불안에 대한 rTMS 파일럿
불안 환자의 새로운 1Hz 집중 반복 경두개 자기 자극 패러다임을 테스트하기 위한 공개 라벨 파일럿
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트의 목표 1과 2는 불안 환자가 오른쪽 IPS에 가속된 1Hz rTMS(8x 세션 x 600 펄스/세션)의 5일 과정을 받는 주제 내 디자인을 사용하여 테스트됩니다. 목표 1에서는 NPU 위협 작업(NPU 섹션) 동안 각성에 대한 이 자극의 효과를 테스트합니다. 아래 목표 2에서는 VSTM 작업(VSTM 섹션)을 사용하여 각성 관련 주의력 조절 결핍에 대한 이 자극의 효과를 테스트합니다.
피험자는 가용성에 따라 대략 3주 동안 간격을 두고 7번의 연구 방문을 받게 됩니다. 첫째, 피험자는 사전 자극 테스트 방문을 합니다. 이번 방문에서 그들은 다음 절차를 거칠 것입니다: 1) 모터 임계값 테스트, 2) 소음 습관화, 3) 충격 검사 4) NPU 작업, 5) VSTM 작업. 그런 다음 그들은 5 rTMS 방문을 할 것입니다. 이러한 방문에서 피험자는 1Hz rTMS(열당 600 펄스, 각각 ~50분 간격)의 8개 열차를 받게 됩니다. 마지막으로 자극 후 테스트 방문을 하게 되며 여기에는 소음 습관화, 충격 검사, NPU 작업 및 VSTM 작업이 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준
- 불안 장애에 대한 DSM-V 기준을 충족합니다(예: 범불안장애, 사회불안장애, 공황장애 등)
- 피험자는 18-50세여야 합니다.
- 그들의 동의를 줄 수 있음
- 오른 손잡이
제외 기준
- 비영어권
- 중대한 의학적 또는 신경학적 문제
- 현재 또는 과거(비불안) 축 I 정신 장애, 활성 또는 활성 자살 관념의 병력
- 지난 1년간의 알코올/약물 문제 또는 평생 알코올 또는 약물 의존
- TMS의 위험을 증가시키는 모든 의학적 상태
- 발작의 역사
- 간질의 역사
- 어떤 이유로든 발작 위험 증가
- 임신 또는 긍정적인 임신 테스트
- 청력 상실
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 파일럿 암
이 프로젝트의 목표 1과 2는 불안 환자가 오른쪽 IPS에 가속된 1Hz rTMS(8x 세션 x 600 펄스/세션)의 5일 과정을 받는 주제 내 디자인을 사용하여 테스트됩니다.
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환자는 우측 정수리내구에 가속 1Hz rTMS(8x 세션 x 600펄스/세션)의 5일 과정을 받게 됩니다.
피험자는 1Hz 자극의 연속 열차를 받게 됩니다.
열차당 총 600개의 펄스를 수신합니다.
열차는 ~50분의 휴식 간격으로 분리됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안 강화 놀람 (APS)
기간: 포스트 자극
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15 x 20mm 전극(Rhythmlink #DECUS10026; Columbia, SC)을 통해 Biopac MP160 장치(Biopac; Goleta, CA)를 사용하여 왼쪽 안륜근에서 근전도(EMG) 놀람 반응을 기록했습니다. EMG는 30Hz에서 300Hz로 대역 통과 필터링되고 정류되었으며 20ms 슬라이딩 윈도우를 사용하여 평활화되었습니다. 놀람 반응은 피크(노이즈 후 20ms에서 120ms 기간 동안의 최대값) - 기준선(50ms 사전 노이즈 윈도우)으로 점수를 매겼고, 평균 50 및 표준 편차 10의 t-점수로 변환되었습니다. (tx = [Zx × 10] + 50). 더 큰 t-점수는 더 큰 깜박임을 의미하며 이는 더 큰 불안과 연관될 수 있지만 임상적으로 관련된 임계값은 없습니다. 시끄러운 시도(기준 SD > 2x 실행 SD)는 제외되었고 "깜박임 없음"(피크 < 기준 범위) 시도는 0으로 코딩되었습니다. 각 시점 내에서 APS를 계산하기 위해 중립 ITI 동안의 응답을 해당 기간 동안의 응답에서 뺍니다. 예측할 수 없는 ITI. T-점수는 기준선에서 자극 후까지의 변화를 나타냅니다. |
포스트 자극
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시각적 단기 기억 성능(VSTM)
기간: 사전 및 사후 자극
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시각적 단기 기억 과제: 이 과제는 Vogel & Machizawa에서 채택되었습니다(Vogel & Machizawa, 2004).
각 시도에서 피험자는 왼쪽 또는 오른쪽을 가리키는 화살표(신호)를 봅니다.
짧은 지연 후 색상, 위치 및 회전 각도가 다른 사각형의 양방향 배열(메모리 배열)이 표시됩니다.
피험자는 단서 반장(표적)의 사각형을 인코딩하고 단서 반장(산만 장치)에 반대측인 사각형을 무시하도록 지시받습니다.
또 다른 짧은 지연(유지 간격) 후 피험자는 정확히 일치(동일한 색상/위치/각도) 또는 완전히 일치하지 않는(다른 색상/위치/각도) 단일 사각형(응답 프롬프트)을 보게 됩니다.
피험자는 정사각형이 일치하는지 불일치하는지 표시하도록 지시받습니다.
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사전 및 사후 자극
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
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기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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