Depressive Stimmung und Anhedonie bei gesunden Erwachsenen (MOOD5)

Einschlusskriterien:

• Erwachsene zwischen 20 und 65 Jahren (inklusive Limits);
• Body-Mass-Index (BMI) ≥19 und < 30 kg/m²;
• Aufgrund ihrer Krankengeschichte und klinischen Untersuchung als gesund angesehen;
• Selbstberichtete Anhedonie der Probanden basierend auf dem SHAPS-Fragebogen. Score ≥ 3 ermöglicht die Aufnahme;
• Probanden mit depressiver Stimmungsstörung basierend auf der POMS-Depressions-Subskala. Score ≥ 4 ermöglicht die Aufnahme;
• In der Lage und bereit, an der Studie teilzunehmen, indem er die Protokollverfahren einhält, wie durch seine datierte und unterzeichnete Einverständniserklärung belegt;
• Angeschlossen an ein System der sozialen Sicherheit;
• Zustimmung zur Registrierung in der nationalen Akte der Freiwilligen in der biomedizinischen Forschung.

Ausschlusskriterien:

• Leiden Sie an einer anderen psychischen Gesundheit als leichten depressiven oder Angstsymptomen, wie im Patient Health Questionnaire (PHQ-9) gemessen. Freiwillige mit einem PHQ-9-Score >14 konnten nicht eingeschlossen werden;
• Suizidgedanken: Punktzahl ≥1 bei Punkt 9 des PHQ-9;

• Diagnose medizinischer oder psychiatrischer Zustände, einschließlich (aber nicht beschränkt auf):

  • psychiatrische Störung (außer leichten bis mittelschweren Depressionssymptomen, Anhedonie oder Angstzuständen),
  • neurologische Erkrankung (Parkinson, Alzheimer-Krankheit, Hirnblutung, Kopf- oder Hirnverletzung),
  • Krebs/Bösartigkeit,
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (außer Bluthochdruck),
  • Immunologische Erkrankung,
  • endokrine Erkrankungen (einschließlich Diabetes oder Schilddrüsenerkrankungen, chronische Nierenerkrankung, hämatologische Anomalien);
• Raucher (mehr als 5 Zigaretten pro Tag);
• Unkontrollierte Hypertonie mit Medikation (SBP ≥ 160 mmHg oder DBP ≥ 100 mmHg) oder ohne Medikation (SBP ≥ 140 mmHg oder DBP ≥ 90 mmHg);
• Einnahme von Arzneimitteln (Anxiolytika, Antidepressiva, Antihistaminika über mehr als 7 Tage/Monat), von denen bekannt ist, dass sie sich im Monat vor der Aufnahme auf die psychische Gesundheit auswirken und/oder die sie wahrscheinlich während der Studie konsumieren, und/oder illegale Drogen;
• Psychotherapie im Monat vor der Aufnahme oder während des Studiums;
• Täglicher Konsum von mehr als 3 Standardgetränken von alkoholischen Getränken;
• Gewichtsveränderung über 10 % des Körpergewichts innerhalb der letzten 6 Monate vor Einschluss;
• Derzeit unter vorgeschriebener Diät, aus welchen Gründen auch immer;
• Konsum von Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie einen Einfluss auf die psychische Gesundheit im Monat vor der Aufnahme haben und / oder voraussichtlich während der Studie einnehmen werden;
• Verzehr von mehr als 50 g Schokolade/Tag;
• Für Frauen: Schwanger oder geplante Schwangerschaft während der Studie oder Stillzeit;
• Jede dokumentierte oder vermutete Unverträglichkeit oder Allergie gegen einen der Bestandteile der Studienprodukte;
• Teilnahme an einer anderen klinischen Studie oder sich im Ausschlusszeitraum einer früheren klinischen Studie befinden;
• Proband, der mehr als 4500 Euro als Vergütung für seine Teilnahme an biomedizinischer Forschung innerhalb der letzten 12 Monate erhalten würde, einschließlich der Vergütung für die vorliegende Studie;
• Rechtsschutz (Vormundschaft, Pflegschaft) oder aufgrund einer behördlichen oder gerichtlichen Entscheidung seiner Rechte beraubt;
• Präsentation einer psychologischen oder sprachlichen Unfähigkeit, die Einverständniserklärung zu unterzeichnen und die Studienfragebögen zu beantworten
• Jede andere Bedingung, die nach Ansicht des Prüfarztes die Fähigkeit des Probanden beeinträchtigen kann, die Studie oder ihre Maßnahmen abzuschließen, oder die ein erhebliches Risiko für den Probanden darstellen kann.