Pilote rTMS pour l'anxiété
Pilote ouvert pour tester un nouveau paradigme de stimulation magnétique transcrânienne répétitive intensive de 1 Hz chez des patients anxieux
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les objectifs 1 et 2 de ce projet seront testés à l'aide d'une conception intra-sujets où les patients anxieux recevront un cours de 5 jours de SMTr accélérée à 1 Hz (8x session x 600 impulsions/session) vers le bon IPS. Dans le but 1, nous testerons les effets de cette stimulation sur l'éveil lors de la tâche de menace NPU (section NPU). Dans le but 2 ci-dessous, nous testerons les effets de cette stimulation sur les déficits de contrôle de l'attention liés à l'éveil à l'aide de la tâche VSTM (section VSTM).
Les sujets subiront 7 visites d'étude espacées sur une période d'environ 3 semaines selon la disponibilité. Tout d'abord, les sujets auront une visite de test de pré-stimulation. Lors de cette visite, ils subiront les procédures suivantes : 1) test de seuil moteur, 2) accoutumance au bruit, 3) bilan de choc 4) tâche NPU, 5) tâche VSTM. Ensuite, ils auront 5 visites rTMS. Lors de ces visites, les sujets recevront 8 trains de SMTr à 1 Hz (600 impulsions par train, chacune séparée d'environ 50 min). Enfin, ils auront une visite de test post-stimulation, qui comprendra l'accoutumance au bruit, le bilan de choc, la tâche NPU et la tâche VSTM.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration
- Répondre aux critères du DSM-V pour un trouble anxieux (c.-à-d. trouble anxieux généralisé, trouble d'anxiété sociale, trouble panique, etc.)
- Les sujets doivent être âgés de 18 à 50 ans
- Capable de donner son accord
- Droitier
Critère d'exclusion
- Non anglophone
- Tout problème médical ou neurologique important
- Trouble(s) psychiatrique(s) actuel(s) ou passé(s) (non anxieux) de l'Axe I, actifs ou antécédents d'idées suicidaires actives
- Problèmes d'alcool/de drogue au cours de l'année écoulée ou dépendance à l'alcool ou à la drogue au cours de la vie
- Toute condition médicale qui augmente le risque de TMS
- Antécédents de saisie
- Antécédents d'épilepsie
- Risque accru de crise pour quelque raison que ce soit
- Grossesse ou test de grossesse positif
- Perte auditive
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Bras pilote
Les objectifs 1 et 2 de ce projet seront testés à l'aide d'une conception intra-sujets où les patients anxieux recevront un cours de 5 jours de SMTr accélérée à 1 Hz (8x session x 600 impulsions/session) vers le bon IPS.
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Les patients recevront une cure de 5 jours de SMTr accélérée à 1 Hz (8x session x 600 impulsions/session) au sillon intrapariétal droit.
Les sujets recevront un train continu de stimulation de 1 Hz.
Ils recevront un total de 600 impulsions par train.
Les trains seront séparés par des intervalles de repos d'environ 50 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sursaut potentialisé par l'anxiété (APS)
Délai: Post-stimulation
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Les réponses de sursaut à l'électromyographie (EMG) ont été enregistrées à partir du muscle orbiculaire gauche à l'aide d'une unité Biopac MP160 (Biopac; Goleta, CA) via des électrodes de 15 × 20 mm (Rhythmlink # DECUS10026; Columbia, SC). L'EMG a été filtré passe-bande de 30 à 300 Hz, rectifié et lissé à l'aide d'une fenêtre glissante de 20 ms. Les réponses de sursaut ont été notées comme le pic (max pendant la fenêtre post-bruit de 20 ms à 120 ms) - la ligne de base (fenêtre pré-bruit de 50 ms), et converties en scores t avec une moyenne de 50 et un écart type de 10 (tx = [Zx × 10] + 50). Des scores t plus élevés signifient des clignements plus importants, qui pourraient être associés à une plus grande anxiété, mais il n'y a pas de seuil cliniquement pertinent. Les essais bruyants (SD de base > 2 x run SD) ont été exclus, et les essais « sans clignotement » (pic < plage de référence) ont été codés comme 0. Pour calculer l'APS à chaque point de temps, nous avons soustrait la réponse pendant l'ITI neutre de la réponse pendant ITI imprévisible. Les scores T représentent le changement entre la ligne de base et la post-stimulation. |
Post-stimulation
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Performances de la mémoire visuelle à court terme (VSTM)
Délai: Pré et post-stimulation
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Tâche de mémoire visuelle à court terme : Cette tâche a été adaptée de Vogel & Machizawa (Vogel & Machizawa, 2004).
À chaque essai, les sujets voient une flèche (repère) pointant vers la gauche ou la droite.
Après un court délai, ils voient un réseau bilatéral de carrés dont la couleur, l'emplacement et l'angle de rotation varient (réseau de mémoire).
Les sujets sont chargés d'encoder les carrés dans l'hémichamp indicé (cibles) et d'ignorer les carrés controlatéral à l'hémichamp indicé (distracteurs).
Après un autre court délai (intervalle de rétention), les sujets voient un seul carré (invite de réponse) qui est soit une correspondance exacte (même couleur/emplacement/angle) soit une discordance complète (couleur/emplacement/angle différents).
Les sujets doivent indiquer si le carré correspond ou non.
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Pré et post-stimulation
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 850766
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