Humor deprimido e anedonia em adultos saudáveis (MOOD5)

Critério de inclusão:

• Adultos com idade compreendida entre os 20 e os 65 anos (limites incluídos);
• Índice de Massa Corporal (IMC) ≥19 e < 30 kg/m²;
• Considerados saudáveis ​​com base em seu histórico médico e exame clínico;
• Indivíduos relataram auto-relato de anedonia com base no questionário SHAPS. Escore ≥ 3 permite a inclusão;
• Indivíduos com distúrbio de humor depressivo com base na subescala de depressão do POMS. Escore ≥ 4 permite a inclusão;
• Capaz e disposto a participar do estudo, cumprindo os procedimentos do protocolo, conforme evidenciado por seu formulário de consentimento informado datado e assinado;
• Inscrito em regime de segurança social;
• Aceitar ser registrado no arquivo nacional dos voluntários em pesquisa biomédica.

Critério de exclusão:

• Sofrer de problemas de saúde mental que não sejam sintomas leves de depressão ou ansiedade, conforme medido pelo Questionário de Saúde do Paciente (PHQ-9). Voluntários com pontuação PHQ-9 >14 não puderam ser incluídos;
• Ter pensamentos suicidas: pontuação ≥1 no item 9 do PHQ-9;

• Diagnóstico de condições médicas ou psiquiátricas, incluindo (mas não limitado a):

  • transtorno psiquiátrico (exceto sintomas de depressão leve a moderada, anedonia ou ansiedade),
  • doença neurológica (Parkinson, doença de Alzheimer, hemorragia intracraniana, traumatismo craniano ou cerebral),
  • câncer/malignidade,
  • doença cardiovascular (exceto hipertensão),
  • doença imunológica,
  • doença endócrina (incluindo diabetes ou doenças da tireóide, doença renal crônica, anormalidades hematológicas);
• Fumantes (mais de 5 cigarros por dia);
• hipertensão não controlada com medicação (PAS ≥ 160mmHg ou PAD ≥ 100 mmHg) ou sem medicação (PAS ≥ 140mmHg ou PAD ≥ 90 mmHg);
• Tomando medicamentos (ansiolíticos, antidepressivos, anti-histamínicos mais de 7 dias/mês) conhecidos por terem impacto na saúde mental no mês anterior à inclusão e/ou com probabilidade de consumi-los durante o estudo e/ou droga ilícita;
• Realização de psicoterapia no mês anterior à inclusão ou durante o estudo;
• Consumir mais de 3 doses padrão de bebida alcoólica diariamente;
• Mudança de peso acima de 10% do peso corporal nos últimos 6 meses antes da inclusão;
• Atualmente sob regime alimentar prescrito, seja qual for o motivo;
• Consumir suplemento alimentar conhecido por ter influência na saúde mental no mês anterior à inclusão e/ou provável de ser tomado durante o estudo;
• Consumir mais de 50g de chocolate/dia;
• Para mulheres: Grávida ou planejando engravidar durante o estudo ou amamentando;
• Qualquer intolerância ou alergia documentada ou suspeita a um dos componentes dos produtos do estudo;
• Participar em outro ensaio clínico ou estar em período de exclusão de ensaio clínico anterior;
• Sujeito que receberia mais de 4500 euros como indemnizações pela sua participação em investigação biomédica nos últimos 12 meses, incluindo as indemnizações do presente estudo;
• Sob proteção legal (tutela, tutela) ou privado de seus direitos por decisão administrativa ou judicial;
• Apresentar incapacidade psicológica ou linguística para assinar o consentimento informado e responder aos questionários do estudo
• Qualquer outra condição que, na opinião do investigador, possa afetar adversamente a capacidade do sujeito de concluir o estudo ou suas medidas ou que possa representar um risco significativo para o sujeito.