来自主动脉瓣多中心登记处的选择性患者的主动脉瓣置换术 (AVALON)
2022年3月31日 更新者：Mariusz Kowalewski、Nicolaus Copernicus University
低风险择期主动脉瓣狭窄患者的手术和经导管主动脉瓣置换术。来自多中心注册中心的数据。
2015 年至 2019 年期间接受选择性、孤立的经皮主动脉瓣植入术 (TAVI) 或外科主动脉瓣置换术的主动脉瓣狭窄患者的多中心注册数据分析。
在 TAVI 组中，仅考虑了经股动脉入路。
研究概览
详细说明
对 2015 年至 2019 年在波兰心脏外科的三个科室进行手术的多中心主动脉瓣登记患者的回顾性分析：卡托维兹西里西亚医科大学、格但斯克医科大学和波兹南医科大学。
随访时的基线临床、程序和结果数据被输入到预先指定的电子病例报告表中。
后续状态通过个人联系或访问波兰国家卫生基金进行验证。
计划同时进行冠状动脉介入治疗（通过旁路移植术或经皮介入治疗）、其他瓣膜介入治疗、心律失常消融术或左心耳封堵术的患者也被排除在外。
在 TAVI 组中，仅考虑了股动脉入路。
对于 SAVR，包括在主动脉位置进行胸骨切开术或最小通路的任何组织或机械瓣膜植入。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
2393
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
无论主动脉瓣反流 (AR) 的严重程度如何，严重 AS 患者都计划进行择期主动脉瓣置换术 (AVR)。
描述
纳入标准：
- 年龄 >18 岁
- 选修程序
- 通过 TAVI 或 SAVR 进行主动脉瓣置换术
排除标准：
- 伴随程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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外科主动脉瓣置换术
手术更换主动脉瓣。
计划同时进行旁路移植术、其他瓣膜干预、心律失常消融术或左心耳封堵术的患者被排除在外。
包括任何组织或机械瓣膜在主动脉位置的胸骨切开术或最小通路植入。
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心肺旁路下的心脏手术，通过胸骨切开术或微创方法，用生物或机械假体更换自体瓣膜。
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经皮主动脉瓣植入术
经股主动脉瓣植入术。
计划同时进行经皮冠状动脉介入治疗的患者被排除在外
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使用波兰提供的一种设备经股动脉植入生物瓣膜。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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全因死亡
大体时间：长达 6 年
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心血管和非心血管原因导致的死亡
|
长达 6 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2021年6月30日
研究注册日期
首次提交
2022年3月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月31日
首次发布 (实际的)
2022年4月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月31日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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