대동맥 판막 멀티센터 레지스트리에서 선택적 환자의 대동맥 판막 교체 (AVALON)
2022년 3월 31일 업데이트: Mariusz Kowalewski, Nicolaus Copernicus University
저위험 선택적 환자의 대동맥 협착증에 대한 외과적 및 경피적 대동맥판막 치환술. Multicenter Registry의 데이터.
2015년에서 2019년 사이에 선택적 격리 경피적 대동맥 판막 이식(TAVI) 또는 외과적 대동맥 판막 치환술을 받은 대동맥 판막 협착증 환자의 다기관 레지스트리 데이터 분석.
TAVI 그룹에서는 대퇴골 접근만 고려했습니다.
연구 개요
상세 설명
2015년부터 2019년까지 폴란드 심장외과 3개 부서인 카토비체 실레지아 의과대학, 그단스크 의과대학, 포즈난 의과대학에서 수술한 다기관 대동맥 판막 등록 환자에 대한 후향적 분석입니다.
후속 조치 시 기본 임상, 절차 및 결과 데이터를 사전 지정된 전자 사례 보고서 형식에 입력했습니다.
후속 조치 상태는 개인 연락처 또는 폴란드 국민 건강 기금에 대한 액세스로 확인되었습니다.
관상동맥에 계획된 병용 개입(우회술 또는 경피적 개입에 의해), 기타 판막 개입, 부정맥 절제 또는 좌심방이 폐쇄가 있는 환자도 제외되었습니다.
TAVI 그룹에서는 대퇴 접근만 고려했습니다.
SAVR의 경우 흉골 절개 또는 최소한의 접근으로 대동맥 위치에 조직 또는 기계적 판막 이식이 포함되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
2393
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
대동맥 역류(AR) 중증도에 관계없이 중증 AS에 대한 선택적 대동맥 판막 교체(AVR)가 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 선택 절차
- TAVI 또는 SAVR을 사용한 대동맥 판막 교체
제외 기준:
- 수반되는 절차
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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외과적 대동맥 판막 교체
대동맥 판막을 외과적으로 교체했습니다.
다른 판막 중재술, 부정맥 절제술 또는 좌심방이 폐색술을 동시에 이식하는 계획된 병용 환자는 제외되었습니다.
흉골 절개 또는 최소한의 접근으로 대동맥 위치에 조직 또는 기계적 판막 이식이 포함되었습니다.
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생물학적 또는 기계적 보철물로 천연 판막을 교체하는 흉골 절개술 또는 최소 침습적 접근법을 통한 심폐 우회술 하의 심장 수술.
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|
경피적 대동맥 판막 이식
경대퇴 대동맥 판막 이식.
계획된 병용 경피적 관상동맥 중재술이 있는 환자는 제외되었습니다.
|
폴란드에서 사용할 수 있는 장치 중 하나로 대동맥 생체 인공 삽입물의 대퇴골 이식.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인의 죽음
기간: 최대 6년
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심혈관 및 비심혈관 원인으로 인한 사망
|
최대 6년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 4월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AVALON
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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