Depressieve stemming en anhedonie bij gezonde volwassenen (MOOD5)

Inclusiecriteria:

• Volwassenen tussen 20 en 65 jaar (inclusief limieten);
• Body Mass Index (BMI) ≥19 en < 30 kg/m²;
• Als gezond beschouwd op basis van hun medische geschiedenis en klinisch onderzoek;
• Onderwerpen zelfrapportage van anhedonie op basis van SHAPS-vragenlijst. Score ≥ 3 maakt opname mogelijk;
• Proefpersonen met een depressieve stemmingsstoornis op basis van de POMS-depressiesubschaal. Score ≥ 4 maakt opname mogelijk;
• In staat en bereid om deel te nemen aan het onderzoek door te voldoen aan de protocolprocedures zoals blijkt uit zijn gedateerde en ondertekende geïnformeerde toestemmingsformulier;
• Aangesloten bij een sociale zekerheidsregeling;
• Akkoord gaan met inschrijving in het landelijk dossier van de vrijwilligers in biomedisch onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

• Lijdt aan andere geestelijke gezondheid dan milde depressieve of angstsymptomen zoals gemeten door de Patient Health Questionnaire (PHQ-9). Vrijwilligers met een PHQ-9-score >14 konden niet worden meegenomen;
• Zelfmoordgedachten hebben: score ≥1 op item 9 van de PHQ-9;

• Diagnose van medische of psychiatrische aandoeningen, waaronder (maar niet beperkt tot):

  • psychiatrische stoornis (anders dan milde tot matige depressiesymptomen, anhedonie of angst),
  • neurologische aandoening (ziekte van Parkinson, ziekte van Alzheimer, intracraniale bloeding, hoofd- of hersenletsel),
  • kanker/maligniteit,
  • hart- en vaatziekten (anders dan hypertensie),
  • immunologische ziekte,
  • endocriene ziekte (waaronder diabetes of schildklieraandoeningen, chronische nierziekte, hematologische afwijkingen);
• Rokers (meer dan 5 sigaretten per dag);
• Ongecontroleerde hypertensie met medicatie (SBP ≥ 160 mmHg of DBP ≥ 100 mmHg) of zonder medicatie (SBP ≥ 140 mmHg of DBP ≥ 90 mmHg);
• Geneesmiddelen gebruiken (anxiolytica, antidepressiva, antihistaminica gedurende meer dan 7 dagen/maand) waarvan bekend is dat ze een invloed hebben op de geestelijke gezondheid in de maand voorafgaand aan opname en/of deze waarschijnlijk zullen gebruiken tijdens het onderzoek en/of illegale drugs;
• Psychotherapie ondergaan in de maand voorafgaand aan inclusie of tijdens de studie;
• Dagelijks meer dan 3 standaardglazen alcoholische drank consumeren;
• Gewichtsverandering boven 10% lichaamsgewicht in de afgelopen 6 maanden voor opname;
• Momenteel onder voorgeschreven dieet, wat de reden ook is;
• Het consumeren van voedingssupplementen waarvan bekend is dat ze invloed hebben op de geestelijke gezondheid in de maand voorafgaand aan de opname en/of waarschijnlijk zullen nemen tijdens het onderzoek;
• Consumptie van meer dan 50g chocolade/dag;
• Voor vrouwen: Zwanger of van plan om zwanger te worden tijdens de studie of borstvoeding;
• Elke gedocumenteerde of vermoede intolerantie of allergie voor een van de componenten van de onderzoeksproducten;
• Deelnemen aan een andere klinische proef of in de uitsluitingsperiode van een eerdere klinische proef zitten;
• Proefpersoon die meer dan 4500 euro zou ontvangen als vergoeding voor zijn deelname aan biomedisch onderzoek in de afgelopen 12 maanden, inclusief de vergoedingen voor de huidige studie;
• Onder wettelijke bescherming (voogdij, curatele) of beroofd van zijn rechten als gevolg van een administratieve of gerechtelijke beslissing;
• Een psychologisch of taalkundig onvermogen vertonen om de geïnformeerde toestemming te ondertekenen en de onderzoeksvragenlijsten te beantwoorden
• Elke andere aandoening die naar de mening van de onderzoeker een nadelige invloed kan hebben op het vermogen van de proefpersoon om het onderzoek of de maatregelen te voltooien of die een aanzienlijk risico voor de proefpersoon kan vormen.