Eficácia remineralizante do verniz Giomer versus verniz fluoretado no tratamento de lesões de manchas brancas em pacientes adultos
23 de março de 2022 atualizado por: Hisham Amr Mohamed Kotb, Cairo University
Eficácia Remineralizante Comparativa do Verniz de Barreira Bioativo Giomer vs. Verniz de Flúor no Manejo de Lesões de Manchas Brancas em Pacientes Adultos: Tria Randomizada e Controlada
Avaliar a capacidade remineralizante do verniz biosmart S-PRG e seu emprego na prática clínica
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
26
Estágio
- Fase inicial 1
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
• Faixa etária entre 18 e 40 anos.
- Pacientes sem doenças sistêmicas, anormalidades sindrômicas ou alergia e/ou sensibilidade comprovada/suspeita à proteína do leite
- Pacientes com higiene bucal razoável (acúmulo de placa leve a moderado).
- Pacientes com lesões cariosas iniciais não cavitadas grau 0 ou 1 de cárie de acordo com os critérios diagnósticos de cárie do Nyvad.
- O paciente não recebeu nenhum agente remineralizante além do creme dental regular durante os últimos três meses.
Critério de exclusão:
• Doença periodontal grave ou ativa.
- Os pacientes receberam irradiação terapêutica na região da cabeça e pescoço.
- Os pacientes participaram de um estudo clínico até 6 meses antes do início deste estudo.
- Pacientes impossibilitados de retornar para consultas de retorno
- Presença de condição oral, médica ou mental anormal.
- Presença de cárie de dentina ou hipoplasia de esmalte em dentes anteriores superiores.
- Pacientes com restaurações de ionômero de vidro porque a restauração de ionômero de vidro libera flúor na cavidade oral, impactando potencialmente os resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Bio-smart Light Cured Protective Shield com tecnologia de preenchimento S-PRG bioativo (PRG Barrier Coat)
Preenchimentos de ionômero de vidro (S-PRG) pré-lançados do tipo reação de superfície contendo materiais dentários estão agora disponíveis comercialmente.
Foi demonstrado que o filler PRG é um ingrediente ativo com a capacidade de liberar e recarregar íons de flúor.
Além disso, as cargas S-PRG liberam cinco outros íons ativos, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 e Al3þ.
O enchimento S-PRG tem um efeito de modulação em condições ácidas, fazendo com que o ambiente ao redor se torne levemente alcalino em contato com água ou soluções ácidas.
Acredita-se que esse efeito seja causado pelos íons Sr, B, Na e F liberados do filler S-PRG.
Um material de revestimento liberador de flúor contendo enchimento S-PRG (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japão) foi fabricado como material de revestimento para suprimir a hipersensibilidade dentinária e prevenir cáries em áreas de superfície lisa
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Preenchimentos de ionômero de vidro (S-PRG) pré-lançados do tipo reação de superfície contendo materiais dentários estão agora disponíveis comercialmente.
Foi demonstrado que o filler PRG é um ingrediente ativo com a capacidade de liberar e recarregar íons de flúor.
Além disso, as cargas S-PRG liberam cinco outros íons ativos, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 e Al3þ.
O enchimento S-PRG tem um efeito de modulação em condições ácidas, fazendo com que o ambiente ao redor se torne levemente alcalino em contato com água ou soluções ácidas.
Acredita-se que esse efeito seja causado pelos íons Sr, B, Na e F liberados do filler S-PRG.
Um material de revestimento liberador de flúor contendo enchimento S-PRG (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japão) foi fabricado como material de revestimento para suprimir a hipersensibilidade dentinária e prevenir cáries em áreas de superfície lisa.
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Comparador Ativo: Verniz NaF a 5% (Proflourid Varnish VOCO America Inc.).
O agente remineralizante padrão ouro recomendado pelas diretrizes
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Preenchimentos de ionômero de vidro (S-PRG) pré-lançados do tipo reação de superfície contendo materiais dentários estão agora disponíveis comercialmente.
Foi demonstrado que o filler PRG é um ingrediente ativo com a capacidade de liberar e recarregar íons de flúor.
Além disso, as cargas S-PRG liberam cinco outros íons ativos, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 e Al3þ.
O enchimento S-PRG tem um efeito de modulação em condições ácidas, fazendo com que o ambiente ao redor se torne levemente alcalino em contato com água ou soluções ácidas.
Acredita-se que esse efeito seja causado pelos íons Sr, B, Na e F liberados do filler S-PRG.
Um material de revestimento liberador de flúor contendo enchimento S-PRG (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japão) foi fabricado como material de revestimento para suprimir a hipersensibilidade dentinária e prevenir cáries em áreas de superfície lisa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na eficácia da remineralização.
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Determinação do nível da lesão pelo DIAGNOdent, que fornece um feedback de fluorescência a laser para fornecer uma leitura numérica que reflete a quantidade de desmineralização
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na avaliação da atividade da lesão de cárie
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Visual-tátil.
O critério Nyvad é um sistema de classificação de cárie visual-tátil projetado para detectar a atividade e a gravidade das lesões de cárie, os critérios de diagnóstico refletem todo o continuum de cárie, variando de superfícies clinicamente sólidas a lesões de cárie não cavitadas e microcavitadas no esmalte até a cavitação franca na dentina
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Linha de base, 1 mês, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de março de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Giomer Bioative varnish
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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