성인 환자의 백반 병변 관리에서 Giomer Varnish 대 Fluoride Varnish의 재광화 효능
2022년 3월 23일 업데이트: Hisham Amr Mohamed Kotb, Cairo University
성인 환자의 백반 병변 관리에서 Giomer Bioactive Barrier Varnish와 Fluoride Varnish의 재광화 효능 비교: 무작위 대조 트리아
바이오스마트 S-PRG 배리어 코트 바니시의 재광화 능력과 임상에서의 활용을 평가하기 위해
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
연구 유형
중재적
등록 (예상)
26
단계
- 초기 1단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
• 18세에서 40세 사이의 연령대.
- 전신 질환, 증후군 이상 또는 입증/의심되는 유단백 알레르기 및/또는 민감성이 없는 환자
- 구강 위생 상태가 양호한 환자(경증에서 중등도 플라그 축적).
- Nyvad 우식 진단 기준에 따라 충치가 없는 초기 우식 병변 등급 0 또는 1 우식 환자.
- 환자는 지난 3개월 동안 일반 치약 이외의 재광화제를 투여받지 않았습니다.
제외 기준:
• 중증 또는 활동성 치주 질환.
- 환자들은 머리와 목 부위에 치료 방사선을 받았습니다.
- 환자는 이 시험이 시작되기 전 6개월 이내에 임상 시험에 참여했습니다.
- 리콜 약속을 위해 돌아올 수 없는 환자
- 비정상적인 구강, 의학적 또는 정신 상태의 존재.
- 상악 전치부의 상아질 우식증 또는 법랑질 저형성증의 존재.
- 글라스 아이오노머 수복물이 구강 내에서 불소를 방출하여 잠재적으로 결과에 영향을 미치기 때문에 글래스 아이오노머 수복물을 사용하는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 생체 활성 S-PRG 필러 기술(PRG Barrier Coat)을 사용한 Bio-smart Light Cured Protection Shield
치과 재료를 포함하는 표면 반응형 선방출 유리 이오노머(S-PRG) 필러가 현재 시판되고 있습니다.
PRG 충전제는 불소 이온을 방출하고 재충전하는 능력을 가진 활성 성분인 것으로 나타났습니다.
또한 S-PRG 필러는 Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 및 Al3þ의 5가지 다른 활성 이온을 방출합니다.
S-PRG 필러는 산성 조건에 조절 효과가 있어 주변 환경이 물이나 산성 용액과 접촉하면 약알칼리성이 됩니다.
이러한 효과는 S-PRG 필러에서 방출되는 Sr, B, Na 및 F 이온에 의해 초래되는 것으로 생각되었습니다.
S-PRG 필러(PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan)를 함유한 불소방출 코팅재를 상아질 과민증 억제 및 매끄러운 표면의 우식 예방을 위한 코팅재로 제작
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치과 재료를 포함하는 표면 반응형 선방출 유리 이오노머(S-PRG) 필러가 현재 시판되고 있습니다.
PRG 충전제는 불소 이온을 방출하고 재충전하는 능력을 가진 활성 성분인 것으로 나타났습니다.
또한 S-PRG 필러는 Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 및 Al3þ의 5가지 다른 활성 이온을 방출합니다.
S-PRG 필러는 산성 조건에 조절 효과가 있어 주변 환경이 물이나 산성 용액과 접촉하면 약알칼리성이 됩니다.
이러한 효과는 S-PRG 필러에서 방출되는 Sr, B, Na 및 F 이온에 의해 초래되는 것으로 생각되었습니다.
S-PRG 필러(PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan)를 함유한 불소방출 코팅재는 상아질 과민증을 억제하고 매끄러운 표면의 우식증을 예방하기 위한 코팅재로 제작되었다.
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활성 비교기: 5% NaF 바니시(Proflourid Varnish VOCO America Inc.).
가이드라인에서 권장하는 골드 스탠다드 재광화제
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치과 재료를 포함하는 표면 반응형 선방출 유리 이오노머(S-PRG) 필러가 현재 시판되고 있습니다.
PRG 충전제는 불소 이온을 방출하고 재충전하는 능력을 가진 활성 성분인 것으로 나타났습니다.
또한 S-PRG 필러는 Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 및 Al3þ의 5가지 다른 활성 이온을 방출합니다.
S-PRG 필러는 산성 조건에 조절 효과가 있어 주변 환경이 물이나 산성 용액과 접촉하면 약알칼리성이 됩니다.
이러한 효과는 S-PRG 필러에서 방출되는 Sr, B, Na 및 F 이온에 의해 초래되는 것으로 생각되었습니다.
S-PRG 필러(PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan)를 함유한 불소방출 코팅재는 상아질 과민증을 억제하고 매끄러운 표면의 우식증을 예방하기 위한 코팅재로 제작되었다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재광화 효능의 변화.
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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탈염량을 반영하는 수치 판독값을 제공하기 위해 레이저 형광 피드백을 제공하는 DIAGNOdent로 병변 수준 결정
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기준선, 1개월, 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우식 병변 활동 평가의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월
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시각-촉각.
Nyvad 기준은 우식 병변의 활성 및 중증도를 감지하도록 설계된 시각-촉각 우식 분류 시스템이며, 진단 기준은 임상적으로 건전한 표면에서 법랑질의 비공동성 및 미세공동성 우식 병변, 솔직한 공동형성에 이르기까지 우식의 전체 연속체를 반영합니다. 상아질 속으로
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기준선, 1개월, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 23일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .