Pilota rTMS per l'ansia
Progetto pilota in aperto per testare un nuovo paradigma di stimolazione magnetica transcranica ripetitiva intensiva a 1 Hz in pazienti con ansia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi 1 e 2 di questo progetto saranno testati utilizzando un progetto all'interno dei soggetti in cui i pazienti ansiosi riceveranno un ciclo di 5 giorni di rTMS accelerato a 1 Hz (8 sessioni x 600 impulsi/sessione) all'IPS corretto. Nell'obiettivo 1, testeremo gli effetti di questa stimolazione sull'arousal durante il compito di minaccia NPU (sezione NPU). Nell'obiettivo 2 di seguito, testeremo gli effetti di questa stimolazione sui deficit di controllo dell'attenzione correlati all'eccitazione utilizzando il compito VSTM (sezione VSTM).
I soggetti saranno sottoposti a 7 visite di studio distanziate in un periodo di circa 3 settimane a seconda della disponibilità. Innanzitutto, i soggetti avranno una visita di prova pre-stimolazione. In questa visita saranno sottoposti alle seguenti procedure: 1) test della soglia motoria, 2) assuefazione al rumore, 3) shock workup 4) compito NPU, 5) compito VSTM. Quindi avranno 5 visite rTMS. In queste visite, i soggetti riceveranno 8 treni di 1 Hz rTMS (600 impulsi per treno, ciascuno separato da ~ 50 min). Infine, avranno una visita di prova post-stimolazione, che includerà l'assuefazione al rumore, l'elaborazione dello shock, l'attività NPU e l'attività VSTM.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- University of Pennsylvania
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione
- Soddisfare i criteri del DSM-V per un disturbo d'ansia (es. disturbo d'ansia generalizzato, disturbo d'ansia sociale, disturbo di panico, ecc.)
- I soggetti devono avere un'età compresa tra i 18 ei 50 anni
- In grado di prestare il proprio consenso
- Destro
Criteri di esclusione
- Non parla inglese
- Qualsiasi problema medico o neurologico significativo
- Disturbo(i) psichiatrico(i) di Asse I attuale o passato (non ansioso), attivo o storia di ideazione suicidaria attiva
- Problemi di alcol/droga nell'ultimo anno o dipendenza da alcol o droghe nel corso della vita
- Qualsiasi condizione medica che aumenta il rischio di TMS
- Storia del sequestro
- Storia dell'epilessia
- Aumento del rischio di convulsioni per qualsiasi motivo
- Gravidanza o test di gravidanza positivo
- Perdita dell'udito
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Braccio pilota
Gli obiettivi 1 e 2 di questo progetto saranno testati utilizzando un progetto all'interno dei soggetti in cui i pazienti ansiosi riceveranno un ciclo di 5 giorni di rTMS accelerato a 1 Hz (8 sessioni x 600 impulsi/sessione) all'IPS corretto.
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I pazienti riceveranno un corso di 5 giorni di rTMS accelerato da 1 Hz (8x sessione x 600 impulsi/sessione) al solco intraparietale destro.
I soggetti riceveranno un treno continuo di stimolazione da 1 Hz.
Riceveranno un totale di 600 impulsi per treno.
I treni saranno separati da intervalli di riposo di circa 50 minuti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Spavento potenziato dall'ansia (APS)
Lasso di tempo: Post stimolazione
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Le risposte allarmanti dell'elettromiografia (EMG) sono state registrate dal muscolo orbicularis oculi sinistro utilizzando un'unità Biopac MP160 (Biopac; Goleta, CA) tramite elettrodi 15 × 20 mm (Rhythmlink #DECUS10026; Columbia, SC). L'EMG è stato filtrato passa-banda da 30 a 300 Hz, rettificato e livellato utilizzando una finestra scorrevole di 20 ms. Le risposte di sussulto sono state valutate come picco (massimo durante la finestra post-rumore da 20 ms a 120 ms) - la linea di base (finestra pre-rumore di 50 ms) e convertite in punteggi t con una media di 50 e una deviazione standard di 10 (tx = [Zx × 10] + 50). Punteggi t più alti significano ammiccamenti più grandi, che potrebbero essere associati a una maggiore ansia, tuttavia non esiste una soglia clinicamente rilevante. Sono state escluse le prove rumorose (DS basale > 2x SD corsa) e le prove "no blink" (picco < intervallo basale) sono state codificate come 0. Per calcolare l'APS entro ciascun punto temporale, abbiamo sottratto la risposta durante l'ITI neutro dalla risposta durante il ITI imprevedibile. I punteggi T rappresentano il cambiamento dal basale alla stimolazione post. |
Post stimolazione
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Prestazioni della memoria visiva a breve termine (VSTM)
Lasso di tempo: Pre e post stimolazione
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Compito di memoria visiva a breve termine: questo compito è stato adattato da Vogel & Machizawa (Vogel & Machizawa, 2004).
In ogni prova, i soggetti vedono una freccia (stecca) che punta a sinistra oa destra.
Dopo un breve ritardo, vedono una serie bilaterale di quadrati che variano per colore, posizione e angolo di rotazione (matrice di memoria).
I soggetti vengono istruiti a codificare i quadrati nell'emicampo guidato (obiettivi) e ad ignorare i quadrati controlaterali all'emicampo guidato (distrattori).
Dopo un altro breve ritardo (intervallo di ritenzione), i soggetti vedono un singolo quadrato (richiesta di risposta) che è una corrispondenza esatta (stesso colore/posizione/angolo) o una mancata corrispondenza completa (colore/posizione/angolo diversi).
Ai soggetti viene chiesto di indicare se il quadrato è una corrispondenza o una mancata corrispondenza.
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Pre e post stimolazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 850766
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