Remineraliserande effekt av Giomerlack kontra fluorlack vid behandling av vita fläckskador hos vuxna patienter
23 mars 2022 uppdaterad av: Hisham Amr Mohamed Kotb, Cairo University
Jämförande remineraliserande effekt av Giomer Bioactive Barriärlack kontra fluoridlack vid behandling av vita fläckskador hos vuxna patienter: randomiserad kontrollerad tria
För att utvärdera den remineraliserande förmågan hos biosmart S-PRG barriärlack och dess användning i klinisk praxis
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
26
Fas
- Tidig fas 1
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 40 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Åldersintervall mellan 18 och 40 år.
- Patienter utan systemsjukdomar, syndromavvikelser eller bevisad/misstänkt mjölkproteinallergi och/eller känslighet
- Patienter med god munhygien (lindrig till måttlig plackackumulering).
- Patienter med icke-kaviterade initiala karieslesioner grad 0 eller 1 karies i enlighet med Nyvads kariesdiagnostiska kriterier.
- Patienten har inte fått något remineraliserande medel förutom den vanliga tandkrämen under de senaste tre månaderna.
Exklusions kriterier:
• Allvarlig eller aktiv tandlossning.
- Patienterna hade fått terapeutisk bestrålning mot huvud- och halsregionen.
- Patienterna hade deltagit i en klinisk prövning inom 6 månader innan denna prövning påbörjades.
- Patienter som inte kan återvända för återkallande möten
- Förekomst av onormalt oralt, medicinskt eller mentalt tillstånd.
- Förekomst av dentinkaries eller emaljhypoplasi på maxillära främre tänder.
- Patienter med glasjonomerrestaurering eftersom glasjonomerrestaureringen frisätter fluor i munhålan, vilket potentiellt påverkar resultaten.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Biosmart ljushärdad skyddssköld med bioaktiv S-PRG fyllmedelsteknologi (PRG Barrier Coat)
Ytreaktionstyp förutsläppta glasjonomer (S-PRG) fyllmedel som innehåller dentala material är nu kommersiellt tillgängliga.
Det visades att PRG filler är en aktiv ingrediens med förmågan att frigöra och ladda fluoridjoner.
Dessutom frigör S-PRG-fyllmedel fem andra aktiva joner, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 och Al3þ.
S-PRG filler har en moduleringseffekt på sura förhållanden, vilket gör att den omgivande miljön blir svagt alkalisk vid kontakt med vatten eller sura lösningar.
Denna effekt ansågs komma från Sr-, B-, Na- och F-joner frisatta från S-PRG-fyllmedel.
Ett fluoridfrigörande beläggningsmaterial innehållande S-PRG filler (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan) tillverkades som ett beläggningsmaterial för att dämpa dentinöverkänslighet och förhindra karies på släta ytor
|
Ytreaktionstyp förutsläppta glasjonomer (S-PRG) fyllmedel som innehåller dentala material är nu kommersiellt tillgängliga.
Det visades att PRG filler är en aktiv ingrediens med förmågan att frigöra och ladda fluoridjoner.
Dessutom frigör S-PRG-fyllmedel fem andra aktiva joner, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 och Al3þ.
S-PRG filler har en moduleringseffekt på sura förhållanden, vilket gör att den omgivande miljön blir svagt alkalisk vid kontakt med vatten eller sura lösningar.
Denna effekt ansågs komma från Sr-, B-, Na- och F-joner frisatta från S-PRG-fyllmedel.
Ett fluoridfrigörande beläggningsmaterial innehållande S-PRG-fyllmedel (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan) tillverkades som ett beläggningsmaterial för att dämpa dentinöverkänslighet och förhindra karies på släta ytor.
|
|
Aktiv komparator: 5% NaF-lack (Proflourid Varnish VOCO America Inc.).
Det guldstandard remineraliserande medlet som rekommenderas av riktlinjerna
|
Ytreaktionstyp förutsläppta glasjonomer (S-PRG) fyllmedel som innehåller dentala material är nu kommersiellt tillgängliga.
Det visades att PRG filler är en aktiv ingrediens med förmågan att frigöra och ladda fluoridjoner.
Dessutom frigör S-PRG-fyllmedel fem andra aktiva joner, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 och Al3þ.
S-PRG filler har en moduleringseffekt på sura förhållanden, vilket gör att den omgivande miljön blir svagt alkalisk vid kontakt med vatten eller sura lösningar.
Denna effekt ansågs komma från Sr-, B-, Na- och F-joner frisatta från S-PRG-fyllmedel.
Ett fluoridfrigörande beläggningsmaterial innehållande S-PRG-fyllmedel (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan) tillverkades som ett beläggningsmaterial för att dämpa dentinöverkänslighet och förhindra karies på släta ytor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i remineraliseringseffektivitet.
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Bestämning av lesionsnivå med DIAGNOdent som ger en laserfluorescensåterkoppling för att ge en numerisk avläsning som återspeglar mängden avmineralisering
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i karieslesionsaktivitetsbedömning
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Visuell-taktil.
Nyvadkriterierna är ett visuellt-taktilt kariesklassificeringssystem utformat för att detektera aktiviteten och svårighetsgraden av karieslesioner, de diagnostiska kriterierna speglar hela kontinuumet av karies, allt från kliniskt sunda ytor till icke-kaviterade och mikrokaviterade karieslesioner i emalj till frank kavitation. in i dentinet
|
Baslinje, 1 månad, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
15 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
15 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 mars 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2022
Första postat (Faktisk)
1 april 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Giomer Bioative varnish
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .