질내 미소프로스톨 단독과 질내 미소프로스톨 및 에스트라디올 크림의 비교 연구
분만을 유도하기 위한 질 미소프로스톨 단독 사용과 질 미소프로스톨 및 에스트라디올 크림 사용의 비교 연구
연구 개요
상세 설명
분만 유도(IOL)는 현재 분만 중이 아닌 임산부의 수축을 시작하여 24~48시간 이내에 질분만을 할 수 있도록 돕는 과정입니다. 자궁 경부 성숙은 노동 유도에 사용되는 방법 중 하나입니다. 그것은 "질분만의 가능성을 높이기 위해 자궁경부를 부드럽게 하거나, 지우거나, 확장시키는 약리학적 또는 기타 수단의 사용"입니다. 자궁경부 성숙을 위한 두 가지 주요 기술은 기계적 개입입니다(예: 풍선 카테터 삽입), 약물 사용(예: 프로스타글란딘). 프로스타글란딘은 디노프로스톤(dinoprostone) 및 미소프로스톨(misoprostol) 제제를 포함하여 자궁경부 숙성에 선호되는 방법 중 하나입니다.
. 1980년대 중반까지 프로스타글란딘은 자궁경부가 찢어지지 않았을 때 분만을 유도하는 가장 효과적인 약리학적 제제로 확립되었습니다. 질 경로가 가장 적합하고 분만자에게 좋은 효능과 수용성을 제공하는 것으로 밝혀졌으며 현재 선호되는 선택입니다.
미소프로스톨의 도입은 prostglandinsE2(PGE2)와 달리 상온에서 안정하고 경구 복용하면 효과가 있는 prostaglandinsE1(PGE1)이 분만유도의 주요 관심 대상이었다. 또한 대체 프로스타글란딘보다 상당히 저렴합니다.
만삭 임신으로 이어지는 모체 순환계의 에스트로겐 농도가 계속 증가함에 따라 이것이 자연 분만의 시작을 위한 방아쇠가 될 수 있다는 믿음으로 인해 분만 유도를 위한 에스트로겐에 대한 연구가 진행되었습니다.
에스트라디올 겔은 양막, 자궁경부 또는 질에 추가로 투여하거나 에스트라디올을 근육내 투여하고 에스트라디올 겔은 양막 외부에 최소한의 자극으로 자궁경부 선호도를 개선하는 것으로 나타났습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Amira M Ahmed, MSC
- 전화번호: +201090904528
- 이메일: dr_amiramaher@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Rania G Anwar, Lecturer
- 전화번호: +2012832627054
- 이메일: dr.raniagamal2015@yahoo.com
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain Shams University
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연락하다:
- .Fekria A Salama, Professor
- 전화번호: +201092934978
- 이메일: dr_amiramaher@yahoo.com
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연락하다:
- Mortada S Ahmed, Professor
- 전화번호: +201001267054
- 이메일: Mortada.elsayed80@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 재태 연령36:41주.
- 싱글톤 임신.
- 노동 고통의 부재.
- 두부 프리젠 테이션을 가진 살아있는 태아.
- 태아 체중 < 4kg.gs.
- 이전 자궁 수술 절차가 없습니다.
- 주류 이상 없음.
- 비숍 점수 < 5.
제외 기준:
- - 다태임신. 자궁 파열을 유발할 수 있으므로 분만의 금기 사항 중 하나입니다.
- 알코올 이상. 태아에게 고통을 줄 수 있으므로 분만 유도의 금기 사항 중 하나입니다.
- 비정상적인 제대동맥 도플러 지수 또는 비스트레스 검사는 태아의 고통을 나타냅니다.
- 태아 체중 > 4kgs.as 거구증은 어깨 난산에 대한 두려움 때문에 제왕절개 수술을 받은 것입니다.
- 이전 자궁 수술. 자궁 파열에 대한 두려움으로 인한 분만 유도 금기.
- 프로스타글란딘 또는 스테로이드에 알레르기가 있는 천식 환자 또는 여성.
- 정점이 아닌 표현.자궁 파열을 유발할 수 있으므로 분만 유도의 금기.
- 제왕절개를 일으킬 수 있는 태아 또는 산모의 합병증.
- 자궁 내 태아 사망.종종 죽은 태아가 있는 여성의 분만 유도는 자궁이 만삭일 때보다 자궁수축술에 덜 반응할 수 있고 이것이 연구 결과에 영향을 미칠 수 있는 만삭 전에 수행됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 질 미소프로스톨
질식 미소프로스톨 25μg 정제만 분만 유도에 적용됩니다.
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Misoprostol 단독은 두 그룹 모두 최대 5회까지 4시간마다 반복하여 Bishop 점수 >8, 양막 파열 또는 진통 발생에 도달합니다. 자궁 경부 평가는 Bishop의 점수를 사용하여 수행됩니다. 점수 < 5는 바람직하지 않은 것으로 간주되며 Bishop의 점수가 8 이상이면 Cervix가 찢어진 것으로 간주됩니다. 연구의 끝점은 6cm에서 시작하여 전체 자궁경부 확장까지 분만 1단계의 활성 단계가 시작되는 것입니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 복합 질 misoprostol 및 estradiol
질내 미소프로스톨 25μg(Vagiprost) 정제와 질내 에스트라디올 150ml 크림을 분만 유도에 적용합니다.
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Misoprostol 단독은 두 그룹 모두 최대 5회까지 4시간마다 반복하여 Bishop 점수 >8, 양막 파열 또는 진통 발생에 도달합니다. 자궁 경부 평가는 Bishop의 점수를 사용하여 수행됩니다. 점수 < 5는 바람직하지 않은 것으로 간주되며 Bishop의 점수가 8 이상이면 Cervix가 찢어진 것으로 간주됩니다. 연구의 끝점은 6cm에서 시작하여 전체 자궁경부 확장까지 분만 1단계의 활성 단계가 시작되는 것입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁경부가 닫힌 분만 유도
기간: 분만 유도 후 0시간~14시간
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현재 분만을 하지 않는 임산부의 자궁 수축 및 경부 개방을 평가하여 정상 분만 과정에 도달하도록 돕습니다.
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분만 유도 후 0시간~14시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노동 유도 후 전체 배달 시간.
기간: 0시부터 배송 종료시까지
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다음과 같이 발생할 수 있는 합병증이 있는 유도 분만부터 질 분만이 끝날 때까지 전체 시간: -자궁 과다자극, 산후 출혈, 자궁 파열 및 신생아 이환율, 태아 조난 및 태아 저산소증. |
0시부터 배송 종료시까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001 (Marta Eliza Miller Foundation)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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