不安の rTMS パイロット
不安症患者における新しい 1 Hz 集中反復経頭蓋磁気刺激パラダイムをテストするための非盲検パイロット
調査の概要
詳細な説明
このプロジェクトの目的 1 と 2 は、被験者内デザインを使用してテストされます。不安症患者は、右の IPS に対して加速 1 Hz rTMS (8x セッション x 600 パルス/セッション) の 5 日間のコースを受け取ります。 目的 1 では、NPU 脅威タスク (NPU セクション) 中の覚醒に対するこの刺激の効果をテストします。 以下の目的 2 では、VSTM タスク (VSTM セクション) を使用して、覚醒関連の注意制御障害に対するこの刺激の効果をテストします。
被験者は、利用可能性に応じて、約3週間の間隔で7回の研究訪問を受けます。 まず、被験者は刺激前のテスト訪問を受けます。 この訪問で、彼らは次の手順を実行します: 1) 運動閾値テスト、2) ノイズ慣れ、3) 衝撃精密検査、4) NPU タスク、5) VSTM タスク。 その後、5 回の rTMS 訪問が行われます。 これらの訪問で、被験者は 1 Hz rTMS の 8 つの列車を受け取ります (列車ごとに 600 パルス、それぞれが 50 分程度で区切られています)。 最後に、彼らは刺激後のテスト訪問を行います。これには、騒音慣れ、衝撃精密検査、NPU タスク、および VSTM タスクが含まれます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準
- 不安障害の DSM-V 基準を満たす (つまり、 全般性不安障害、社交不安障害、パニック障害など）
- 被験者は18〜50歳でなければなりません
- 彼らの同意を与えることができる
- 右利き
除外基準
- 非英語圏
- 重大な医学的または神経学的問題
- -現在または過去の（非不安）軸Iの精神障害、活動中または活動中の自殺念慮の病歴
- 過去1年間のアルコール/薬物の問題、または生涯のアルコールまたは薬物依存
- TMSのリスクを高める病状
- 発作の歴史
- てんかんの病歴
- 何らかの理由で発作のリスクが高まる
- 妊娠、または陽性の妊娠検査
- 難聴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：パイロットアーム
このプロジェクトの目的 1 と 2 は、被験者内デザインを使用してテストされます。不安症患者は、右の IPS に対して加速 1 Hz rTMS (8x セッション x 600 パルス/セッション) の 5 日間のコースを受け取ります。
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患者は、右頭頂間溝への加速 1 Hz rTMS (8x セッション x 600 パルス/セッション) の 5 日間コースを受け取ります。
被験者は 1 Hz の刺激を連続的に受けます。
列車ごとに合計 600 パルスを受信します。
列車は約 50 分の休憩間隔で区切られます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不安増強驚愕 (APS)
時間枠：刺激後
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15 × 20 mm 電極 (Rhythmlink #DECUS10026; コロンビア、SC) を介して Biopac MP160 ユニット (Biopac; Goleta、CA) を使用して、左眼輪筋から筋電図 (EMG) 驚愕反応を記録しました。 EMG は、30 ～ 300 Hz のバンドパス フィルター処理、整流、および 20 ミリ秒のスライディング ウィンドウを使用して平滑化されました。 驚愕反応は、ピーク (20 ミリ秒から 120 ミリ秒のポスト ノイズ ウィンドウの間の最大値) - ベースライン (50 ミリ秒のプレノイズ ウィンドウ) として記録され、平均 50 および標準偏差 10 の t スコアに変換されました。 (tx = [Zx × 10] + 50)。 t スコアが大きいほどまばたきが大きいことを意味し、これは不安の増大に関連している可能性がありますが、臨床的に関連するしきい値はありません。 ノイズの多い試験 (ベースライン SD > 2x 実行 SD) は除外され、「まばたきなし」(ピーク < ベースライン範囲) の試験は 0 としてコード化されました。予測不可能な ITI。 T スコアは、ベースラインから刺激後までの変化を表します。 |
刺激後
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視覚的短期記憶性能 (VSTM)
時間枠：刺激前後
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視覚的短期記憶課題: この課題は、Vogel & Machizawa (Vogel & Machizawa, 2004) から採用されました。
各試行で、被験者は左または右を指す矢印 (キュー) を確認します。
少し遅れて、色、位置、回転角度が異なる両側の正方形の配列 (メモリ配列) が表示されます。
被験者は、手がかりのあるヘミフィールド (ターゲット) の四角形をエンコードし、手がかりのあるヘミフィールドの反対側の四角形 (ディストラクタ) を無視するように指示されます。
別の短い遅延 (保持間隔) の後、被験者は、完全に一致 (同じ色/位置/角度) または完全に一致しない (異なる色/位置/角度) である単一の正方形 (応答プロンプト) を確認します。
被験者は、正方形が一致しているか不一致であるかを示すように指示されます。
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刺激前後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nicholas L Balderston、University of Pennsylvania
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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