rTMS 焦虑试验
在焦虑症患者中测试新型 1 Hz 强化重复经颅磁刺激范例的开放标签试验
研究概览
详细说明
该项目的目标 1 和 2 将使用受试者内设计进行测试，其中焦虑症患者将接受为期 5 天的加速 1 Hz rTMS（8 次会话 x 600 次脉冲/会话）到正确 IPS 的课程。 在目标 1 中，我们将在 NPU 威胁任务（NPU 部分）期间测试这种刺激对唤醒的影响。 在下面的目标 2 中，我们将使用 VSTM 任务（VSTM 部分）测试这种刺激对与觉醒相关的注意力控制缺陷的影响。
根据可用性，受试者将在大约 3 周的时间内进行 7 次研究访问。 首先，受试者将进行刺激前测试访问。 在这次访问中，他们将接受以下程序：1) 运动阈值测试，2) 噪音习惯，3) 休克检查 4) NPU 任务，5) VSTM 任务。 然后他们将进行 5 次 rTMS 访问。 在这些访问中，受试者将接受 8 列 1 Hz rTMS（每列 600 个脉冲，每个间隔约 50 分钟）。 最后，他们将进行刺激后测试访问，其中包括噪音习惯、冲击检查、NPU 任务和 VSTM 任务。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准
- 满足焦虑症的 DSM-V 标准（即 广泛性焦虑症、社交焦虑症、恐慌症等）
- 受试者年龄必须在 18-50 岁之间
- 能够给予他们的同意
- 惯用右手
排除标准
- 不会说英语
- 任何重大的医学或神经问题
- 当前或过去（非焦虑）Axis I 精神障碍，活跃的或活跃的自杀意念史
- 过去一年的酒精/药物问题或终生酒精或药物依赖
- 任何会增加 TMS 风险的医疗状况
- 发作史
- 癫痫史
- 由于任何原因增加癫痫发作的风险
- 怀孕或妊娠试验阳性
- 听力损失
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：先导臂
该项目的目标 1 和 2 将使用受试者内设计进行测试，其中焦虑症患者将接受为期 5 天的加速 1 Hz rTMS（8 次会话 x 600 次脉冲/会话）到正确 IPS 的课程。
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患者将在右侧顶内沟接受为期 5 天的加速 1 Hz rTMS（8 次会话 x 600 次脉冲/会话）疗程。
受试者将接受连续的 1 Hz 刺激序列。
他们将在每列火车上收到总共 600 个脉冲。
火车将以约 50 分钟的休息间隔分开。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑强化惊吓 (APS)
大体时间：刺激后
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使用 Biopac MP160 装置（Biopac；Goleta，CA）通过 15 × 20 mm 电极（Rhythmlink #DECUS10026；Columbia，SC）从左侧眼轮匝肌记录肌电图 (EMG) 惊吓反应。 EMG 从 30 到 300 Hz 进行带通滤波、整流，并使用 20 毫秒滑动窗口进行平滑处理。 惊吓反应被评分为峰值（在 20 ms 至 120 ms 后噪声窗口期间的最大值）- 基线（50 ms 前噪声窗口），并转换为 t 分数，平均值为 50，标准偏差为 10 (tx = [Zx × 10] + 50)。 更大的 t 分数意味着更大的眨眼，这可能与更大的焦虑有关，但是没有临床相关的阈值。 噪音试验（基线 SD > 2x 运行 SD）被排除在外，“无闪烁”（峰值 < 基线范围）试验被编码为 0。为了计算每个时间点内的 APS，我们从中性 ITI 期间的响应中减去响应不可预测的 ITI。 T 分数表示从基线到刺激后的变化。 |
刺激后
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视觉短期记忆性能 (VSTM)
大体时间：刺激前后
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视觉短期记忆任务：此任务改编自 Vogel & Machizawa (Vogel & Machizawa, 2004)。
在每次试验中，受试者都会看到指向左侧或右侧的箭头（提示）。
短暂延迟后，他们会看到颜色、位置和旋转角度（记忆阵列）各不相同的双边正方形阵列。
指示受试者对提示半场（目标）中的方块进行编码，并忽略提示半场（干扰物）对侧的方块。
在另一个短暂的延迟（保留间隔）之后，受试者看到一个方块（响应提示），它要么完全匹配（相同的颜色/位置/角度），要么完全不匹配（不同的颜色/位置/角度）。
受试者被指示指出方块是匹配还是不匹配。
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刺激前后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Nicholas L Balderston、University of Pennsylvania
出版物和有用的链接
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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