Piloto de rTMS para ansiedade
Piloto aberto para testar um novo paradigma de estimulação magnética transcraniana repetitiva intensiva de 1 Hz em pacientes com ansiedade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os objetivos 1 e 2 deste projeto serão testados usando um design intra-sujeitos em que os pacientes ansiosos receberão um curso de 5 dias de 1 Hz rTMS acelerado (8x sessão x 600 pulsos/sessão) para o IPS correto. No objetivo 1, testaremos os efeitos dessa estimulação na excitação durante a tarefa de ameaça NPU (seção NPU). No objetivo 2 abaixo, testaremos os efeitos dessa estimulação nos déficits de controle de atenção relacionados à excitação usando a tarefa VSTM (seção VSTM).
Os indivíduos passarão por 7 visitas de estudo espaçadas ao longo de um período de aproximadamente 3 semanas, dependendo da disponibilidade. Primeiro, os sujeitos terão uma visita de teste de pré-estimulação. Nesta visita, eles serão submetidos aos seguintes procedimentos: 1) teste de limiar motor, 2) habituação ao ruído, 3) avaliação de choque 4) tarefa NPU, 5) tarefa VSTM. Então eles terão 5 visitas rTMS. Nessas visitas, os indivíduos receberão 8 trens de 1 Hz rTMS (600 pulsos por trem, cada um separado por ~ 50 min). Por fim, eles farão uma visita de teste pós-estimulação, que incluirá a habituação ao ruído, avaliação de choque, tarefa NPU e tarefa VSTM.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão
- Atende aos critérios do DSM-V para um transtorno de ansiedade (ou seja, transtorno de ansiedade generalizada, transtorno de ansiedade social, transtorno de pânico, etc.)
- Os participantes devem ter entre 18 e 50 anos
- Capaz de dar o seu consentimento
- Destro
Critério de exclusão
- não fala inglês
- Qualquer problema médico ou neurológico significativo
- Transtorno(s) psiquiátrico(s) do Eixo I atual ou passado (sem ansiedade), ativo ou histórico de ideação suicida ativa
- Problemas com álcool/drogas no último ano ou dependência de álcool ou drogas ao longo da vida
- Qualquer condição médica que aumente o risco de TMS
- Histórico de convulsão
- História de epilepsia
- Aumento do risco de convulsão por qualquer motivo
- Gravidez ou teste de gravidez positivo
- Perda de audição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Braço piloto
Os objetivos 1 e 2 deste projeto serão testados usando um design intra-sujeitos em que os pacientes ansiosos receberão um curso de 5 dias de 1 Hz rTMS acelerado (8x sessão x 600 pulsos/sessão) para o IPS correto.
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Os pacientes receberão um curso de 5 dias de 1 Hz rTMS acelerado (8x sessão x 600 pulsos/sessão) para o sulco intraparietal direito.
Os indivíduos receberão um trem contínuo de estimulação de 1 Hz.
Eles receberão um total de 600 pulsos por trem.
Os trens serão separados por intervalos de descanso de aproximadamente 50 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sobressalto Potenciado por Ansiedade (APS)
Prazo: Pós estimulação
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As respostas de choque de eletromiografia (EMG) foram registradas do músculo orbicular dos olhos esquerdo usando uma unidade Biopac MP160 (Biopac; Goleta, CA) por meio de eletrodos de 15 × 20 mm (Rhythmlink #DECUS10026; Columbia, SC). O EMG foi filtrado em banda de 30 a 300 Hz, retificado e suavizado usando uma janela deslizante de 20 ms. As respostas de sobressalto foram pontuadas como o pico (máximo durante a janela pós-ruído de 20 ms a 120 ms) - a linha de base (janela pré-ruído de 50 ms) e convertidas em pontuações t com uma média de 50 e um desvio padrão de 10 (tx = [Zx × 10] + 50). Maiores escores t significam piscadas maiores, o que pode estar associado a maior ansiedade, no entanto, não há limite clinicamente relevante. Testes ruidosos (DP basal > SD de 2x corrida) foram excluídos, e testes "sem piscar" (pico < faixa de linha de base) foram codificados como 0. Para calcular o APS dentro de cada ponto de tempo, subtraímos a resposta durante o ITI neutro da resposta durante o ITI imprevisível. Os escores T representam a mudança da linha de base para a pós-estimulação. |
Pós estimulação
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Desempenho de memória visual de curto prazo (VSTM)
Prazo: Pré e pós estimulação
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Tarefa de memória visual de curto prazo: Esta tarefa foi adaptada de Vogel & Machizawa (Vogel & Machizawa, 2004).
Em cada tentativa, os sujeitos veem uma seta (dica) apontando para a esquerda ou para a direita.
Após um pequeno atraso, eles veem uma matriz bilateral de quadrados que variam em cor, localização e ângulo de rotação (matriz de memória).
Os sujeitos são instruídos a codificar os quadrados no hemicampo sinalizado (alvos) e ignorar os quadrados contralaterais ao hemicampo sinalizado (distratores).
Após outro curto atraso (intervalo de retenção), os sujeitos veem um único quadrado (prompt de resposta) que é uma correspondência exata (mesma cor/localização/ângulo) ou uma incompatibilidade completa (cor/localização/ângulo diferentes).
Os sujeitos são instruídos a indicar se o quadrado é compatível ou não.
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Pré e pós estimulação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicholas L Balderston, University of Pennsylvania
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 850766
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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