Umore depresso e anedonia in adulti sani (MOOD5)

Criterio di inclusione:

• Adulti di età compresa tra i 20 ei 65 anni (limiti inclusi);
• Indice di massa corporea (BMI) ≥19 e < 30 kg/m²;
• Considerato sano in base alla storia medica e all'esame clinico;
• Anedonia auto-segnalata dai soggetti sulla base del questionario SHAPS. Punteggio ≥ 3 consente l'inclusione;
• Soggetti con disturbo dell'umore depressivo basato sulla sottoscala della depressione POMS. Punteggio ≥ 4 consente l'inclusione;
• In grado e disposto a partecipare allo studio rispettando le procedure del protocollo come evidenziato dal suo modulo di consenso informato datato e firmato;
• affiliato a un regime di previdenza sociale;
• Accettare di essere iscritti all'albo nazionale dei volontari nella ricerca biomedica.

Criteri di esclusione:

• Soffri di salute mentale diversa da lievi sintomi depressivi o di ansia misurati dal Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9). I volontari con punteggio PHQ-9 >14 non potevano essere inclusi;
• Avere pensieri suicidari: punteggio ≥1 all'item 9 del PHQ-9;

• Diagnosi di condizioni mediche o psichiatriche inclusi (ma non limitati a):

  • disturbo psichiatrico (diverso da sintomi depressivi da lievi a moderati, anedonia o ansia),
  • malattie neurologiche (morbo di Parkinson, morbo di Alzheimer, emorragia intracranica, trauma cranico o cerebrale),
  • cancro/malignità,
  • malattie cardiovascolari (diverse dall'ipertensione),
  • malattia immunologica,
  • malattie endocrine (compresi diabete o malattie della tiroide, malattie renali croniche, anomalie ematologiche);
• Fumatori (più di 5 sigarette al giorno);
• Ipertensione non controllata con farmaci (SBP ≥ 160 mmHg o DBP ≥ 100 mmHg) o senza farmaci (SBP ≥ 140 mmHg o DBP ≥ 90 mmHg);
• Assunzione di farmaci (ansiolitici, antidepressivi, farmaci antistaminici per più di 7 giorni/mese) noti per avere un impatto sulla salute mentale nel mese precedente l'inclusione e/o probabile consumo durante lo studio e/o droga illecita;
• Sottoporsi a psicoterapia nel mese precedente l'inclusione o durante lo studio;
• Consumare più di 3 bevande standard di bevande alcoliche al giorno;
• Variazione di peso superiore al 10% del peso corporeo negli ultimi 6 mesi prima dell'inclusione;
• Attualmente sotto regime dietetico prescritto, qualunque sia la ragione;
• Consumare integratori alimentari noti per avere un'influenza sulla salute mentale nel mese precedente l'inclusione e / o probabilmente da assumere durante lo studio;
• Consumare più di 50 g di cioccolato al giorno;
• Per le donne: gravidanza o pianificazione della gravidanza durante lo studio o l'allattamento al seno;
• Qualsiasi intolleranza o allergia documentata o sospetta a uno dei componenti dei prodotti in studio;
• Partecipare a un'altra sperimentazione clinica o trovarsi nel periodo di esclusione di una precedente sperimentazione clinica;
• Soggetto che riceverebbe più di 4500 euro come indennità per la sua partecipazione alla ricerca biomedica negli ultimi 12 mesi, comprese le indennità per il presente studio;
• Sotto tutela legale (tutela, tutela) o privato dei suoi diritti a seguito di decisione amministrativa o giudiziaria;
• Presentare un'incapacità psicologica o linguistica di firmare il consenso informato e di rispondere ai questionari dello studio
• Qualsiasi altra condizione che, a giudizio dello sperimentatore, possa influire negativamente sulla capacità del soggetto di completare lo studio o le sue misure o che possa comportare un rischio significativo per il soggetto.