 불안 제외),
  • 신경계 질환(파킨슨병, 알츠하이머병, 두개내 출혈, 두부 또는 뇌 손상),
  • 암/악성,
  • 심혈관 질환(고혈압 제외),
  • 면역 질환,
  • 내분비 질환(당뇨병 또는 갑상선 질환, 만성 신장 질환, 혈액학적 이상 포함);
• 흡연자(하루 5개비 이상);
• 약물 치료(SBP ≥ 160mmHg 또는 DBP ≥ 100mmHg) 또는 약물 치료 없이 조절되지 않는 고혈압(SBP ≥ 140mmHg 또는 DBP ≥ 90mmHg);
• 포함 전 달에 정신 건강에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물(항불안제, 항우울제, 항히스타민제를 월 7일 이상) 및/또는 연구 및/또는 불법 약물 중에 사용할 가능성이 있는 약물 복용,
• 포함 전 달 또는 연구 중에 심리 치료를 받는 것;
• 매일 3잔 이상의 알코올 음료를 섭취하는 경우;
• 포함 전 지난 6개월 이내에 체중의 10%를 초과하는 체중 변화;
• 이유가 무엇이든 현재 처방된 식이 요법을 받고 있습니다.
• 포함 전 달에 정신 건강에 영향을 미치고/거나 연구 중에 섭취할 것으로 알려진 식품 보충제 섭취;
• 하루에 50g 이상의 초콜릿 섭취;
• 여성의 경우: 연구 또는 모유 수유 중 임신 또는 임신 계획;
• 연구 제품의 구성 요소 중 하나에 대해 문서화되었거나 의심되는 불내성 또는 알레르기
• 다른 임상시험에 참여하거나 이전 임상시험의 제외 기간에 있는 경우
• 현재 연구에 대한 배상금을 포함하여 지난 12개월 동안 생물의학 연구에 참여한 것에 대한 배상금으로 4500유로 이상을 받는 피험자;
• 법적 보호(후견인, 후견)를 받거나 행정적 또는 사법적 결정에 따라 권리를 박탈당하는 경우
• 정보에 입각한 동의서에 서명하고 연구 설문지에 답할 수 있는 심리적 또는 언어적 능력이 없음
• 연구자의 의견에 따라 피험자의 연구 완료 능력 또는 그 조치에 부정적인 영향을 미칠 수 있거나 피험자에게 상당한 위험을 초래할 수 있는 모든 기타 상태.