Депрессивное настроение и ангедония у здоровых взрослых (MOOD5)

Критерии включения:

• Взрослые в возрасте от 20 до 65 лет (включая ограничения);
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥19 и <30 кг/м²;
• Считаются здоровыми на основании истории болезни и клинического обследования;
• Субъекты сообщают о ангедонии на основе опросника SHAPS. Оценка ≥ 3 разрешает включение;
• Субъекты с депрессивным расстройством настроения на основе субшкалы депрессии POMS. Оценка ≥ 4 разрешает включение;
• Способен и желает участвовать в исследовании, соблюдая процедуры протокола, о чем свидетельствует его датированная и подписанная форма информированного согласия;
• Аффилирован со схемой социального обеспечения;
• Согласие на регистрацию в национальном реестре добровольцев в биомедицинских исследованиях.

Критерий исключения:

• Страдает психическим здоровьем, кроме симптомов легкой депрессии или тревоги, согласно опроснику здоровья пациента (PHQ-9). Добровольцы с оценкой >14 по шкале PHQ-9 не могли быть включены;
• Наличие суицидальных мыслей: балл ≥1 по пункту 9 опросника PHQ-9;

• Диагностика медицинских или психических заболеваний, включая (но не ограничиваясь):

  • психическое расстройство (кроме симптомов легкой и умеренной депрессии, ангедонии или тревоги),
  • неврологические заболевания (болезнь Паркинсона, болезнь Альцгеймера, внутричерепное кровоизлияние, черепно-мозговая травма),
  • рак/злокачественность,
  • сердечно-сосудистые заболевания (кроме гипертонии),
  • Иммунологическое заболевание,
  • эндокринные заболевания (в т.ч. сахарный диабет или заболевания щитовидной железы, хроническая болезнь почек, гематологические нарушения);
• курильщики (более 5 сигарет в день);
• Неконтролируемая артериальная гипертензия с медикаментозным лечением (САД ≥ 160 мм рт.ст. или ДАД ≥ 100 мм рт.ст.) или без медикаментозного лечения (САД ≥ 140 мм рт.ст. или ДАД ≥ 90 мм рт.ст.);
• Прием препаратов (транквилизаторов, антидепрессантов, антигистаминных препаратов более 7 дней в месяц), о которых известно, что они влияют на психическое здоровье, за месяц, предшествующий включению, и/или вероятность их употребления во время исследования и/или запрещенных наркотиков;
• Прохождение психотерапии за месяц до включения или во время исследования;
• Употребление более 3 стандартных порций алкогольных напитков в день;
• Изменение веса более чем на 10% за последние 6 месяцев до включения;
• В настоящее время на предписанном диетическом режиме, независимо от причины;
• Употребление пищевых добавок, о которых известно, что они влияют на психическое здоровье, в течение месяца, предшествующего включению, и / или которые, вероятно, будут принимать во время исследования;
• употребление более 50 г шоколада в день;
• Для женщин: беременные или планирующие беременность во время исследования или кормящие грудью;
• Любая подтвержденная или подозреваемая непереносимость или аллергия на один из компонентов исследуемых продуктов;
• Участие в другом клиническом исследовании или нахождение в периоде исключения предыдущего клинического исследования;
• Субъект, который получит более 4500 евро в качестве компенсации за свое участие в биомедицинских исследованиях в течение последних 12 месяцев, включая компенсацию за настоящее исследование;
• Находящийся под правовой защитой (попечительством, попечительством) или лишенный своих прав по административному или судебному решению;
• Психологическая или лингвистическая неспособность подписать информированное согласие и ответить на вопросы анкеты исследования
• Любое другое состояние, которое, по мнению исследователя, может неблагоприятно повлиять на способность субъекта завершить исследование или его меры или может представлять значительный риск для субъекта.