Depresivní nálada a anhedonie u zdravých dospělých (MOOD5)

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku od 20 do 65 let (včetně limitů);
• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥19 a < 30 kg/m²;
• považováni za zdravé na základě své anamnézy a klinického vyšetření;
• Subjekty hlásící se k anhedonii na základě dotazníku SHAPS. Skóre ≥ 3 umožňuje zařazení;
• Subjekty s depresivní poruchou nálady na základě depresivní subškály POMS. Skóre ≥ 4 umožňuje zařazení;
• Schopný a ochotný zúčastnit se studie tím, že dodrží protokolární postupy, jak dokládá jeho datovaný a podepsaný informovaný souhlas;
• Přidružený k systému sociálního zabezpečení;
• Souhlas s registrací do národního souboru dobrovolníků v biomedicínském výzkumu.

Kritéria vyloučení:

• Trpět jiným duševním zdravím než mírnými depresivními nebo úzkostnými symptomy, jak bylo měřeno pomocí dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-9). Dobrovolníci se skóre PHQ-9 >14 nemohli být zařazeni;
• Mít sebevražedné myšlenky: skóre ≥1 v položce 9 PHQ-9;

• Diagnostika lékařských nebo psychiatrických stavů včetně (mimo jiné):

  • psychiatrická porucha (jiná než mírné až středně těžké příznaky deprese, anhedonie nebo úzkost),
  • neurologické onemocnění (Parkinsonova choroba, Alzheimerova choroba, intrakraniální krvácení, poranění hlavy nebo mozku),
  • rakovina/malignita,
  • kardiovaskulární onemocnění (jiné než hypertenze),
  • Imunologické onemocnění,
  • endokrinní onemocnění (včetně cukrovky nebo onemocnění štítné žlázy, chronického onemocnění ledvin, hematologických abnormalit);
• Kuřáci (více než 5 cigaret denně);
• Nekontrolovaná hypertenze s medikací (SBP ≥ 160 mmHg nebo DBP ≥ 100 mmHg) nebo bez medikace (SBP ≥ 140 mmHg nebo DBP ≥ 90 mmHg);
• Užívání drog (anxiolytika, antidepresiva, antihistaminika déle než 7 dní/měsíc), o kterých je známo, že mají vliv na duševní zdraví v měsíci předcházejícím zařazení a/nebo je pravděpodobné, že je budete konzumovat během studie a/nebo nelegální drogu;
• Absolvování psychoterapie v měsíci předcházejícím zařazení nebo během studie;
• Konzumace více než 3 standardních nápojů alkoholických nápojů denně;
• Změna hmotnosti o více než 10 % tělesné hmotnosti během posledních 6 měsíců před zařazením;
• V současné době pod předepsaným dietním režimem, bez ohledu na důvod;
• Konzumace potravinového doplňku, o kterém je známo, že má vliv na duševní zdraví v měsíci předcházejícím zařazení a/nebo pravděpodobně během studie;
• konzumace více než 50 g čokolády/den;
• Pro ženy: Těhotné nebo plánující těhotenství během studie nebo kojení;
• Jakákoli nesnášenlivost nebo alergie zdokumentovaná nebo podezřelá na jednu ze složek produktů studie;
• Účast v jiném klinickém hodnocení nebo v období vyloučení z předchozího klinického hodnocení;
• Subjekt, který by obdržel více než 4500 eur jako odškodnění za svou účast na biomedicínském výzkumu během posledních 12 měsíců, včetně odškodnění za tuto studii;
• pod právní ochranou (opatrovnictví, opatrovnictví) nebo zbaven svých práv na základě správního nebo soudního rozhodnutí;
• Prokázání psychologické nebo jazykové neschopnosti podepsat informovaný souhlas a odpovědět na studijní dotazníky
• Jakýkoli jiný stav, který podle názoru zkoušejícího může nepříznivě ovlivnit schopnost subjektu dokončit studii nebo její opatření, nebo který může pro subjekt představovat významné riziko.