Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Remineraliserende effekt af Giomer-lak vs. Fluor-lak til behandling af hvide pletlæsioner hos voksne patienter

23. marts 2022 opdateret af: Hisham Amr Mohamed Kotb, Cairo University

Sammenlignende remineraliserende effektivitet af Giomer bioaktiv barrierelak vs. fluorlak til behandling af hvide pletlæsioner hos voksne patienter: randomiseret kontrolleret tria

At evaluere den remineraliserende evne af biosmart S-PRG barrierelak og dens anvendelse i klinisk praksis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Tidlig fase 1

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Aldersspænd mellem 18 og 40 år.

    • Patienter uden systemiske sygdomme, syndromiske abnormiteter eller påvist/mistænkt mælkeproteinallergi og/eller følsomhed
    • Patienter med rimelig mundhygiejne (mild til moderat plakakkumulering).
    • Patienter med ikke-kaviterede initiale karieslæsioner grad 0 eller 1 caries i henhold til Nyvads cariesdiagnostiske kriterier.
    • Patienten har ikke modtaget andet remineraliserende middel end den almindelige tandpasta i løbet af de seneste tre måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • • Alvorlig eller aktiv paradentose.

    • Patienterne havde modtaget terapeutisk bestråling af hoved- og halsregionen.
    • Patienterne havde deltaget i et klinisk forsøg inden for 6 måneder før påbegyndelsen af ​​dette forsøg.
    • Patienter ude af stand til at vende tilbage til tilbagekaldelsesaftaler
    • Tilstedeværelse af unormal oral, medicinsk eller mental tilstand.
    • Tilstedeværelse af dentincaries eller emaljehypoplasi på maksillære fortænder.
    • Patienter med glasionomerrestaureringer, fordi glasionomerrestaureringen frigiver fluor i mundhulen, hvilket potentielt påvirker resultaterne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Bio-smart Light Cured Protective Shield med bioaktiv S-PRG fyldstofteknologi (PRG Barrier Coat)
Overfladereaktionstype præ-frigivet glasionomer (S-PRG) fyldstoffer indeholdende dentale materialer er nu kommercielt tilgængelige. Det blev vist, at PRG filler er en aktiv ingrediens med evnen til at frigive og genoplade fluoridioner. Derudover frigiver S-PRG fyldstoffer fem andre aktive ioner, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 og Al3þ. S-PRG filler har en modulerende effekt på sure forhold, hvilket får det omgivende miljø til at blive svagt basisk ved kontakt med vand eller sure opløsninger. Denne effekt mentes at være bragt af Sr-, B-, Na- og F-ioner frigivet fra S-PRG-fyldstof. Et fluorid-frigivende coatingmateriale indeholdende S-PRG fyldstof (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan) blev fremstillet som et coatingmateriale for at undertrykke dentinoverfølsomhed og forhindre caries på glatte overflader
Medicin: Bio-smart Light Cured Protective Shield med bioaktiv S-PRG (Surface Pre-Reacted Glass ionomer) fyldstofteknologi (PRG Barrier Coat) af (Af SHOFU Inc., Japan).
Overfladereaktionstype præ-frigivet glasionomer (S-PRG) fyldstoffer indeholdende dentale materialer er nu kommercielt tilgængelige. Det blev vist, at PRG filler er en aktiv ingrediens med evnen til at frigive og genoplade fluoridioner. Derudover frigiver S-PRG fyldstoffer fem andre aktive ioner, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 og Al3þ. S-PRG filler har en modulerende effekt på sure forhold, hvilket får det omgivende miljø til at blive svagt basisk ved kontakt med vand eller sure opløsninger. Denne effekt mentes at være bragt af Sr-, B-, Na- og F-ioner frigivet fra S-PRG-fyldstof. Et fluorid-frigivende coatingmateriale indeholdende S-PRG fyldstof (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan) blev fremstillet som et coatingmateriale for at undertrykke dentinoverfølsomhed og forhindre caries på glatte overfladeområder.
Aktiv komparator: 5% NaF lak (Proflourid Varnish VOCO America Inc.).
Guldstandard remineraliseringsmidlet anbefalet af retningslinjerne
Medicin: Bio-smart Light Cured Protective Shield med bioaktiv S-PRG (Surface Pre-Reacted Glass ionomer) fyldstofteknologi (PRG Barrier Coat) af (Af SHOFU Inc., Japan).
Overfladereaktionstype præ-frigivet glasionomer (S-PRG) fyldstoffer indeholdende dentale materialer er nu kommercielt tilgængelige. Det blev vist, at PRG filler er en aktiv ingrediens med evnen til at frigive og genoplade fluoridioner. Derudover frigiver S-PRG fyldstoffer fem andre aktive ioner, Sr2þ, SiO3 2, Naþ, BO3 3 og Al3þ. S-PRG filler har en modulerende effekt på sure forhold, hvilket får det omgivende miljø til at blive svagt basisk ved kontakt med vand eller sure opløsninger. Denne effekt mentes at være bragt af Sr-, B-, Na- og F-ioner frigivet fra S-PRG-fyldstof. Et fluorid-frigivende coatingmateriale indeholdende S-PRG fyldstof (PRG BarrierCoat®, SHOFU, Japan) blev fremstillet som et coatingmateriale for at undertrykke dentinoverfølsomhed og forhindre caries på glatte overfladeområder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i remineraliseringseffektivitet.
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Bestemmelse af læsionsniveau ved DIAGNOdent, som giver en laserfluorescensfeedback for at give en numerisk udlæsning, der afspejler mængden af ​​demineralisering
Baseline, 1 måned, 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vurdering af carieslæsionsaktivitet
Tidsramme: Baseline, 1 måned, 3 måneder
Visuel-taktil. Nyvad-kriterierne er et visuelt-taktil cariesklassifikationssystem designet til at detektere aktiviteten og sværhedsgraden af ​​carieslæsioner, de diagnostiske kriterier afspejler hele kontinuummet af caries, lige fra klinisk forsvarlige overflader til ikke-kaviterede og mikrokaviterede carieslæsioner i emalje til åben kavitation. ind i dentinet
Baseline, 1 måned, 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

1. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Giomer Bioative varnish

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Caries, tandlæge

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner