仅阴道米索前列醇与阴道米索前列醇和雌二醇乳膏的比较研究
单独使用阴道米索前列醇与阴道米索前列醇联合雌二醇乳膏引产的比较研究
研究概览
详细说明
引产 (IOL) 是启动目前未分娩的孕妇宫缩的过程，以帮助她们在 24 至 48 小时内完成阴道分娩。 宫颈催熟是引产的方法之一；它是“使用药理学或其他手段来软化、抹去或扩张子宫颈以增加阴道分娩的可能性”。 宫颈成熟的两种主要技术是机械干预（例如 球囊导管的插入）和药物制剂的应用（例如 前列腺素）。 前列腺素是宫颈成熟的首选方法之一，包括药物地诺前列酮和米索前列醇
.到 20 世纪 80 年代中期，前列腺素已成为最有效的在子宫颈未撕裂时引产的药物。 阴道途径被发现是最可接受的，为产妇提供了良好的疗效和可接受性，现在是首选。
在过去的 15 年中，米索前列醇的引入，前列腺素 E1(PGE1) 与前列腺素 E2 (PGE2) 不同，在室温下稳定，口服有效，一直是引产关注的主要焦点。 它也比替代前列腺素便宜得多。
随着母体循环中雌激素浓度的不断增加导致足月妊娠，认为这可能是自发分娩开始的诱因的信念导致研究探索雌激素用于引产。
雌二醇凝胶给予羊膜外、宫颈内或阴道内或肌内雌二醇和羊膜外雌二醇凝胶已被证明可以在最小的子宫肌层刺激下产生一些改善的宫颈舒适度。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 阶段2
- 阶段1
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Amira M Ahmed, MSC
- 电话号码：+201090904528
- 邮箱：dr_amiramaher@yahoo.com
研究联系人备份
- 姓名：Rania G Anwar, Lecturer
- 电话号码：+2012832627054
- 邮箱：dr.raniagamal2015@yahoo.com
学习地点
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Cairo、埃及
- 招聘中
- Ain Shams University
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接触：
- .Fekria A Salama, Professor
- 电话号码：+201092934978
- 邮箱：dr_amiramaher@yahoo.com
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接触：
- Mortada S Ahmed, Professor
- 电话号码：+201001267054
- 邮箱：Mortada.elsayed80@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 胎龄 36:41 周。
- 单胎妊娠。
- 没有分娩疼痛。
- 头先露的活胎儿。
- 胎儿体重 < 4 k.gs.
- 以前没有做过子宫手术。
- 无酒液异常。
- 主教得分 < 5。
排除标准：
- - 多胎妊娠。 引产的禁忌症之一，因为它可能导致子宫破裂。
- 白酒异常。引产的禁忌症之一，因为它可能导致胎儿窘迫。
- 异常的脐动脉多普勒指数或非压力测试表明胎儿窘迫。
- 胎儿体重 > 4 kgs.as 巨大儿是剖腹产的指征，怕肩难产。
- 既往子宫手术史。因害怕子宫破裂而禁止引产。
- 哮喘患者或对前列腺素或类固醇过敏的女性。
- 非头位先露。引产禁忌症，因为它可能导致子宫破裂。
- 可能导致剖宫产的胎儿或母体并发症。
- 宫内死胎.经常 当子宫对子宫收缩剂的反应不如足月时时，对死胎妇女进行引产，这将影响研究结果
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：阴道用米索前列醇
仅阴道用米索前列醇 25 μg 片用于引产
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两组均每4小时重复单用米索前列醇，最多给药5次，达到Bishop评分>8、胎膜破裂或出现分娩痛。 将使用 Bishop 评分进行宫颈评估。 当 Bishop 的分数等于或大于 8 时，分数 < 5 将被视为不利的子宫颈将被称为撕裂。 研究的终点将是第一产程活跃期的开始，即从 6 厘米开始到宫颈完全扩张
其他名称：
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有源比较器：联合阴道米索前列醇和雌二醇
阴道用米索前列醇25微克（Vagiprost）片配合阴道雌二醇150毫升乳膏用于引产
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两组均每4小时重复单用米索前列醇，最多给药5次，达到Bishop评分>8、胎膜破裂或出现分娩痛。 将使用 Bishop 评分进行宫颈评估。 当 Bishop 的分数等于或大于 8 时，分数 < 5 将被视为不利的子宫颈将被称为撕裂。 研究的终点将是第一产程活跃期的开始，即从 6 厘米开始到宫颈完全扩张
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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宫颈闭合引产
大体时间：引产后0小时至14小时
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评估目前未分娩的孕妇的子宫收缩和宫颈开口，以帮助她们达到正常的阴道分娩过程。
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引产后0小时至14小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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引产后的整个分娩时间。
大体时间：从0小时到交货结束
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从引产到阴道分娩结束的整个过程中可能会出现以下并发症： - 子宫过度刺激、产后出血、子宫破裂和新生儿发病率、胎儿宫内窘迫和胎儿缺氧。 |
从0小时到交货结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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